Dawkowanie Evoltra - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klofarabina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | L01BB06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Leczenie musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką. Stosowanie leku Evoltra przepisał wykwalifikowany lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu białaczek.
Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia):
Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny dziennie przez 5 kolejnych dni. Powierzchnię ciała należy obliczyć stosując rzeczywisty wzrost i masę ciała pacjenta przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia. Cykle leczenia należy powtarzać co 2 do 6 tygodni (licząc od pierwszego dnia poprzedniego cyklu) po przywróceniu normalnej hematopoezy (tj. bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych ANC ≥ 0,75 × 10⁹/l) i powrotu do wyjściowych parametrów czynności narządów.
Dzieci o masie ciała < 20 kg:
W celu zmniejszenia objawów niepokoju i drażliwości oraz w celu uniknięcia niepożądanego maksymalnego stężenia klofarabiny należy rozważyć wydłużenie czasu infuzji powyżej 2 godzin.
Dzieci < 1 roku życia:
Brak danych dotyczących farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u niemowląt. Dlatego też bezpieczną i skuteczną dawkę zalecaną u tych pacjentów (< 1 roku życia) należy dopiero ustalić.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u dorosłych pacjentów.
Zmniejszenie dawki:
Możliwe jest zmniejszenie dawki o 25% u pacjentów, u których występuje duża toksyczność. Lekarz wyznaczy dawkę odpowiednią dla pacjenta zależnie od jego wzrostu, masy ciała i stanu zdrowia. Lekarz będzie obserwować stan zdrowia pacjenta i może zmienić dawkę zależnie od reakcji na leczenie.
Sposób podawania:
Zalecaną dawkę należy podawać w infuzji dożylnej. Przed podaniem lek Evoltra zostanie rozcieńczony roztworem chlorku sodu (roztwór soli i wody). Lek będzie podawany codziennie przez 5 dni w postaci infuzji za pomocą długiej, cienkiej rurki prowadzącej do żyły (kroplówka) lub do niewielkiego urządzenia umieszczanego pod skórą (łącznika dożylnego). Czas trwania infuzji wynosi 2 godziny. Należy pamiętać o piciu dużych ilości wody, aby uniknąć odwodnienia.
