Skutki uboczne Fubelv

Działania niepożądane leku Fubelv

Jak każdy lek, Fubelv może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Reakcje alergiczne – w razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki leku i trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala:

• trudności w połykaniu lub oddychaniu;
• obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp;
• nerwowość lub lęk, wrażenie pulsowania, nagłe zaczerwienienie skóry i (lub) uczucie gorąca;
• ciężka wysypka, swędzenie lub pokrzywka.

Ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko, jednak każdy z powyższych objawów może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Inne ciężkie działania niepożądane, w razie wystąpienia których należy niezwłocznie szukać pomocy medycznej, to objawy: ciężkiego zakażenia (wysoka gorączka, kaszel, duszność, dreszcze, osłabienie), zaburzeń krwi (krwawienie, siniaczenie, bladość), zaburzeń układu nerwowego (drętwienie, mrowienie, zaburzenia widzenia, osłabienie kończyn), niewydolności serca, nowotworów, reakcji autoimmunologicznych, tocznia lub zespołu toczniopodobnego oraz zapalenia naczyń krwionośnych.

Pozostałe znane działania niepożądane etanerceptu pogrupowano według częstości występowania.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zakażenia (m.in. przeziębienia, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zakażenia dróg moczowych i skóry);
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (krwawienie, siniaki, zaczerwienienie, swędzenie, ból i obrzęk), zwykle rzadsze po pierwszym miesiącu leczenia;
• ból głowy.

Często (mogą dotyczyć 1 osoby na 10):

• reakcje alergiczne;
• gorączka;
• swędzenie;
• powstawanie przeciwciał przeciwko prawidłowym tkankom (autoprzeciwciał).

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 osoby na 100):

• ciężkie zakażenia (m.in. zapalenie płuc, głębokie zakażenia skóry, zakażenia stawów i krwi);
• nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca;
• mała liczba krwinek czerwonych, białych, neutrofili lub płytek krwi;
• rak skóry (z wyjątkiem czerniaka);
• miejscowe obrzęki (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka;
• zapalenie oka;
• łuszczyca (wystąpienie lub nasilenie);
• zapalenie naczyń krwionośnych wielu narządów;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
• skurcze i bóle brzucha, biegunka, zmniejszenie masy ciała lub krew w stolcu.

Rzadko (mogą dotyczyć 1 osoby na 1 000):

• ciężkie reakcje alergiczne;
• chłoniak, białaczka, czerniak;
• jednoczesne wystąpienie małej liczby płytek krwi oraz krwinek czerwonych i białych;
• zaburzenia układu nerwowego (objawy podobne do stwardnienia rozsianego, zapalenia nerwu wzrokowego lub poprzecznego zapalenia rdzenia);
• gruźlica;
• nowo rozpoznana zastoinowa niewydolność serca;
• napady drgawkowe;
• toczeń lub zespół toczniopodobny;
• wysypka skórna mogąca prowadzić do powstawania pęcherzy i złuszczania skóry, zmiany liszajowate;
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
• sarkoidoza;
• zapalenie lub bliznowacenie płuc;
• kłębuszkowe zapalenie nerek.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 osoby na 10 000): zmniejszenie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): rak z komórek Merkla, mięsak Kaposiego, zespół aktywacji makrofagów, nawrót zapalenia wątroby typu B, nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego.

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży oraz ich częstość były podobne do opisanych powyżej.