Skutki uboczne Dimethyl fumarate Medical Valley

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde
Podmiot odpowiedzialnyMedical Valley Invest AB
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy preparat medyczny, fumaran dimetylu może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób przyjmujących lek.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): preparat może zmniejszać liczbę limfocytów, co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadkiego zakażenia mózgu zwanego PML. Schorzenie to może prowadzić do poważnej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji, problemy ze wzrokiem, zaburzenia myślenia lub pamięci, splątanie, zmiany osobowości, trudności w mówieniu lub komunikowaniu się utrzymujące się dłużej niż kilka dni. Lekarz będzie regularnie kontrolować liczbę białych krwinek podczas terapii.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
  • świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub duszność
  • zawroty głowy lub utrata przytomności

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry
  • luźne stolce
  • nudności
  • bóle lub skurcze żołądka
  • obecność ciał ketonowych w moczu stwierdzana podczas badań laboratoryjnych

Przyjmowanie preparatu podczas posiłków pomaga złagodzić wymienione dolegliwości. W przypadku nasilenia objawów lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zapalenie błony śluzowej jelit
  • wymioty
  • niestrawność
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • ogólne zaburzenia ze strony żołądka i jelit
  • pieczenie skóry
  • uderzenia gorąca, uczucie gorąca
  • swędzenie skóry
  • wysypka
  • różowe lub czerwone plamy na skórze
  • utrata włosów
  • mała liczba białych krwinek widoczna w badaniach krwi
  • białko w moczu
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jednocześnie z bilirubiną

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • półpasiec z objawami takimi jak pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach, następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy oraz silny ból
  • katar

Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży (w wieku 13 lat i powyżej): wymienione działania niepożądane występują również u młodszych pacjentów. Niektóre objawy, takie jak ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel oraz bolesne miesiączki, mogą występować częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.

W przypadku nasilenia ciężkiego zakażenia, takiego jak zapalenie płuc, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby