Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina królicza
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyNeovii Biotech GmbH
Kod ATCL04AA04
ProceduraNAR
Kategorie

Skutki uboczne Grafalon

Jak każdy lek, Grafalon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek objawów niepożądanych, szczególnie reakcji alergicznych.

Reakcje alergiczne i wstrząs anafilaktyczny:

Reakcje alergiczne występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów i mogą objawiać się:

  • Bólem w klatce piersiowej
  • Świszczącym oddechem
  • Bólem mięśni
  • Zaczerwienieniem skóry

U około 3 na 240 pacjentów reakcje alergiczne mogą rozwinąć się we wstrząs anafilaktyczny – stan zagrażający życiu, którego objawy to wysoka gorączka, wysypka skórna, obrzęk, trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie tętnicze krwi.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Gorączka
  • Dreszcze
  • Ból głowy
  • Drżenie
  • Wymioty
  • Nudności
  • Biegunka
  • Bóle brzucha
  • Trudności z oddychaniem
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Zwiększona częstość występowania infekcji
  • Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia (choroby krwi)
  • Zapalenie błon śluzowych
  • Obrzęk
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból stawów i mięśni
  • Ból pleców
  • Sztywność mięśni
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienie skóry
  • Szybkie bicie serca
  • Wrażliwość na światło
  • Podwyższone parametry laboratoryjne
  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
  • Krew w moczu
  • Kaszel
  • Krwawienie z nosa
  • Świąd i wysypka
  • Martwica kanalików nerkowych (upośledzenie czynności nerek)
  • Choroba limfoproliferacyjna (rodzaj nowotworu pochodzącego z białych krwinek)
  • Choroba zarostowa żył wątrobowych

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Niestrawność
  • Zapalenie błony śluzowej przełyku wywołane refluksem
  • Podwyższenie parametrów wątrobowych
  • Podwyższenie poziomu cholesterolu
  • Wstrząs
  • Zwiększenie liczby krwinek czerwonych
  • Nieprawidłowe gromadzenie się chłonki
  • Zatrzymanie wody w organizmie

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Hemoliza (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych)
  • Choroba posurowicza – rodzaj reakcji alergicznej na obce białko objawiającej się gorączką, bólem mięśni i stawów oraz swędzącej wysypki skórnej (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Profil bezpieczeństwa preparatu u dzieci i młodzieży jest podobny do obserwowanego u dorosłych pacjentów. Nie stwierdzono istotnych różnic w rodzaju czy częstości występowania działań niepożądanych.