Skutki uboczne Jylamvo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMetotreksat
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyOresund Pharma ApS
Kod ATCL04AX03
ProceduraCEN
Kategorie

Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależą od wielkości dawki oraz częstotliwości podawania metotreksatu. Dominującymi działaniami toksycznymi w leczeniu przeciwnowotworowym są supresja szpiku kostnego i zapalenie błon śluzowych. Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Brak apetytu, nudności, wymioty
  • Ból brzucha, niestrawność
  • Stan zapalny i owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła
  • Podwyższone aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, bilirubiny, fosfatazy zasadowej)

Często (maksymalnie u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia
  • Leukocytopenia, niedokrwistość, trombocytopenia
  • Ból głowy, męczliwość, senność
  • Zapalenie płuc z suchym kaszlem, dusznością i gorączką
  • Śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych często z towarzyszącą eozynofilią
  • Biegunka
  • Wysypka, rumień, świąd skóry

Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 osób):

  • Chłoniak
  • Pancytopenia, agranulocytoza, zaburzenia hematopoezy
  • Ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny
  • Cukrzyca, depresja
  • Zawroty głowy, splątanie, drgawki
  • Zwłóknienie płuc
  • Owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Stłuszczenie, zwłóknienie i marskość wątroby, obniżenie stężenia albuminy w surowicy
  • Pokrzywka, nadwrażliwość na światło, brązowe przebarwienia skóry, wypadanie włosów
  • Zwiększenie liczby guzków reumatycznych, bolesne zmiany łuszczycowe
  • Bóle stawów lub mięśni, osteoporoza
  • Choroba nerek, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne oddawanie moczu
  • Zapalenie i owrzodzenie pochwy

Rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 osób):

  • Niedokrwistość megaloblastyczna
  • Wahania nastroju
  • Niedowład połowiczy, porażenie
  • Poważne zaburzenia widzenia
  • Zapalenie osierdzia, wysięk w osierdziu, tamponada worka osierdziowego
  • Incydenty zakrzepowo-zatorowe
  • Niedociśnienie
  • Zatrzymanie oddychania, reakcje przypominające astmę oskrzelową
  • Zapalenie trzustki
  • Ostre zapalenie wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby
  • Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
  • Zapalenie naczyń krwionośnych
  • Złamania kości
  • Niewydolność nerek, skąpomocz, bezmocz, azotemia
  • Oligospermia, zaburzenia miesiączkowania

Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

  • Zakażenia wirusowe, grzybicze lub bakteryjne (w tym półpasiec, gruźlica, zakażenia oportunistyczne)
  • Poważne zaburzenia szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna
  • Zaburzenia limfoproliferacyjne, eozynofilia, neutropenia, powiększenie węzłów chłonnych
  • Immunosupresja, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
  • Hipogammaglobulinemia
  • Bezsenność
  • Ból, osłabienie mięśni, zmiana odczuwania smaku, parestezje
  • Zapalenie błon opon mózgowo-rdzeniowych z odczynem oponowym
  • Letarg, przemijające zaburzenia funkcji poznawczych, psychozy, afazja
  • Nietypowe doznania w głowie, szumy uszne
  • Obrzęk mózgu
  • Retinopatia, zapalenie spojówek
  • Nagromadzenie płynu w płucach, zapalenie płuc wywoływane przez Pneumocystis jiroveci
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc, wysięk w jamie opłucnej
  • Wymioty krwią, toksyczne rozdęcie okrężnicy, krwawe stolce
  • Zapalenie dziąseł
  • Ostre zwyrodnienie wątroby, niewydolność wątroby
  • Nasilone zmiany pigmentacyjne paznokci, oddzielenie się płytki paznokciowej
  • Trądzik, wybroczyny, teleangiektazje, zapalenie gruczołów potowych
  • Ostra zanokcica, czyraczność
  • Białkomocz
  • Utrata popędu płciowego, impotencja, wydzielina z pochwy, ginekomastia
  • Gorączka

Częstość nieznana:

  • Encefalopatia/leukoencefalopatia
  • Krwotoki, krwawienie pęcherzykowe (notowane u pacjentów z chorobami reumatologicznymi)
  • Złuszczanie skóry/złuszczające zapalenie skóry
  • Martwica kości szczęki (wtórna do zaburzeń limfoproliferacyjnych)
  • Obrzęk
  • Zapalenie wątroby i niewydolność wątroby
  • Reaktywacja przewlekłego zapalenia wątroby

Ważne ostrzeżenia: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: problemów z oddychaniem, krwioplucia, silnego łuszczenia się skóry, nietypowego krwawienia, owrzodzenia jamy ustnej, czarnych stolców, krwi w moczu, gorączki, bólu gardła, żółtaczki, bólu lub trudności w oddawaniu moczu, drgawek, utraty przytomności, niewyraźnego widzenia lub ciężkiego zmęczenia.

Przydatne zasoby