Skutki uboczne Exforge HCT

Jak każdy lek, Exforge HCT może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane były z reguły łagodne i przemijające i tylko w nielicznych przypadkach wymagały przerwania terapii.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki" w głowie, nagła utrata przytomności)

Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)

Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób):

• Krwawienie spontaniczne
• Nieregularna czynność serca
• Zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
• Obrzęk powiek, twarzy oraz ust
• Obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• Obrzęk naczynioruchowy jelit – obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• Ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie)
• Zawał serca
• Zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
• Osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste infekcje
• Sztywność

Inne często występujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Małe stężenie potasu we krwi
• Zwiększone stężenie lipidów we krwi

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Senność
• Kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
• Zaczerwienienie
• Obrzęk kostek (obrzęk)
• Ból brzucha
• Uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
• Zmęczenie
• Ból głowy
• Częste oddawanie moczu
• Duże stężenie kwasu moczowego we krwi
• Małe stężenie magnezu we krwi
• Małe stężenie sodu we krwi
• Zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu
• Zmniejszony apetyt
• Nudności i wymioty
• Swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
• Niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

Zaburzenia elektrolitów i zaburzenia metaboliczne:

W kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem Exforge HCT, u wielu pacjentów walsartan w dawce 320 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg w przybliżeniu równoważyły swoje przeciwstawne działanie na stężenie potasu w surowicy krwi. Zaleca się okresowe oznaczanie stężenia elektrolitów w surowicy krwi w odpowiednich odstępach czasu w celu wykrycia potencjalnych zaburzeń równowagi elektrolitów, szczególnie u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka.

Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry:

Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek pomiędzy łączną dawką hydrochlorotiazydu a występowaniem nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (raka podstawnokomórkowego i raka kolczystokomórkowego skóry). Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg.

Podczas stosowania leku należy:

• Chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV
• Regularnie sprawdzać, czy na skórze nie pojawiły się nowe zmiany
• Szybko skontaktować się z lekarzem w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek podejrzanych zmian skórnych

Inne działania niepożądane:

Pełna lista możliwych działań niepożądanych obejmuje również rzadziej występujące objawy dotyczące różnych układów i narządów, takie jak zaburzenia widzenia, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zmiany nastroju, kaszel, duszność, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia czynności nerek oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.