Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde
Podmiot odpowiedzialnyMedical Valley Invest AB
Kod ATCL04AX07
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Dimethyl fumarate Medical Valley

Jak każdy preparat medyczny, fumaran dimetylu może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób przyjmujących lek.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): preparat może zmniejszać liczbę limfocytów, co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym rzadkiego zakażenia mózgu zwanego PML. Schorzenie to może prowadzić do poważnej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują osłabienie lub jego nasilenie po jednej stronie ciała, zaburzenia koordynacji, problemy ze wzrokiem, zaburzenia myślenia lub pamięci, splątanie, zmiany osobowości, trudności w mówieniu lub komunikowaniu się utrzymujące się dłużej niż kilka dni. Lekarz będzie regularnie kontrolować liczbę białych krwinek podczas terapii.

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana): jeśli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
  • świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub duszność
  • zawroty głowy lub utrata przytomności

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • nagłe zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry
  • luźne stolce
  • nudności
  • bóle lub skurcze żołądka
  • obecność ciał ketonowych w moczu stwierdzana podczas badań laboratoryjnych

Przyjmowanie preparatu podczas posiłków pomaga złagodzić wymienione dolegliwości. W przypadku nasilenia objawów lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • zapalenie błony śluzowej jelit
  • wymioty
  • niestrawność
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • ogólne zaburzenia ze strony żołądka i jelit
  • pieczenie skóry
  • uderzenia gorąca, uczucie gorąca
  • swędzenie skóry
  • wysypka
  • różowe lub czerwone plamy na skórze
  • utrata włosów
  • mała liczba białych krwinek widoczna w badaniach krwi
  • białko w moczu
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • reakcje alergiczne
  • zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jednocześnie z bilirubiną

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • półpasiec z objawami takimi jak pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach, następnie drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy oraz silny ból
  • katar

Uwagi dotyczące dzieci i młodzieży (w wieku 13 lat i powyżej): wymienione działania niepożądane występują również u młodszych pacjentów. Niektóre objawy, takie jak ból głowy, ból brzucha, wymioty, ból gardła, kaszel oraz bolesne miesiączki, mogą występować częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.

W przypadku nasilenia ciężkiego zakażenia, takiego jak zapalenie płuc, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby