Skutki uboczne Ibuprofen Medicinae

Jak wszystkie leki, Ibuprofen Medicinae może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można minimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

SYTUACJE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ KONSULTACJI LEKARSKIEJ:

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Silny ból brzucha, zwłaszcza po rozpoczęciu stosowania leku
• Czarny stolec, biegunka z krwią lub wymioty z krwią - mogą być oznaką krwawienia z przewodu pokarmowego
• Wysypka skórna, silne łuszczenie się skóry lub pęcherze, zmiany na błonach śluzowych - mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną
• Gorączka, ból gardła i jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia, krwawienie z nosa i skórne - może to wskazywać na agranulocytozę (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Ciężki lub uporczywy ból głowy
• Pęcherze na dłoniach i stopach - może to być zespół Stevensa-Johnsona
• Objawy zespołu DRESS: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofili
• Czerwona, łuszcząca się, rozległa wysypka z nierównościami i pęcherzami, której towarzyszy gorączka - ostra uogólniona osutka krostkowa
• Zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy plamy na tułowiu z pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w ustach, gardle, nosie

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WG CZĘSTOŚCI WYSTĘPOWANIA:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Objawy żołądkowo-jelitowe: zgaga, ból brzucha, nudności
• Biegunka, wymioty, wzdęcia, zaparcia
• Niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego (które w wyjątkowych przypadkach może prowadzić do niedokrwistości)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Owrzodzenie przewodu pokarmowego z możliwym krwawieniem i perforacją
• Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Pogorszenie istniejącej choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
• Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, świąd, napady astmy (możliwe ze spadkiem ciśnienia krwi)
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
• Zaburzenia widzenia

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Szumy uszne, utrata słuchu
• Uszkodzenie nerek: ból po bokach brzucha lub w nadbrzuszu, krew w moczu, gorączka
• Podwyższone stężenie kwasu moczowego i mocznika we krwi

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości
• Zaburzenia wytwarzania komórek krwi: niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza
• Ciężkie reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, języka i gardła, duszność, przyspieszone bicie serca, spadek ciśnienia krwi, wstrząs
• Reakcje psychotyczne, depresja
• Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
• Obrzęki, nadciśnienie tętnicze
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Astma, duszność, skurcz oskrzeli
• Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki
• Uszkodzenie wątroby (przebarwienia skóry jako pierwszy objaw), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby
• Zmniejszona ilość moczu, obrzęki, mętny mocz (zespół nerczycowy)
• Śródmiąższowe zapalenie nerek mogące prowadzić do ostrej niewydolności nerek
• Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), wypadanie włosów

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nadwrażliwość skóry na światło (fotouwrażliwienie)
• Ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa - ciężka reakcja alergiczna)

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE DOTYCZĄCE UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO:

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano:

• Gromadzenie się płynów w tkankach (obrzęki)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Niewydolność serca
• Niewielkie zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek

SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW:

Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny.

WAŻNE INFORMACJE:

• Nie należy stosować jednocześnie różnych leków przeciwbólowych, chyba że lekarz zalecił takie postępowanie
• Długotrwałe stosowanie wszelkiego rodzaju leków przeciwbólowych na bóle głowy może spowodować ich nasilenie - w przypadku wystąpienia takiej sytuacji należy zasięgnąć porady lekarza i przerwać leczenie
• Ibuprofen może ukryć objawy zakażenia (takie jak gorączka i ból), co może opóźnić wdrożenie odpowiedniego leczenia