Skutki uboczne Fingolimod Aristo

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie wirusem grypy (zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka)
• Zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu w okolicy policzków i czoła)
• Ból głowy
• Biegunka
• Ból pleców
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Kaszel

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenia grzybicze skóry (łupież pstry, grzybica wywołana przez dermatofity)
• Zakażenia herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenie lub ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie, czerwone plamy
• Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
• Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
• Rak podstawnokomórkowy skóry (BCC) – często w postaci perłowego guzka
• Depresja i lęk (częściej występują u pacjentów z SM, zgłaszane także u dzieci i młodzieży)
• Utrata masy ciała
• Zawroty głowy
• Migrena (silny ból głowy, często z nudnościami, wymiotami i wrażliwością na światło)
• Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
• Osłabienie
• Wyprysk (swędząca, czerwona, piekąca wysypka)
• Świąd skóry
• Zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi
• Łysienie
• Duszności
• Nieostre widzenie
• Nadciśnienie tętnicze
• Ból mięśni
• Ból stawów

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu)
• Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia siatkówki (cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
• Czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowego znamienia)
• Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych)
• Mała liczba neutrofilii
• Nastrój depresyjny
• Nudności

Rzadko (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – nagły, silny ból głowy, splątanie, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia
• Chłoniak (nowotwór układu chłonnego)
• Rak kolczystokomórkowy skóry (twardy, czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem lub owrzodzenie w miejscu blizny)
• Nowotwór układu chłonnego (chłoniak)

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
• Mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy) – bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia
• Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, mniejsze odczuwanie głodu, zmęczenie, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych) – w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do przeszczepienia wątroby
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, którego objawy mogą być podobne do nawrotu SM (zmiany nastroju, zaburzenia pamięci, trudności z mówieniem i porozumiewaniem się)
• Zakażenia kryptokokowe, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie)
• Rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawoczerwony, często na twarzy, głowie lub szyi)
• Pogorszenie SM po przerwaniu leczenia (objawy mogą nawrócić i ulec pogorszeniu)
• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek przez układ odpornościowy)
• Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych, zwłaszcza tych o ciężkim przebiegu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest szybkie zgłoszenie objawów zakażeń (gorączka, objawy grypy, półpasiec, ból głowy ze sztywnością karku), problemów ze wzrokiem, zmian skórnych (nowe znamiona, guzki), objawów wątrobowych (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha) oraz nagłego pogorszenia objawów neurologicznych.