Skutki uboczne Levetiracetam Kalceks
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Kalceks AS |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Levetiracetam Kalceks
Jak każdy lek, Levetiracetam Kalceks może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Najczęściej zgłaszane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki senność, zmęczenie i zawroty głowy mogą występować częściej, a z czasem powinny ulegać osłabieniu.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym (SOR), jeśli wystąpią:
- osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu (możliwe objawy ciężkiej reakcji alergicznej — anafilaksji);
- obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego);
- objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele, z wysoką temperaturą, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych, zwiększeniem liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), powiększeniem węzłów chłonnych i zajęciem innych narządów (zespół DRESS);
- zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie oraz obrzęk nóg, kostek lub stóp (możliwa oznaka nagłego pogorszenia czynności nerek);
- wysypka mogąca prowadzić do powstawania pęcherzy, przypominająca małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy);
- rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona);
- cięższa postać wysypki ze złuszczaniem skóry obejmującym ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
- oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, senność, niepamięć, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania lub inne objawy neurologiczne, w tym niekontrolowane ruchy (możliwe objawy encefalopatii).
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie błony śluzowej nosa i gardła;
- senność, bóle głowy.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- jadłowstręt (utrata apetytu);
- depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość;
- drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy (uczucie chwiania się), ospałość, drżenia;
- zawroty głowy (uczucie wirowania);
- kaszel;
- ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności;
- wysypka;
- astenia/zmęczenie (znużenie).
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych;
- zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała;
- myśli i próby samobójcze, zaburzenia psychiczne, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna/zmiany nastroju, pobudzenie;
- niepamięć, zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi;
- podwójne widzenie, niewyraźne widzenie;
- podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych;
- utrata włosów, wyprysk, świąd;
- osłabienie mięśni, ból mięśni;
- urazy.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- zakażenie;
- zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek;
- ciężkie reakcje nadwrażliwości (zespół DRESS, reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego);
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi;
- samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi);
- majaczenie;
- encefalopatia;
- nasilenie lub częstsze występowanie napadów;
- mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność);
- zmiana rytmu pracy serca (w badaniu EKG);
- zapalenie trzustki;
- zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby;
- nagłe pogorszenie czynności nerek;
- ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
- rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z nią zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi (występowanie istotnie częstsze u Japończyków);
- utykanie lub trudności z chodzeniem;
- występujące jednocześnie: gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości (możliwe objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego; częstość istotnie większa u Japończyków).
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- powtarzające się niechciane myśli lub odczucia bądź wewnętrzny przymus do ciągłego wykonywania tej samej czynności (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
