Skutki uboczne Fivotta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A10BK01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Fivotta
Jak każdy lek, również ten preparat może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta. Profil działań niepożądanych jest wspólny dla tabletek powlekanych 5 mg i 10 mg.
Objawy wymagające niezwłocznego kontaktu z lekarzem lub najbliższym szpitalem:
- Obrzęk naczynioruchowy – bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób). Objawy to: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka oraz trudności z oddychaniem.
- Cukrzycowa kwasica ketonowa – rzadko u pacjentów z cukrzycą typu 2 (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób). Objawy to: zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub we krwi, nudności lub wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, nietypowa senność lub zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w jamie ustnej, zmiana zapachu moczu lub potu oraz szybka utrata masy ciała. Powikłanie to może wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi, a lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu leczenia.
- Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – bardzo rzadko; jest to ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem.
Objawy, przy których należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem:
- Zakażenia układu moczowego – często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób). Objawy ciężkiego zakażenia to gorączka i (lub) dreszcze, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu oraz ból pleców lub boku.
- Krew w moczu – niezbyt często; wymaga niezwłocznej konsultacji z lekarzem.
Objaw wymagający niezwłocznego kontaktu z lekarzem: małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) – bardzo często (może wystąpić u ponad 1 na 10 osób) u pacjentów z cukrzycą stosujących ten lek jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Do objawów hipoglikemii należą:
- drżenia, pocenie się, uczucie niepokoju, przyspieszony rytm serca,
- uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia,
- zmiany nastroju lub uczucie splątania.
Lekarz przekazuje pacjentowi informacje o tym, jak postępować w razie zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zakażenia narządów płciowych (pleśniawki) penisa lub pochwy – objawami mogą być podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach,
- ból pleców,
- nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu,
- zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczów we krwi stwierdzone w badaniach laboratoryjnych,
- zwiększenie liczby czerwonych krwinek stwierdzone w badaniach laboratoryjnych,
- obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia, stwierdzone w badaniach laboratoryjnych,
- zawroty głowy,
- wysypka.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie) – objawami mogą być duża suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub jego brak, a także szybkie bicie serca,
- pragnienie,
- zaparcia,
- wstawanie w nocy w celu oddania moczu,
- suchość w jamie ustnej,
- zmniejszenie masy ciała,
- zwiększenie stężenia kreatyniny na początku leczenia, stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi,
- zwiększenie stężenia mocznika stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi,
- zakażenie grzybicze.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).
