Skutki uboczne Duotrav

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrawoprost, Tymolol
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCS01ED51
ProceduraCEN
Kategorie

W badaniach klinicznych obejmujących 2170 pacjentów najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było przekrwienie oka, występujące u 12% osób. Działania niepożądane podzielono według częstości występowania:

Bardzo częste (≥1/10):

  • Przekrwienie oka

Częste (≥1/100 do <1/10):

  • Punkcikowate zapalenie rogówki
  • Ból oka
  • Zaburzenia widzenia
  • Niewyraźne widzenie
  • Suchość oka
  • Świąd oka
  • Dyskomfort w oku
  • Podrażnienie oka

Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100):

  • Zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek
  • Zapalenie komory przedniej oka, zapalenie brzegów powiek
  • Światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia
  • Niedomoga widzenia (astenopia)
  • Obrzęk oka, zwiększone łzawienie
  • Zaczerwienienie powiek, nadmierny wzrost rzęs
  • Alergia oka, obrzęk spojówek, obrzęk powiek
  • Nadwrażliwość
  • Zawroty głowy, bóle głowy
  • Zwiększone lub obniżone ciśnienie krwi
  • Bradykardia
  • Duszność, wyciek wydzieliny z nosa
  • Kontaktowe zapalenie skóry, nadmierne owłosienie
  • Nadmierne zabarwienie skóry (wokół oczu)

Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000):

  • Erozja rogówki, zapalenie gruczołów tarczkowych
  • Krwawienie ze spojówek, strupki na brzegach powiek
  • Podwinięcie rzęs, dwurzędność rzęs
  • Zaburzenia rytmu serca, nieregularna częstość akcji serca
  • Nerwowość
  • Utrata głosu, skurcz oskrzeli, kaszel
  • Podrażnienie gardła, ból części ustnej gardła
  • Dyskomfort w nosie
  • Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej
  • Pokrzywka, przebarwienie skóry, łysienie
  • Bóle kończyn
  • Chromaturia (niebiesko-zielone zabarwienie moczu)
  • Wzmożone pragnienie, zmęczenie

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Obrzęk plamki, opadanie powiek
  • Pogłębienie bruzdy powiek
  • Nadmierne zabarwienie tęczówki, choroba rogówki
  • Epizody mózgowo-naczyniowe, omdlenia, parestezje
  • Halucynacje, depresja
  • Niewydolność serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej
  • Kołatania serca, obrzęki obwodowe
  • Astma
  • Zaburzenia smaku
  • Wysypka

Jak każdy preparat stosowany do oczu, DuoTrav i jego składniki (trawoprost, tymolol) wchłaniają się do krwi, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych podobnych do obserwowanych przy lekaach beta-adrenolitycznych podawanych ogólnie. Częstość działań niepożądanych po podaniu do oczu jest jednak znacznie mniejsza niż po podaniu doustnym czy dożylnym.

Dodatkowo, podczas stosowania trawoprostu obserwowano takie działania jak: alergia sezonowa, lęk, bezsenność, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zaćma, ból stawów, bolesne oddawanie moczu czy zwiększenie swoistego antygenu sterczowego. Tymolol natomiast może powodować: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), hipoglikemię, bezsenność, koszmary senne, utratę pamięci, niedokrwienie mózgu, nasilenie miastenii, nudności, niestrawność, biegunkę oraz zaburzenia czynności płciowych.

Przydatne zasoby