Skutki uboczne Inflectra

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInfliksymab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL04AB02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany przebieg, jednak u niektórych pacjentów mogą być poważne i wymagać leczenia.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła mogący utrudniać połykanie lub oddychanie, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk dłoni, stóp lub kostek
  • Objawy chorób serca: dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, ból ramienia lub brzucha, duszność, zawroty głowy, omdlenia, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, obrzęk stóp
  • Objawy zakażenia (w tym gruźlicy): gorączka, uczucie zmęczenia, kaszel, duszność, objawy grypopodobne, utrata masy ciała, nocne poty, biegunka, zranienia, problemy z zębami
  • Możliwe objawy nowotworu: obrzęk węzłów chłonnych, utrata masy ciała, gorączka, nietypowe zmiany skórne
  • Objawy ze strony układu nerwowego: zaburzenia widzenia, osłabienie rąk lub nóg, drętwienie, mrowienie
  • Objawy związane z wątrobą: zażółcenie skóry lub oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból lub obrzęk po prawej stronie w górnej części nadbrzusza

Bardzo często (≥ 1/10 osób):

  • Zakażenia wirusowe (opryszczka, grypa)
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
  • Ból głowy
  • Ból brzucha, nudności
  • Działania niepożądane związane z infuzją
  • Ból

Często (≥ 1/100 do < 1/10 osób):

  • Zakażenia płuc i klatki piersiowej (zapalenie oskrzeli, płuc)
  • Trudności w oddychaniu, bóle klatki piersiowej
  • Krwawienie żołądkowo-jelitowe, biegunka, zaburzenia trawienia, zgaga, zaparcie
  • Wysypka typu pokrzywka, swędząca wysypka, sucha skóra
  • Zaburzenia równowagi, zawroty głowy
  • Gorączka, wzmożone pocenie się
  • Zaburzenia krążenia (niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze)
  • Siniaki, krwawienie z nosa, zaczerwienienie skóry
  • Uczucie zmęczenia lub osłabienie
  • Zakażenia bakteryjne (posocznica, ropień, zapalenie tkanki łącznej)
  • Zakażenia grzybicze skóry
  • Zmniejszona liczba białych krwinek, niedokrwistość
  • Obrzęk węzłów chłonnych
  • Depresja, zaburzenia snu
  • Zaczerwienienie oczu, zakażenia oczu
  • Przyspieszone tętno, kołatanie serca
  • Ból stawów, mięśni lub pleców
  • Zakażenia dróg moczowych
  • Łuszczyca, wypryski, łysienie
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Dreszcze, obrzęk
  • Drętwienie, mrowienie

Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100 osób):

  • Gruźlica, zakażenia grzybicze (kandydoza, grzybica paznokci)
  • Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Zakażenia oportunistyczne
  • Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja), zaburzenia układu immunologicznego (toczeń)
  • Zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby
  • Zaburzenia pamięci, rozdrażnienie, splątanie, nerwowość
  • Niewyraźne widzenie, podpuchnięte oczy
  • Nowe zachorowania lub nasilenie niewydolności serca, spowolnione tętno
  • Omdlenia, drgawki
  • Perforacja jelit, niedrożność jelit
  • Zapalenie trzustki
  • Problemy dotyczące płuc (obrzęk, wysięk w jamie opłucnej)
  • Zapalenie opłucnej
  • Mała liczba płytek krwi, zbyt duża liczba białych krwinek
  • Zakażenia pochwy
  • Zmiany stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi
  • Przyrost masy ciała

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000 osób):

  • Chłoniak (nowotwór krwi)
  • Zapalenie naczyń
  • Zaburzenia układu nerwowego (poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, choroba podobna do stwardnienia rozsianego, zespół Guillain-Barré)
  • Zapalenie gałki ocznej
  • Niewydolność serca
  • Ciężkie choroby płuc (choroby śródmiąższowe płuc)
  • Czerniak
  • Mała liczba krwinek, w tym znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Ciężkie zaburzenia skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa)
  • Reakcje liszajowate

Częstość nieznana:

  • Nowotwór u dzieci i dorosłych
  • Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy (rzadki złośliwy nowotwór krwi, głównie u nastolatków i młodych mężczyzn)
  • Niewydolność wątroby
  • Rak z komórek Merkla (rodzaj nowotworu skóry)
  • Mięsak Kaposiego
  • Zawał serca, udar mózgu
  • Przemijająca utrata wzroku w czasie infuzji lub w ciągu 2 godzin po infuzji
  • Zakażenie wywołane przez szczepionkę zawierającą żywe drobnoustroje (u niemowląt narażonych w okresie życia płodowego)
  • Powikłania po zabiegach medycznych

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U dzieci przyjmujących lek z powodu choroby Crohna częściej niż u dorosłych występowały: niedokrwistość, krew w kale, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaczerwienienie twarzy, zakażenia wirusowe, neutropenia, złamania kości, zakażenia bakteryjne i reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego.

Przydatne zasoby