Skutki uboczne Indapen

Jak każdy lek, preparat Indapen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe objawy niepożądane w podziale na częstość ich występowania.

Działania niepożądane często występujące (u 1 do 10 osób na 100):

• Hipokaliemia – zmniejszone stężenie potasu we krwi, które może objawiać się osłabieniem mięśni, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca, zmęczeniem
• Wysypka grudkowo-plamista – zmiany skórne występujące szczególnie u osób ze skłonnością do reakcji alergicznych lub chorych na astmę oskrzelową

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Wymioty – nudności i wydalanie treści żołądkowej
• Plamica – choroba przebiegająca z objawami charakterystycznej wysypki skórnej (czerwone lub fioletowe plamki), bólu brzucha oraz bólu stawów
• Hiponatremia – zmniejszone stężenie sodu we krwi, mogące prowadzić do odwodnienia i obniżenia ciśnienia tętniczego, objawiające się osłabieniem, dezorientacją, bólami głowy
• Zaburzenia erekcji – impotencja, niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10000):

• Objawy neurologiczne – uczucie zmęczenia, zawroty głowy, bóle głowy, mrowienie i drętwienie (parestezje)
• Objawy żołądkowo-jelitowe – nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej
• Hipochloremia – zmniejszone stężenie chlorków we krwi
• Hipomagnezemia – zmniejszone stężenie magnezu we krwi

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10000):

• Zaburzenia hematologiczne – trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko krwawień), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych), agranulocytoza (prawie całkowity zanik granulocytów), niedokrwistość aplastyczna (zahamowanie produkcji krwinek przez szpik kostny), niedokrwistość hemolityczna (rozpad czerwonych krwinek)
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe – zaburzenia rytmu serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia narządowe – zapalenie trzustki, niewydolność nerek, zaburzenia czynności wątroby
• Ciężkie reakcje skórne – obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający połykanie i oddychanie), pokrzywka, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie reakcje skórne z pęcherzami i nadżerkami)
• Hiperkalcemia – nadmierne stężenie wapnia w surowicy krwi

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zaburzenia widzenia – osłabienie wzroku lub ból oczu mogące być objawami podwyższonego ciśnienia w oku lub gromadzenia się płynu między naczyniówką a twardówką; objawy mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia od przyjęcia leku i bez leczenia mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku
• Omdlenia – nagła utrata przytomności
• Groźne zaburzenia rytmu serca – torsade de pointes (szczególny rodzaj komorowego częstoskurczu)
• Zaburzenia wątrobowe – u pacjentów z niewydolnością wątroby możliwość rozwoju encefalopatii wątrobowej, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Nasilenie tocznia rumieniowatego – możliwość zaostrzenia objawów współistniejącego tocznia rumieniowatego układowego
• Nadwrażliwość na światło – fotosensytyzacja, zmiany skórne po ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne UV
• Nieprawidłowe EKG – zmiany w zapisie elektrokardiograficznym
• Zaburzenia metaboliczne – zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (co może nasilić objawy dny moczanowej) oraz zwiększone stężenie glukozy we krwi (istotne u osób z cukrzycą)

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

W przypadku wystąpienia osłabienia wzroku lub bólu oka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą to być objawy wymagające pilnej interwencji okulistycznej. Osoby, które wcześniej miały uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy, są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju tych objawów.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Wszystkie działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.