Skutki uboczne Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva

Jak każdy lek, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań mogą być poważne i mogą wymagać pomocy medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Zgłaszano rzadkie przypadki alergicznych reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka), a także miejscowego obrzęku twarzy, warg i/lub języka u pacjentów przyjmujących irbesartan. Jeśli wystąpią którekolwiek z powyższych objawów lub pojawi się duszność, należy przerwać przyjmowanie preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:

• Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób
• Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób
• Rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób
• Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Nudności i wymioty
• Zaburzenia oddawania moczu
• Zmęczenie, uczucie ogólnego osłabienia
• Zawroty głowy, w tym przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• Badania krwi mogą wykazać podwyższone stężenie enzymu mierzącego czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) lub podwyższone stężenie substancji mierzących czynność nerek (azot mocznikowy we krwi, kreatynina)

Jeśli którekolwiek z tych działań niepożądanych powoduje problemy, należy porozmawiać z lekarzem.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Biegunka
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Omdlenia
• Zwiększona częstość akcji serca
• Zaczerwienienie skóry (przekrwienie)
• Obrzęk
• Zaburzenia czynności seksualnej
• Badania krwi mogą wykazać obniżone stężenie potasu i sodu we krwi

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):

• Ból głowy
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Kaszel
• Zaburzenia smaku
• Niestrawność
• Bóle stawów i mięśni
• Nieprawidłowa czynność wątroby
• Upośledzona czynność nerek
• Podwyższony poziom potasu we krwi
• Reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
• Rzadkie przypadki żółtaczki (zażółcenie skóry i/lub białek oczu)

Dodatkowe działania niepożądane związane z irbesartanem stosowanym samodzielnie:

• Ból w klatce piersiowej
• Ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność przy wysiłku, zawroty głowy i bladą skórę)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi istotnych dla krzepnięcia krwi)
• Niski poziom cukru we krwi
• Obrzęk jelit (rzadko – może dotyczyć do 1 na 1000 osób) – objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Dodatkowe działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem stosowanym samodzielnie:

• Utrata apetytu, podrażnienie żołądka, skurcze żołądka, zaparcie
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub białek oczu)
• Zapalenie trzustki charakteryzujące się silnym bólem w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami
• Zaburzenia snu, depresja
• Niewyraźne widzenie
• Brak białych krwinek, który może skutkować częstymi infekcjami i gorączką
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) charakteryzujące się zmęczeniem, bólami głowy, dusznością przy wysiłku, zawrotami głowy i bladą skórą
• Choroba nerek
• Problemy z płucami, w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem się skóry na całym ciele
• Skórny toczeń rumieniowaty, który objawia się wysypką, która może pojawiać się na twarzy, szyi i owłosionej skórze głowy
• Reakcje alergiczne, osłabienie i skurcze mięśni
• Zmieniona częstość akcji serca
• Obniżone ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji ciała
• Obrzęk gruczołów ślinowych
• Wysoki poziom cukru we krwi, obecność cukru w moczu
• Wzrost niektórych rodzajów tłuszczów we krwi
• Wysoki poziom kwasu moczowego we krwi, który może powodować dnę moczanową

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Ostry zespół niewydolności oddechowej (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Rak skóry i warg (niemelanocytowy rak skóry)
• Zmniejszenie ostrości wzroku lub ból w jednym lub obu oczach z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka lub ostrego zamkniętego kąta jaskry). Może to wystąpić w ciągu godzin do tygodni po przyjęciu preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie odpowiednio leczone. Jeśli pacjent miał wcześniej alergię na penicylinę lub sulfonamid, może być bardziej narażony na rozwój tej reakcji. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie preparatem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną

Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się wraz ze wzrostem dawki hydrochlorotiazydu.

Uwagi szczególne:

• Długotrwałe stosowanie hydrochlorotiazydu, szczególnie w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (niemelanocytowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania leku
• W przypadku doświadczenia trudności w oddychaniu lub problemów z płucami po przyjęciu hydrochlorotiazydu w przeszłości, w razie wystąpienia ciężkiej duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu preparatu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną
• Hydrochlorotiazyd zawarty w tym leku może dać wynik dodatni w teście antydopingowym

Ważne informacje dotyczące zgłaszania działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. W przypadku wystąpienia bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu leku, należy porozmawiać z lekarzem, który zadecyduje o dalszym leczeniu. Nie należy przerywać przyjmowania leku na własną rękę.