Dawkowanie Fingolimod Aristo - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyAristo Pharma Sp. z o.o.
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
Kategorie

Dorośli pacjenci:

Zalecana dawka to jedna kapsułka 0,5 mg raz na dobę. Lek przyjmuje się doustnie, popijając szklanką wody. Kapsułki należy połykać w całości, bez otwierania. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków lub z jedzeniem. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia, co ułatwia pamiętanie o regularnym zażywaniu.

Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):

Dawka zależy od masy ciała pacjenta:

  • Dzieci i młodzież o masie ciała 40 kg lub mniejszej: jedna kapsułka 0,25 mg na dobę. Uwaga: Fingolimod Aristo 0,5 mg nie jest odpowiedni dla tej grupy pacjentów – należy stosować inne preparaty fingolimodu dostępne w mniejszej mocy (kapsułki 0,25 mg)
  • Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg na dobę

Zmiana dawkowania u dzieci i młodzieży: Jeśli młody pacjent rozpoczynał leczenie od dawki 0,25 mg przy masie ciała 40 kg lub mniejszej, a następnie jego masa ciała stabilnie przekroczyła 40 kg, lekarz zleci zmianę dawki na 0,5 mg. W takim przypadku konieczne jest powtórzenie procedury obserwacji jak po podaniu pierwszej dawki leku.

Monitorowanie przy pierwszej dawce: Po przyjęciu pierwszej dawki lub po zmianie dawki z 0,25 mg na 0,5 mg pacjent musi pozostać pod obserwacją lekarską przez co najmniej 6 godzin. W tym czasie przeprowadza się regularne pomiary tętna i ciśnienia krwi (co godzinę) oraz wykonuje się badanie EKG przed podaniem pierwszej dawki i po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji. Jeśli po 6 godzinach występuje bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca lub nieprawidłowości w zapisie EKG, obserwacja może zostać przedłużona o co najmniej 2 godziny lub do następnego dnia.

Postępowanie po przerwie w leczeniu: Jeśli pacjent przyjmuje lek krócej niż przez 1 miesiąc i pominął przyjęcie dawki przez całą dobę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki. Jeśli pacjent przyjmuje lek przez co najmniej 1 miesiąc i pominął przyjęcie leku przez ponad 2 tygodnie, również należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki. W obu przypadkach lekarz może zdecydować o konieczności ponownej obserwacji podczas przyjmowania kolejnej dawki.

Przydatne zasoby