Skutki uboczne Duotrav
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trawoprost, Tymolol |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | S01ED51 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
W badaniach klinicznych obejmujących 2170 pacjentów najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było przekrwienie oka, występujące u 12% osób. Działania niepożądane podzielono według częstości występowania:
Bardzo częste (≥1/10):
- Przekrwienie oka
Częste (≥1/100 do <1/10):
- Punkcikowate zapalenie rogówki
- Ból oka
- Zaburzenia widzenia
- Niewyraźne widzenie
- Suchość oka
- Świąd oka
- Dyskomfort w oku
- Podrażnienie oka
Niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100):
- Zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek
- Zapalenie komory przedniej oka, zapalenie brzegów powiek
- Światłowstręt, zmniejszenie ostrości widzenia
- Niedomoga widzenia (astenopia)
- Obrzęk oka, zwiększone łzawienie
- Zaczerwienienie powiek, nadmierny wzrost rzęs
- Alergia oka, obrzęk spojówek, obrzęk powiek
- Nadwrażliwość
- Zawroty głowy, bóle głowy
- Zwiększone lub obniżone ciśnienie krwi
- Bradykardia
- Duszność, wyciek wydzieliny z nosa
- Kontaktowe zapalenie skóry, nadmierne owłosienie
- Nadmierne zabarwienie skóry (wokół oczu)
Rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000):
- Erozja rogówki, zapalenie gruczołów tarczkowych
- Krwawienie ze spojówek, strupki na brzegach powiek
- Podwinięcie rzęs, dwurzędność rzęs
- Zaburzenia rytmu serca, nieregularna częstość akcji serca
- Nerwowość
- Utrata głosu, skurcz oskrzeli, kaszel
- Podrażnienie gardła, ból części ustnej gardła
- Dyskomfort w nosie
- Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej
- Pokrzywka, przebarwienie skóry, łysienie
- Bóle kończyn
- Chromaturia (niebiesko-zielone zabarwienie moczu)
- Wzmożone pragnienie, zmęczenie
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Obrzęk plamki, opadanie powiek
- Pogłębienie bruzdy powiek
- Nadmierne zabarwienie tęczówki, choroba rogówki
- Epizody mózgowo-naczyniowe, omdlenia, parestezje
- Halucynacje, depresja
- Niewydolność serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej
- Kołatania serca, obrzęki obwodowe
- Astma
- Zaburzenia smaku
- Wysypka
Jak każdy preparat stosowany do oczu, DuoTrav i jego składniki (trawoprost, tymolol) wchłaniają się do krwi, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych podobnych do obserwowanych przy lekaach beta-adrenolitycznych podawanych ogólnie. Częstość działań niepożądanych po podaniu do oczu jest jednak znacznie mniejsza niż po podaniu doustnym czy dożylnym.
Dodatkowo, podczas stosowania trawoprostu obserwowano takie działania jak: alergia sezonowa, lęk, bezsenność, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zaćma, ból stawów, bolesne oddawanie moczu czy zwiększenie swoistego antygenu sterczowego. Tymolol natomiast może powodować: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), hipoglikemię, bezsenność, koszmary senne, utratę pamięci, niedokrwienie mózgu, nasilenie miastenii, nudności, niestrawność, biegunkę oraz zaburzenia czynności płciowych.
