Skutki uboczne Kisqali

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRybocyklib
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCL01EF02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od wskazania (wczesny rak piersi vs. zaawansowany lub przerzutowy rak piersi).

WCZESNY RAK PIERSI

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Przedmiotowe i podmiotowe objawy zakażenia: gorączka, poty lub dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, duszność, krew we flegmie, owrzodzenia na ciele, ciepłe lub bolesne miejsca na ciele, biegunka lub ból brzucha, uczucie dużego zmęczenia
  • Objawy małej liczby krwinek białych: gorączka, dreszcze, osłabienie i częste zakażenia z takimi objawami jak ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi świadczące o stanie zdrowia wątroby (nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Objawy małej liczby płytek krwi: samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków
  • Zmniejszone stężenie potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
  • Objawy zaburzeń serca: ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany w częstości akcji serca (szybka lub wolna), kołatania serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, zawroty głowy, niebieskie przebarwienie warg, duszność, opuchnięcie kończyn dolnych lub skóry
  • Objawy choroby wątroby: zmęczenie, swędzenie i zażółcenie skóry lub zażółcenie białkówek oczu, nudności lub wymioty, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne lub brązowe zabarwienie moczu lub łatwiejsze niż zwykle występowanie krwawień lub siniaków
  • Objawy śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc: suchy kaszel, ból w klatce piersiowej, gorączka, duszność i trudności z oddychaniem (w ciężkich przypadkach mogą zagrażać życiu)

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Gorączka neutropeniczna: ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej przebiegające z pojedynczym epizodem gorączki wynoszącej co najmniej 38,3°C lub z gorączką powyżej 38°C trwającą dłużej niż jedną godzinę i/lub z zakażeniem

Inne działania niepożądane – wczesny rak piersi:

Bardzo często:

  • Ból gardła, katar, gorączka (objawy zakażenia układu oddechowego)
  • Bolesne lub częste oddawanie moczu (objawy zakażenia układu moczowego)
  • Nudności
  • Ból głowy
  • Uczucie zmęczenia (zmęczenie)
  • Osłabienie
  • Łysienie (utrata lub przerzedzenie włosów)
  • Biegunka
  • Zaparcie
  • Kaszel
  • Ból brzucha
  • Gorączka

Często:

  • Wysypka
  • Zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
  • Zmęczenie, bladość skóry (możliwe objawy małej liczby czerwonych krwinek, niedokrwistość)
  • Wymioty
  • Świąd (swędzenie)
  • Obrzęki obwodowe (opuchnięcie rąk, kostek lub stóp)
  • Duszność (krótki oddech, trudności w oddychaniu)
  • Zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej z zapaleniem dziąseł)
  • Ból w części ustnej gardła (ból gardła)
  • Zmniejszone stężenie wapnia we krwi, które może czasami prowadzić do wystąpienia skurczów
  • Zmniejszony apetyt
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (duże stężenie kreatyniny we krwi)

ZAAWANSOWANY LUB PRZERZUTOWY RAK PIERSI

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Przedmiotowe i podmiotowe objawy zakażenia: gorączka, poty lub dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, duszność, krew we flegmie, owrzodzenia na ciele, ciepłe lub bolesne miejsca na ciele, biegunka lub ból brzucha, uczucie dużego zmęczenia
  • Objawy małej liczby leukocytów lub limfocytów: gorączka, dreszcze, osłabienie i częste zakażenia z takimi objawami jak ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi świadczące o stanie zdrowia wątroby (nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Objawy małej liczby płytek krwi: samoistne krwawienie lub powstawanie siniaków
  • Gorączka neutropeniczna: ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej przebiegające z pojedynczym epizodem gorączki wynoszącej co najmniej 38,3°C lub z gorączką powyżej 38°C trwającą dłużej niż jedną godzinę i/lub z zakażeniem
  • Objawy choroby wątroby: zmęczenie, swędzenie i zażółcenie skóry lub zażółcenie białkówek oczu, nudności lub wymioty, utrata apetytu, ból w prawej górnej części brzucha, ciemne lub brązowe zabarwienie moczu lub łatwiejsze niż zwykle występowanie krwawień lub siniaków
  • Zmniejszone stężenie potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
  • Objawy zaburzeń serca: ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany w częstości akcji serca (szybka lub wolna), kołatania serca, uczucie pustki w głowie, omdlenia, zawroty głowy, niebieskie przebarwienie warg, duszność, opuchnięcie kończyn dolnych lub skóry
  • Objawy śródmiąższowej choroby płuc/zapalenia płuc: suchy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i trudności z oddychaniem (w ciężkich przypadkach mogą zagrażać życiu)

