Dawkowanie Ketoconazole HRA - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKetokonazol
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyHRA Pharma Rare Diseases
Kod ATCH02CA03
ProceduraCEN
Kategorie

Leczenie musi być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem z zakresu endokrynologii lub chorób wewnętrznych, dysponujących odpowiednimi środkami do monitorowania odpowiedzi biochemicznej.

Rozpoczynanie leczenia u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat: Zalecana dawka początkowa wynosi 400-600 mg na dobę przyjmowane doustnie w dwóch lub trzech podzielonych dawkach. Dawkę można szybko zwiększyć do 800-1200 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.

Dostosowanie dawkowania: Dawkę dobową należy okresowo dostosowywać na podstawie indywidualnej oceny w celu normalizacji stężeń wolnego kortyzolu w moczu i/lub kortyzolu w osoczu. Jeśli stężenia są większe niż prawidłowe, można rozważyć zwiększanie dawki o 200 mg na dobę co 7-28 dni, tak długo jak pacjent będzie tolerował taką dawkę.

Dawka podtrzymująca: W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu konieczne może być zastosowanie dawki od 400 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę, podawanej doustnie w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W większości przypadków dawka podtrzymująca wynosi 600-800 mg/dobę.

Monitorowanie podczas rozpoczynania leczenia: Należy co kilka dni i/lub tygodni kontrolować stężenie wolnego kortyzolu w 24-godzinnej zbiórce moczu. Po ustaleniu skutecznej dawki, monitorowanie można prowadzić co 3-6 miesięcy.

W przypadku niedoczynności kory nadnerczy: W zależności od ciężkości, dawkę należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg/dobę lub tymczasowo przerwać leczenie i/lub zastosować terapię kortykosteroidami, aż do ustąpienia niedoczynności. Następnie można wznowić leczenie w mniejszej dawce.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma dowodów sugerujących konieczność szczególnego dostosowania dawki u osób powyżej 65. roku życia.

Zaburzenia czynności nerek: W tej grupie pacjentów nie ma zaleceń dotyczących szczególnego dostosowania dawki.

Sposób podawania: Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości.