Skutki uboczne Inflectra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Infliksymab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L04AB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak u niektórych pacjentów mogą być poważne i wymagać leczenia.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła mogący utrudniać połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk dłoni, stóp lub kostek
- Objawy chorób serca: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, ból ramienia lub brzucha, duszność, zawroty głowy, omdlenia, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, obrzęk stóp
- Objawy zakażenia (w tym gruźlicy): gorączka, uczucie zmęczenia, kaszel, duszność, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, nocne poty, biegunka, zranienia, problemy z zębami
- Możliwe objawy nowotworu: obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka, nietypowe zmiany skórne
- Objawy ze strony układu nerwowego: zaburzenia widzenia, osłabienie rąk lub nóg, drętwienie, mrowienie
- Objawy związane z wątrobą: zażółcenie skóry lub oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból lub obrzęk po prawej stronie w górnej części nadbrzusza
Bardzo często (≥ 1/10 osób):
- Zakażenia wirusowe (opryszczka, grypa)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
- Ból głowy
- Ból brzucha, nudności
- Działania niepożądane związane z infuzją
- Ból
Często (≥ 1/100 do < 1/10 osób):
- Zakażenia płuc i klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli, płuc)
- Trudności w oddychaniu, bóle klatki piersiowej
- Krwawienie żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaburzenia trawienia, zgaga, zaparcie
- Wysypka typu pokrzywka, swędząca wysypka, sucha skóra
- Zaburzenia równowagi, zawroty głowy
- Gorączka, wzmożone pocenie się
- Zaburzenia krążenia (niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze)
- Siniaki, krwawienie z nosa, zaczerwienienie skóry
- Uczucie zmęczenia lub osłabienie
- Zakażenia bakteryjne (posocznica, ropień, zapalenie tkanki łącznej)
- Zakażenia grzybicze skóry
- Zmniejszona liczba białych krwinek, niedokrwistość
- Obrzęk węzłów chłonnych
- Depresja, zaburzenia snu
- Zaczerwienienie oczu, zakażenia oczu
- Przyspieszone tętno, kołatanie serca
- Ból stawów, mięśni lub pleców
- Zakażenia dróg moczowych
- Łuszczyca, wypryski, łysienie
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Dreszcze, obrzęk
- Drętwienie, mrowienie
Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100 osób):
- Gruźlica, zakażenia grzybicze (kandydoza, grzybica paznokci)
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
- Zakażenia oportunistyczne
- Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
- Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia układu immunologicznego (toczeń)
- Zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby
- Zaburzenia pamięci, rozdrażnienie, splątanie, nerwowość
- Niewyraźne widzenie, podpuchnięte oczy
- Nowe zachorowania lub nasilenie niewydolności serca, spowolnione tętno
- Omdlenia, drgawki
- Perforacja jelit, niedrożność jelit
- Zapalenie trzustki
- Problemy dotyczące płuc (obrzęk, wysięk w jamie opłucnej)
- Zapalenie opłucnej
- Mała liczba płytek krwi, zbyt duża liczba białych krwinek
- Zakażenia pochwy
- Zmiany stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi
- Przyrost masy ciała
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000 osób):
- Chłoniak (nowotwór krwi)
- Zapalenie naczyń
- Zaburzenia układu nerwowego (poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, choroba podobna do stwardnienia rozsianego, zespół Guillain-Barré)
- Zapalenie gałki ocznej
- Niewydolność serca
- Ciężkie choroby płuc (choroby śródmiąższowe płuc)
- Czerniak
- Mała liczba krwinek, w tym znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
- Ciężkie zaburzenia skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa)
- Reakcje liszajowate
Częstość nieznana:
- Nowotwór u dzieci i dorosłych
- Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki złośliwy nowotwór krwi, głównie u nastolatków i młodych mężczyzn)
- Niewydolność wątroby
- Rak z komórek Merkla (rodzaj nowotworu skóry)
- Mięsak Kaposiego
- Zawał serca, udar mózgu
- Przemijająca utrata wzroku w czasie infuzji lub w ciągu 2 godzin po infuzji
- Zakażenie wywołane przez szczepionkę zawierającą żywe drobnoustroje (u niemowląt narażonych w okresie życia płodowego)
- Powikłania po zabiegach medycznych
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U dzieci przyjmujących lek z powodu choroby Crohna częściej niż u dorosłych występowały: niedokrwistość, krew w kale, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaczerwienienie twarzy, zakażenia wirusowe, neutropenia, złamania kości, zakażenia bakteryjne i reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego.
