Skutki uboczne Kisqali
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rybocyklib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EF02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od wskazania (wczesny rak piersi vs. zaawansowany lub przerzutowy rak piersi).
WCZESNY RAK PIERSI
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Przedmiotowe i podmiotowe objawy zakażenia: gorączka, poty lub dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, duszność, krew we flegmie, owrzodzenia na ciele, ciepłe lub bolesne miejsca na ciele, biegunka lub ból brzucha, uczucie dużego zmęczenia
- Objawy małej liczby krwinek białych: gorączka, dreszcze, osłabienie i częste zakażenia z takimi objawami jak ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi świadczące o stanie zdrowia wątroby (nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby)
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Objawy małej liczby płytek krwi: samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków
- Zmniejszone stężenie potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
- Objawy zaburzeń serca: ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany w częstości akcji serca (szybka lub wolna), kołatania serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, zawroty głowy, niebieskie przebarwienie warg, duszność, opuchnięcie kończyn dolnych lub skóry
- Objawy choroby wątroby: zmęczenie, swędzenie i zażółcenie skóry lub zażółcenie białkówek oczu, nudności lub wymioty, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne lub brązowe zabarwienie moczu lub łatwiejsze niż zwykle występowanie krwawień lub siniaków
- Objawy śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc: suchy kaszel, ból w klatce piersiowej, gorączka, duszność i trudności z oddychaniem (w ciężkich przypadkach mogą zagrażać życiu)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Gorączka neutropeniczna: ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej przebiegające z pojedynczym epizodem gorączki wynoszącej co najmniej 38,3°C lub z gorączką powyżej 38°C trwającą dłużej niż jedną godzinę i/lub z zakażeniem
Inne działania niepożądane – wczesny rak piersi:
Bardzo często:
- Ból gardła, katar, gorączka (objawy zakażenia układu oddechowego)
- Bolesne lub częste oddawanie moczu (objawy zakażenia układu moczowego)
- Nudności
- Ból głowy
- Uczucie zmęczenia (zmęczenie)
- Osłabienie
- Łysienie (utrata lub przerzedzenie włosów)
- Biegunka
- Zaparcie
- Kaszel
- Ból brzucha
- Gorączka
Często:
- Wysypka
- Zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
- Zmęczenie, bladość skóry (możliwe objawy małej liczby czerwonych krwinek, niedokrwistość)
- Wymioty
- Świąd (swędzenie)
- Obrzęki obwodowe (opuchnięcie rąk, kostek lub stóp)
- Duszność (krótki oddech, trudności w oddychaniu)
- Zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej z zapaleniem dziąseł)
- Ból w części ustnej gardła (ból gardła)
- Zmniejszone stężenie wapnia we krwi, które może czasami prowadzić do wystąpienia skurczów
- Zmniejszony apetyt
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (duże stężenie kreatyniny we krwi)
ZAAWANSOWANY LUB PRZERZUTOWY RAK PIERSI
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Przedmiotowe i podmiotowe objawy zakażenia: gorączka, poty lub dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, duszność, krew we flegmie, owrzodzenia na ciele, ciepłe lub bolesne miejsca na ciele, biegunka lub ból brzucha, uczucie dużego zmęczenia
- Objawy małej liczby leukocytów lub limfocytów: gorączka, dreszcze, osłabienie i częste zakażenia z takimi objawami jak ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi świadczące o stanie zdrowia wątroby (nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby)
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Objawy małej liczby płytek krwi: samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków
- Gorączka neutropeniczna: ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej przebiegające z pojedynczym epizodem gorączki wynoszącej co najmniej 38,3°C lub z gorączką powyżej 38°C trwającą dłużej niż jedną godzinę i/lub z zakażeniem
- Objawy choroby wątroby: zmęczenie, swędzenie i zażółcenie skóry lub zażółcenie białkówek oczu, nudności lub wymioty, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne lub brązowe zabarwienie moczu lub łatwiejsze niż zwykle występowanie krwawień lub siniaków
- Zmniejszone stężenie potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
- Objawy zaburzeń serca: ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany w częstości akcji serca (szybka lub wolna), kołatania serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, zawroty głowy, niebieskie przebarwienie warg, duszność, opuchnięcie kończyn dolnych lub skóry
- Objawy śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc: suchy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i trudności z oddychaniem (w ciężkich przypadkach mogą zagrażać życiu)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Objawy posocznicy (zakażenie krwi, może zagrażać życiu): ciężkie zakażenie ze zwiększeniem częstości akcji serca, dusznością lub szybkim oddychaniem, gorączką i dreszczami
Częstość nieznana:
- Ciężkie reakcje skórne (toksyczna rozpływna martwica naskórka - TEN): połączenie objawów takich jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne i powiększone węzły chłonne
Inne działania niepożądane – zaawansowany lub przerzutowy rak piersi:
Bardzo często:
- Zmęczenie, bladość skóry (możliwe objawy małej liczby czerwonych krwinek, niedokrwistość)
- Ból gardła, katar, gorączka (objawy zakażenia układu oddechowego)
- Bolesne lub częste oddawanie moczu (objawy zakażenia układu moczowego)
- Zmniejszony apetyt
- Ból głowy
- Zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
- Duszność (krótki oddech, trudności w oddychaniu)
- Kaszel
- Nudności
- Biegunka
- Wymioty
- Zaparcie
- Ból brzucha
- Zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej z zapaleniem dziąseł)
- Niestrawność (rozstrój żołądka, niestrawność, zgaga)
- Łysienie (utrata lub przerzedzenie włosów)
- Wysypka
- Świąd (swędzenie)
- Ból pleców
- Uczucie zmęczenia (zmęczenie)
- Obrzęki obwodowe (opuchnięcie rąk, kostek lub stóp)
- Gorączka
- Osłabienie
Często:
- Ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka (objawy zapalenia żołądka i jelit, czyli zakażenia przewodu pokarmowego)
- Obniżone stężenie wapnia we krwi, które może czasami prowadzić do wystąpienia skurczów
- Obniżone stężenie fosforanów we krwi
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania)
- Łzawienie oczu
- Suchość oczu
- Obniżone stężenie potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
- Zaburzenia smaku (dziwny posmak w ustach)
- Suchość skóry
- Rumień (zaczerwienienie skóry)
- Bielactwo nabyte (plamy na skórze pozbawione zabarwienia)
- Ból w części ustnej gardła (ból gardła)
- Suchość jamy ustnej
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności nerek (duże stężenie kreatyniny we krwi)
Rzadko:
- Rumień wielopostaciowy: reakcja skórna powodująca czerwone plamy lub plamy na skórze, mogące wyglądać jak tarcza lub „tarcza strzelnicza" z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym jaśniejszymi czerwonymi pierścieniami
Monitorowanie podczas leczenia:
Przed leczeniem i w trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania krwi w celu kontrolowania czynności wątroby, liczby komórek krwi (krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi) oraz stężenia elektrolitów (w tym potasu, wapnia, magnezu i fosforanu) w organizmie. Będzie również monitorowana czynność serca z wykonaniem badania zwanego elektrokardiografią (EKG). W razie konieczności lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub czasowo przerwać jego podawanie, aby umożliwić normalizację czynności organizmu, bądź zdecydować o całkowitym zakończeniu leczenia.
Jeśli działania niepożądane nasilą się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