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Objawy posocznicy (zakażenie krwi, może zagrażać życiu): ciężkie zakażenie ze zwiększeniem częstości akcji serca, dusznością lub szybkim oddychaniem, gorączką i dreszczami

Częstość nieznana:

  • Ciężkie reakcje skórne (toksyczna rozpływna martwica naskórka - TEN): połączenie objawów takich jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne i powiększone węzły chłonne

Inne działania niepożądane – zaawansowany lub przerzutowy rak piersi:

Bardzo często:

  • Zmęczenie, bladość skóry (możliwe objawy małej liczby czerwonych krwinek, niedokrwistość)
  • Ból gardła, katar, gorączka (objawy zakażenia układu oddechowego)
  • Bolesne lub częste oddawanie moczu (objawy zakażenia układu moczowego)
  • Zmniejszony apetyt
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie
  • Duszność (krótki oddech, trudności w oddychaniu)
  • Kaszel
  • Nudności
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Zaparcie
  • Ból brzucha
  • Zapalenie jamy ustnej (owrzodzenie jamy ustnej z zapaleniem dziąseł)
  • Niestrawność (rozstrój żołądka, niestrawność, zgaga)
  • Łysienie (utrata lub przerzedzenie włosów)
  • Wysypka
  • Świąd (swędzenie)
  • Ból pleców
  • Uczucie zmęczenia (zmęczenie)
  • Obrzęki obwodowe (opuchnięcie rąk, kostek lub stóp)
  • Gorączka
  • Osłabienie

Często:

  • Ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka (objawy zapalenia żołądka i jelit, czyli zakażenia przewodu pokarmowego)
  • Obniżone stężenie wapnia we krwi, które może czasami prowadzić do wystąpienia skurczów
  • Obniżone stężenie fosforanów we krwi
  • Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania)
  • Łzawienie oczu
  • Suchość oczu
  • Obniżone stężenie potasu we krwi, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca
  • Zaburzenia smaku (dziwny posmak w ustach)
  • Suchość skóry
  • Rumień (zaczerwienienie skóry)
  • Bielactwo nabyte (plamy na skórze pozbawione zabarwienia)
  • Ból w części ustnej gardła (ból gardła)
  • Suchość jamy ustnej
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności nerek (duże stężenie kreatyniny we krwi)

Rzadko:

  • Rumień wielopostaciowy: reakcja skórna powodująca czerwone plamy lub plamy na skórze, mogące wyglądać jak tarcza lub „tarcza strzelnicza" z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym jaśniejszymi czerwonymi pierścieniami

Monitorowanie podczas leczenia:

Przed leczeniem i w trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania krwi w celu kontrolowania czynności wątroby, liczby komórek krwi (krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi) oraz stężenia elektrolitów (w tym potasu, wapnia, magnezu i fosforanu) w organizmie. Będzie również monitorowana czynność serca z wykonaniem badania zwanego elektrokardiografią (EKG). W razie konieczności lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub czasowo przerwać jego podawanie, aby umożliwić normalizację czynności organizmu, bądź zdecydować o całkowitym zakończeniu leczenia.

Jeśli działania niepożądane nasilą się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.