Skutki uboczne Jylamvo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metotreksat |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Oresund Pharma ApS |
| Kod ATC | L04AX03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zależą od wielkości dawki oraz częstotliwości podawania metotreksatu. Dominującymi działaniami toksycznymi w leczeniu przeciwnowotworowym są supresja szpiku kostnego i zapalenie błon śluzowych. Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Brak apetytu, nudności, wymioty
- Ból brzucha, niestrawność
- Stan zapalny i owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła
- Podwyższone aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, bilirubiny, fosfatazy zasadowej)
Często (maksymalnie u 1 na 10 osób):
- Zakażenia
- Leukocytopenia, niedokrwistość, trombocytopenia
- Ból głowy, męczliwość, senność
- Zapalenie płuc z suchym kaszlem, dusznością i gorączką
- Śródmiąższowe zapalenie pęcherzyków płucnych często z towarzyszącą eozynofilią
- Biegunka
- Wysypka, rumień, świąd skóry
Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 osób):
- Chłoniak
- Pancytopenia, agranulocytoza, zaburzenia hematopoezy
- Ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny
- Cukrzyca, depresja
- Zawroty głowy, splątanie, drgawki
- Zwłóknienie płuc
- Owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego
- Stłuszczenie, zwłóknienie i marskość wątroby, obniżenie stężenia albuminy w surowicy
- Pokrzywka, nadwrażliwość na światło, brązowe przebarwienia skóry, wypadanie włosów
- Zwiększenie liczby guzków reumatycznych, bolesne zmiany łuszczycowe
- Bóle stawów lub mięśni, osteoporoza
- Choroba nerek, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne oddawanie moczu
- Zapalenie i owrzodzenie pochwy
Rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 osób):
- Niedokrwistość megaloblastyczna
- Wahania nastroju
- Niedowład połowiczy, porażenie
- Poważne zaburzenia widzenia
- Zapalenie osierdzia, wysięk w osierdziu, tamponada worka osierdziowego
- Incydenty zakrzepowo-zatorowe
- Niedociśnienie
- Zatrzymanie oddychania, reakcje przypominające astmę oskrzelową
- Zapalenie trzustki
- Ostre zapalenie wątroby, toksyczne uszkodzenie wątroby
- Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella)
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Złamania kości
- Niewydolność nerek, skąpomocz, bezmocz, azotemia
- Oligospermia, zaburzenia miesiączkowania
Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 osób):
- Zakażenia wirusowe, grzybicze lub bakteryjne (w tym półpasiec, gruźlica, zakażenia oportunistyczne)
- Poważne zaburzenia szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna
- Zaburzenia limfoproliferacyjne, eozynofilia, neutropenia, powiększenie węzłów chłonnych
- Immunosupresja, alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych
- Hipogammaglobulinemia
- Bezsenność
- Ból, osłabienie mięśni, zmiana odczuwania smaku, parestezje
- Zapalenie błon opon mózgowo-rdzeniowych z odczynem oponowym
- Letarg, przemijające zaburzenia funkcji poznawczych, psychozy, afazja
- Nietypowe doznania w głowie, szumy uszne
- Obrzęk mózgu
- Retinopatia, zapalenie spojówek
- Nagromadzenie płynu w płucach, zapalenie płuc wywoływane przez Pneumocystis jiroveci
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc, wysięk w jamie opłucnej
- Wymioty krwią, toksyczne rozdęcie okrężnicy, krwawe stolce
- Zapalenie dziąseł
- Ostre zwyrodnienie wątroby, niewydolność wątroby
- Nasilone zmiany pigmentacyjne paznokci, oddzielenie się płytki paznokciowej
- Trądzik, wybroczyny, teleangiektazje, zapalenie gruczołów potowych
- Ostra zanokcica, czyraczność
- Białkomocz
- Utrata popędu płciowego, impotencja, wydzielina z pochwy, ginekomastia
- Gorączka
Częstość nieznana:
- Encefalopatia/leukoencefalopatia
- Krwotoki, krwawienie pęcherzykowe (notowane u pacjentów z chorobami reumatologicznymi)
- Złuszczanie skóry/złuszczające zapalenie skóry
- Martwica kości szczęki (wtórna do zaburzeń limfoproliferacyjnych)
- Obrzęk
- Zapalenie wątroby i niewydolność wątroby
- Reaktywacja przewlekłego zapalenia wątroby
Ważne ostrzeżenia: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: problemów z oddychaniem, krwioplucia, silnego łuszczenia się skóry, nietypowego krwawienia, owrzodzenia jamy ustnej, czarnych stolców, krwi w moczu, gorączki, bólu gardła, żółtaczki, bólu lub trudności w oddawaniu moczu, drgawek, utraty przytomności, niewyraźnego widzenia lub ciężkiego zmęczenia.
