Skutki uboczne Ketoconazole HRA

Najczęściej występujące działania niepożądane to: niedoczynność kory nadnerczy, nudności, wymioty, ból w jamie brzusznej, biegunka, świąd, wysypka oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Najcięższym działaniem niepożądanym jest hepatotoksyczność, głównie ostra toksyczność wątrobowokomórkowa, ale może również przyjmować postać cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności mieszanej. W trakcie leczenia należy często monitorować aktywność AspAT, AlAT, gamma-glutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej oraz stężenie bilirubiny.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• utrzymującego się przez długi czas ciężkiego bólu głowy lub niewyraźnego widzenia
• znacznej utraty apetytu
• zmniejszenia masy ciała
• nudności lub wymiotów
• nietypowego zmęczenia lub gorączki
• bólu brzucha
• osłabienia mięśni
• zażółcenia skóry lub białek oczu
• nietypowo ciemnego moczu lub jasnych stolców

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Częste (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10):

• niedoczynność kory nadnerczy
• nudności
• ból brzucha
• wymioty
• biegunka
• świąd
• wysypka

Niezbyt częste (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 100):

• małopłytkowość
• reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna oraz obrzęk naczynioruchowy
• ból głowy
• zawroty głowy
• senność
• pokrzywka
• łysienie
• osłabienie

Rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 1000):

• ciężka hepatotoksyczność, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica wątroby, marskość wątroby, zaburzenia czynności wątroby wraz z przypadkami wymagającymi przeszczepu lub kończącymi się zgonem

Bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10 000):

• gorączka

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• bezsenność, nerwowość
• nietolerancja alkoholu, jadłowstręt, zwiększony apetyt
• wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, uwypuklenie ciemiączka)
• parestezje
• światłowstręt
• krwawienie z nosa
• niestrawność, wzdęcia, przebarwienie języka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia odczuwania smaku
• nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry, rumień, skóra pergaminowata
• ból mięśni, ból stawów
• zaburzenia miesiączkowania, azoospermia, zaburzenia erekcji, ginekomastia
• obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, uderzenia gorąca
• przemijające zmniejszenie stężenia testosteronu

Niedoczynność kory nadnerczy: Może wystąpić w trakcie leczenia w razie względnego niedoboru kortyzolu na skutek zwiększonego zapotrzebowania na glikokortykoidy (np. w sytuacji stresowej, w przypadku zabiegu chirurgicznego lub zakażenia) i/lub podczas nadmiernego stosowania ketokonazolu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.