Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina królicza |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Neovii Biotech GmbH |
| Kod ATC | L04AA04 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Skutki uboczne Grafalon
Jak każdy lek, Grafalon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych.
Reakcje alergiczne i wstrząs anafilaktyczny:
Reakcje alergiczne występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów i mogą objawiać się:
- Bólem w klatce piersiowej
- Świszczącym oddechem
- Bólem mięśni
- Zaczerwienieniem skóry
U około 3 na 240 pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się we wstrząs anafilaktyczny – stan zagrażający życiu, którego objawy to wysoka gorączka, wysypka skórna, obrzęk, trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie tętnicze krwi.
Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Gorączka
- Dreszcze
- Ból głowy
- Drżenie
- Wymioty
- Nudności
- Biegunka
- Bóle brzucha
- Trudności z oddychaniem
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Zwiększona częstość występowania infekcji
- Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia (choroby krwi)
- Zapalenie błon śluzowych
- Obrzęk
- Uczucie zmęczenia
- Ból stawów i mięśni
- Ból pleców
- Sztywność mięśni
- Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienie skóry
- Szybkie bicie serca
- Wrażliwość na światło
- Podwyższone parametry laboratoryjne
- Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
- Krew w moczu
- Kaszel
- Krwawienie z nosa
- Świąd i wysypka
- Martwica kanalików nerkowych (upośledzenie czynności nerek)
- Choroba limfoproliferacyjna (rodzaj nowotworu pochodzącego z białych krwinek)
- Choroba zarostowa żył wątrobowych
Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Niestrawność
- Zapalenie błony śluzowej przełyku wywołane refluksem
- Podwyższenie parametrów wątrobowych
- Podwyższenie poziomu cholesterolu
- Wstrząs
- Zwiększenie liczby krwinek czerwonych
- Nieprawidłowe gromadzenie się chłonki
- Zatrzymanie wody w organizmie
Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Hemoliza (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych)
- Choroba posurowicza – rodzaj reakcji alergicznej na obce białko objawiającej się gorączką, bólem mięśni i stawów oraz swędzącej wysypki skórnej (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu)
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Profil bezpieczeństwa preparatu u dzieci i młodzieży jest podobny do obserwowanego u dorosłych pacjentów. Nie stwierdzono istotnych różnic w rodzaju czy częstości występowania działań niepożądanych.
