Skutki uboczne Flumazenil Pharmaselect

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlumazenil
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPharmaselect International Beteiligungs GmbH
Kod ATCV03AB25
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Flumazenil Pharmaselect może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Nudności

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje nadwrażliwości, anafilaksja
  • Uczucie niepokoju (po szybkim wstrzyknięciu; nie wymaga leczenia)
  • Problemy z zasypianiem i utrzymaniem snu (bezsenność)
  • Odczucie senności, chwiejność emocjonalna
  • Bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zdenerwowania
  • Mimowolne drżenia lub dreszcze
  • Suchość w jamie ustnej
  • Nieprawidłowy szybki i głęboki oddech (hiperwentylacja)
  • Zaburzenia mowy
  • Subiektywne odczucia skórne (np. odczucie zimna, ciepła, mrowienia, ucisku) - parestezje
  • Podwójne widzenie, zez (zezowanie), nasilone łzawienie
  • Kołatanie serca (świadomość przyspieszonej akcji serca; po szybkim wstrzyknięciu)
  • Zaczerwienienie skóry twarzy i szyi
  • Spadek ciśnienia krwi (szczególnie podczas wstawania)
  • Przemijający wzrost ciśnienia krwi (przy wybudzaniu się)
  • Wymioty, czkawka
  • Nadmierna potliwość
  • Zmęczenie, ból w miejscu podania

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Lęk (po szybkim wstrzyknięciu; nie wymaga leczenia)
  • Drgawki (u pacjentów z padaczką lub ciężką niewydolnością wątroby, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub w przypadku zatruć mieszanych)
  • Zaburzenia słuchu
  • Zbyt wolna lub zbyt szybka częstość akcji serca
  • Przedwczesne skurcze serca (skurcze dodatkowe)
  • Trudności w oddychaniu, kaszel, zatkany nos
  • Ból w klatce piersiowej
  • Bladość
  • Dreszcze

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zmiany psychiki, euforia, niepokój
  • Napady płaczu, zachowania agresywne
  • Ataki panicznego lęku (szczególnie u pacjentów z wywiadem zaburzeń lękowych)
  • Ruchy spontaniczne
  • Zwiększona wrażliwość na ból
  • Przyrost masy ciała, przeziębienie

Objawy odstawienne mogą wystąpić u pacjentów, którzy stosowali duże dawki benzodiazepin lub przyjmowali benzodiazepiny długotrwale. Należy unikać szybkiego wstrzyknięcia dużych dawek flumazenilu. Objawy mogą obejmować:

  • Uczucie pobudzenia lub lęku (po szybkim wstrzyknięciu; nie wymagające leczenia)
  • Chwiejność emocjonalna, uczucie splątania
  • Zaburzenia czucia, omamy
  • Mimowolne drżenia lub dreszcze
  • Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: Na ogół działania niepożądane u dzieci nie różnią się istotnie od działań obserwowanych u dorosłych. Po zastosowaniu preparatu w celu zniesienia płytkiej sedacji u dzieci dodatkowo mogą wystąpić napady płaczu, pobudzenie oraz agresywne zachowania.