Skutki uboczne Dimethyl Fumarate Olpha

Jak każdy lek, Dimethyl Fumarate Olpha może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Ciężkie działania niepożądane:

Fumaran dimetylu może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaju białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń. W rzadkich przypadkach może dojść do rozwoju postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) – rzadkiego zakażenia mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. PML może wystąpić po okresie od 1 roku do 5 lat leczenia. Objawy PML mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:

• Nowe osłabienie lub nasilenie istniejącego osłabienia po jednej stronie ciała
• Zaburzenia koordynacji ruchów
• Zaburzenia widzenia
• Zaburzenia toku myślenia, pamięci lub koncentracji
• Splątanie i dezorientacja
• Zmiany osobowości
• Zaburzenia mowy i trudności w komunikowaniu się utrzymujące się dłużej niż kilka dni

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana):

Jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na anafilaksję:

• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
• Świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zadyszka
• Zawroty głowy lub utrata przytomności

W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry (napadowe zaczerwienienie)
• Luźne stolce (biegunka)
• Nudności
• Bóle lub skurcze żołądka
• Obecność ciał ketonowych w badaniach moczu

Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga złagodzić wymienione powyżej działania niepożądane.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt żołądka i jelit)
• Wymioty
• Niestrawność
• Zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
• Zaburzenia ze strony żołądka i jelit
• Pieczenie skóry
• Uderzenia gorąca, uczucie gorąca
• Swędzenie skóry
• Wysypka
• Różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień)
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zmniejszona liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia)
• Białko w moczu
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT jednocześnie z bilirubiną)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Półpasiec z objawami takimi jak pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, gorączka, osłabienie, drętwienie lub czerwone plamy z silnym bólem
• Katar (nieżyt nosa)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych mogą występować te same działania niepożądane co u dorosłych. Niektóre objawy są zgłaszane częściej w tej grupie wiekowej, w tym ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel oraz bolesne miesiączki.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych lub innych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Lekarz może zalecić dostosowanie dawki leku lub inne postępowanie w celu złagodzenia objawów. Pacjent nie powinien samodzielnie zmieniać dawkowania bez konsultacji lekarskiej.