Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIkatybant
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnyNorameda UAB
Kod ATCB06AC02
ProceduraMRP
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Dawkowanie Idanuz - jak stosować

Dawkowanie leku Idanuz jest ściśle określone i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Dawkowanie u dorosłych:

Zalecana dawka dla pacjentów dorosłych wynosi jedno wstrzyknięcie zawierające 3 ml roztworu (30 mg ikatybantu). Lek należy podać podskórnie niezwłocznie po zauważeniu objawów napadu obrzęku naczynioruchowego, takich jak nasilony obrzęk skóry (szczególnie w obrębie twarzy i szyi) lub nasilony ból brzucha.

Jeżeli po upływie 6 godzin od podania pierwszej dawki objawy nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem w sprawie wykonania kolejnego wstrzyknięcia. Nie należy podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia w ciągu 24 godzin. W przypadku dorosłych pacjentów nie wolno stosować więcej niż dwóch dodatkowych wstrzyknięć (poza pierwszą dawką) w ciągu doby. Jeśli pacjent wymaga więcej niż 8 wstrzyknięć w ciągu miesiąca, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu rozważenia modyfikacji planu leczenia.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat:

U pacjentów pediatrycznych dawka jest ustalana indywidualnie na podstawie masy ciała dziecka. Zalecana dawka wynosi od 1 ml do maksymalnie 3 ml roztworu, podawana podskórnie niezwłocznie po zauważeniu objawów napadu.

Szczegółowy schemat dawkowania według masy ciała:

  • 12 kg do 25 kg: 1,0 ml roztworu (10 mg ikatybantu)
  • 26 kg do 40 kg: 1,5 ml roztworu (15 mg ikatybantu)
  • 41 kg do 50 kg: 2,0 ml roztworu (20 mg ikatybantu)
  • 51 kg do 65 kg: 2,5 ml roztworu (25 mg ikatybantu)
  • Powyżej 65 kg: 3,0 ml roztworu (30 mg ikatybantu) – pełna zawartość ampułko-strzykawki

W przypadku dzieci i młodzieży o masie ciała 65 kg lub mniejszej, do uzyskania właściwej dawki konieczne jest użycie dodatkowego sprzętu: ampułko-strzykawki z lekiem, adaptera oraz pustej strzykawki 3 ml z podziałką. Odpowiednią objętość roztworu należy pobrać z ampułko-strzykawki do strzykawki z podziałką zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce.

Ogólne zasady stosowania:

  • Lek należy stosować jak najszybciej po zauważeniu pierwszych objawów napadu HAE
  • Preparat podaje się podskórnie w obszar brzucha, około 5-10 cm poniżej pępka, po dowolnej stronie
  • Pierwsze wstrzyknięcie u danego pacjenta powinno być zawsze wykonane przez lekarza lub pielęgniarkę
  • Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent może samodzielnie podawać sobie lek lub może go otrzymać od przeszkolonego opiekuna
  • Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po podaniu leku, należy bezzwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej
  • Pacjent z napadem w obrębie krtani powinien niezwłocznie zgłosić się do placówki ochrony zdrowia, nawet po podaniu leku

Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub ważących mniej niż 12 kg ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.