Skutki uboczne Grafalon

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina królicza
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyNeovii Biotech GmbH
Kod ATCL04AA04
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Grafalon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych.

Reakcje alergiczne i wstrząs anafilaktyczny:

Reakcje alergiczne występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów i mogą objawiać się:

  • Bólem w klatce piersiowej
  • Świszczącym oddechem
  • Bólem mięśni
  • Zaczerwienieniem skóry

U około 3 na 240 pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się we wstrząs anafilaktyczny – stan zagrażający życiu, którego objawy to wysoka gorączka, wysypka skórna, obrzęk, trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie tętnicze krwi.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Gorączka
  • Dreszcze
  • Ból głowy
  • Drżenie
  • Wymioty
  • Nudności
  • Biegunka
  • Bóle brzucha
  • Trudności z oddychaniem
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Zwiększona częstość występowania infekcji
  • Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia (choroby krwi)
  • Zapalenie błon śluzowych
  • Obrzęk
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból stawów i mięśni
  • Ból pleców
  • Sztywność mięśni
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienie skóry
  • Szybkie bicie serca
  • Wrażliwość na światło
  • Podwyższone parametry laboratoryjne
  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
  • Krew w moczu
  • Kaszel
  • Krwawienie z nosa
  • Świąd i wysypka
  • Martwica kanalików nerkowych (upośledzenie czynności nerek)
  • Choroba limfoproliferacyjna (rodzaj nowotworu pochodzącego z białych krwinek)
  • Choroba zarostowa żył wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Niestrawność
  • Zapalenie błony śluzowej przełyku wywołane refluksem
  • Podwyższenie parametrów wątrobowych
  • Podwyższenie poziomu cholesterolu
  • Wstrząs
  • Zwiększenie liczby krwinek czerwonych
  • Nieprawidłowe gromadzenie się chłonki
  • Zatrzymanie wody w organizmie

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Hemoliza (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych)
  • Choroba posurowicza – rodzaj reakcji alergicznej na obce białko objawiającej się gorączką, bólem mięśni i stawów oraz swędzącej wysypki skórnej (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Profil bezpieczeństwa preparatu u dzieci i młodzieży jest podobny do obserwowanego u dorosłych pacjentów. Nie stwierdzono istotnych różnic w rodzaju czy częstości występowania działań niepożądanych.