Dawkowanie Evoltra - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKlofarabina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySanofi B.V.
Kod ATCL01BB06
ProceduraCEN
Kategorie

Leczenie musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką. Stosowanie leku Evoltra przepisał wykwalifikowany lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu białaczek.

Dzieci i młodzież (≥ 1 roku życia):

Zalecana dawka w monoterapii wynosi 52 mg/m² powierzchni ciała na dobę, podawana w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny dziennie przez 5 kolejnych dni. Powierzchnię ciała należy obliczyć stosując rzeczywisty wzrost i masę ciała pacjenta przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia. Cykle leczenia należy powtarzać co 2 do 6 tygodni (licząc od pierwszego dnia poprzedniego cyklu) po przywróceniu normalnej hematopoezy (tj. bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych ANC ≥ 0,75 × 10⁹/l) i powrotu do wyjściowych parametrów czynności narządów.

Dzieci o masie ciała < 20 kg:

W celu zmniejszenia objawów niepokoju i drażliwości oraz w celu uniknięcia niepożądanego maksymalnego stężenia klofarabiny należy rozważyć wydłużenie czasu infuzji powyżej 2 godzin.

Dzieci < 1 roku życia:

Brak danych dotyczących farmakokinetyki, bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u niemowląt. Dlatego też bezpieczną i skuteczną dawkę zalecaną u tych pacjentów (< 1 roku życia) należy dopiero ustalić.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):

Obecnie posiadane informacje są niewystarczające do ustalenia bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klofarabiny u dorosłych pacjentów.

Zmniejszenie dawki:

Możliwe jest zmniejszenie dawki o 25% u pacjentów, u których występuje duża toksyczność. Lekarz wyznaczy dawkę odpowiednią dla pacjenta zależnie od jego wzrostu, masy ciała i stanu zdrowia. Lekarz będzie obserwować stan zdrowia pacjenta i może zmienić dawkę zależnie od reakcji na leczenie.

Sposób podawania:

Zalecaną dawkę należy podawać w infuzji dożylnej. Przed podaniem lek Evoltra zostanie rozcieńczony roztworem chlorku sodu (roztwór soli i wody). Lek będzie podawany codziennie przez 5 dni w postaci infuzji za pomocą długiej, cienkiej rurki prowadzącej do żyły (kroplówka) lub do niewielkiego urządzenia umieszczanego pod skórą (łącznika dożylnego). Czas trwania infuzji wynosi 2 godziny. Należy pamiętać o piciu dużych ilości wody, aby uniknąć odwodnienia.