Skutki uboczne Emadine
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Emedastyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Immedica Pharma AB |
| Kod ATC | S01GX06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Emadine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych obejmujących 696 pacjentów, około 7% osób doświadczyło reakcji niepożądanych, ale mniej niż 1% przerwało leczenie z tego powodu. Nie zaobserwowano żadnych poważnych okulistycznych lub ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból oka
- Świąd oka
- Przekrwienie oka (zaczerwienienie)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Objawy ze strony oczu:
- Nacieki na rogówce (złogi komórek zapalnych w przezroczystej części oka)
- Przebarwienie rogówki
- Niewyraźne widzenie
- Podrażnienie oka
- Suchość oka
- Uczucie obecności ciała obcego w oczach
- Zwiększone łzawienie
- Niedomoga widzenia (zmęczenie oczu)
Objawy ogólne:
- Bóle głowy
- Zatokowe bóle głowy
- Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
- Nietypowe marzenia senne
- Wysypka skórna
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Tachykardia (przyspieszona akcja serca)
Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:
Nacieki na rogówce: W związku ze stosowaniem leku Emadine opisywano występowanie nacieków na rogówce. Nacieki te stanowią złogi komórek zapalnych w przezroczystej warstwie przedniej oka. W przypadku stwierdzenia przez lekarza obecności nacieków na rogówce, stosowanie produktu należy przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Działanie benzalkoniowego chlorku: Preparat w postaci butelki zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący. Substancja ta może powodować punktowatą keratopatię (drobne uszkodzenia nabłonka rogówki) i/lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Z tego powodu wymagane jest staranne monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt. Benzalkoniowy chlorek może także powodować podrażnienie oka i przebarwienie miękkich soczewek kontaktowych, dlatego należy unikać używania miękkich soczewek kontaktowych podczas leczenia tym preparatem. Jeśli jest to konieczne, należy wyjąć soczewki przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Co zrobić w przypadku wystąpienia działań niepożądanych: Można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są poważne. W przypadku utrzymywania się lub nasilania objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu), należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć szpitala.
