Skutki uboczne Duitam

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDutasteryd, Tamsulosyna
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialny+pharma arzneimittel GmbH
Kod ATCG04CA52
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Duitam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane uporządkowane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji lekarskiej:

Reakcje uczuleniowe:

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

  • Wysypkę skórną, która może być swędząca
  • Pokrzywkę
  • Obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy)

Poważne reakcje skórne (bardzo rzadkie):

W przypadku wystąpienia zespołu Stevensa-Johnsona należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Objawy obejmują rozległą wysypkę z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie w okolicy jamy ustnej, nosa, oczu i narządów płciowych.

Zawroty głowy, uczucie oszołomienia i omdlenie:

Preparat może wywoływać zawroty głowy, uczucie oszołomienia, a w rzadkich przypadkach omdlenie. Do czasu upewnienia się jak lek działa na organizm, należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą, zwłaszcza po przebudzeniu się w nocy. W przypadku wystąpienia tych objawów należy usiąść lub położyć się i poczekać na ich ustąpienie.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu)*
  • Zmniejszenie popędu płciowego (libido)*
  • Trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku*
  • Powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia)
  • Zawroty głowy

*U niewielkiej liczby pacjentów wymienione działania niepożądane mogą utrzymywać się nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Niewydolność serca (mniej wydajna praca serca z objawami takimi jak duszność, skrajne zmęczenie oraz obrzęki w okolicach kostek i kończyn dolnych)
  • Niskie ciśnienie krwi w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Szybkie bicie serca (palpitacje)
  • Zaparcia, biegunka, wymioty, nudności
  • Osłabienie lub utrata siły
  • Ból głowy
  • Swędzenie lub zatkanie nosa, katar (zapalenie błony śluzowej nosa)
  • Wysypka skórna, pokrzywka, świąd
  • Utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy)
  • Omdlenie

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm) – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej
  • Poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Następujące działania niepożądane zaobserwowano w małej grupie pacjentów, lecz ich dokładna częstość nie jest znana:

  • Nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca (arytmia, tachykardia lub migotanie przedsionków)
  • Utrudnione oddychanie (duszność)
  • Depresja
  • Ból i obrzęk jąder
  • Krwawienie z nosa
  • Silna wysypka na skórze
  • Zmiany widzenia (niewyraźne widzenie lub problemy z widzeniem)
  • Suchość w ustach

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych:

W niektórych badaniach klinicznych zaobserwowano występowanie niewydolności serca u większej liczby pacjentów przyjmujących dutasteryd wraz z lekami z grupy antagonistów receptorów alfa-adrenergicznych (takimi jak tamsulosyna) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi te substancje osobno.

Preparat może powodować powiększenie i bolesność piersi. Jeżeli objawy te staną się dokuczliwe lub pojawią się guzki w piersi albo wydzielina z brodawki sutkowej, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu, takiego jak rak piersi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przydatne zasoby