Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Medical Valley Invest AB |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Dimethyl fumarate Medical Valley
Jak każdy preparat medyczny, fumaran dimetylu może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób przyjmujących lek.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): preparat może zmniejszać liczbę limfocytów, co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadkiego zakażenia mózgu zwanego PML. Schorzenie to może prowadzić do poważnej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji, problemy ze wzrokiem, zaburzenia myślenia lub pamięci, splątanie, zmiany osobowości, trudności w mówieniu lub komunikowaniu się utrzymujące się dłużej niż kilka dni. Lekarz będzie regularnie kontrolować liczbę białych krwinek podczas terapii.
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
- świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub duszność
- zawroty głowy lub utrata przytomności
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry
- luźne stolce
- nudności
- bóle lub skurcze żołądka
- obecność ciał ketonowych w moczu stwierdzana podczas badań laboratoryjnych
Przyjmowanie preparatu podczas posiłków pomaga złagodzić wymienione dolegliwości. W przypadku nasilenia objawów lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie błony śluzowej jelit
- wymioty
- niestrawność
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- ogólne zaburzenia ze strony żołądka i jelit
- pieczenie skóry
- uderzenia gorąca, uczucie gorąca
- swędzenie skóry
- wysypka
- różowe lub czerwone plamy na skórze
- utrata włosów
- mała liczba białych krwinek widoczna w badaniach krwi
- białko w moczu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne
- zmniejszenie liczby płytek krwi
Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jednocześnie z bilirubiną
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- półpasiec z objawami takimi jak pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach, następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy oraz silny ból
- katar
Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży (w wieku 13 lat i powyżej): wymienione działania niepożądane występują również u młodszych pacjentów. Niektóre objawy, takie jak ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel oraz bolesne miesiączki, mogą występować częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.
W przypadku nasilenia ciężkiego zakażenia, takiego jak zapalenie płuc, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
