Skutki uboczne Duitam
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dutasteryd, Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | G04CA52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Duitam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane uporządkowane według częstości ich występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:
Reakcje uczuleniowe:
W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:
- Wysypkę skórną, która może być swędząca
- Pokrzywkę
- Obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy)
Poważne reakcje skórne (bardzo rzadkie):
W przypadku wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Objawy obejmują rozległą wysypkę z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie w okolicy jamy ustnej, nosa, oczu i narządów płciowych.
Zawroty głowy, uczucie oszołomienia i omdlenie:
Preparat może wywoływać zawroty głowy, uczucie oszołomienia, a w rzadkich przypadkach omdlenie. Do czasu upewnienia się jak lek działa na organizm, należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą, zwłaszcza po przebudzeniu się w nocy. W przypadku wystąpienia tych objawów należy usiąść lub położyć się i poczekać na ich ustąpienie.
Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu)*
- Zmniejszenie popędu płciowego (libido)*
- Trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku*
- Powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia)
- Zawroty głowy
*U niewielkiej liczby pacjentów wymienione działania niepożądane mogą utrzymywać się nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku.
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Niewydolność serca (mniej wydajna praca serca z objawami takimi jak duszność, skrajne zmęczenie oraz obrzęki w okolicach kostek i kończyn dolnych)
- Niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne)
- Szybkie bicie serca (palpitacje)
- Zaparcia, biegunka, wymioty, nudności
- Osłabienie lub utrata siły
- Ból głowy
- Swędzenie lub zatkanie nosa, katar (zapalenie błony śluzowej nosa)
- Wysypka skórna, pokrzywka, świąd
- Utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów
Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy)
- Omdlenie
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm) – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej
- Poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
Następujące działania niepożądane zaobserwowano w małej grupie pacjentów, lecz ich dokładna częstość nie jest znana:
- Nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca (arytmia, tachykardia lub migotanie przedsionków)
- Utrudnione oddychanie (duszność)
- Depresja
- Ból i obrzęk jąder
- Krwawienie z nosa
- Silna wysypka na skórze
- Zmiany widzenia (niewyraźne widzenie lub problemy z widzeniem)
- Suchość w ustach
Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych:
W niektórych badaniach klinicznych zaobserwowano występowanie niewydolności serca u większej liczby pacjentów przyjmujących dutasteryd wraz z lekami z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych (takimi jak tamsulosyna) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi te substancje osobno.
Preparat może powodować powiększenie i bolesność piersi. Jeżeli objawy te staną się dokuczliwe lub pojawią się guzki w piersi albo wydzielina z brodawki sutkowej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu, takiego jak rak piersi.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
