Dawkowanie Defitelio - jak stosować?

Preparat jest podawany wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 2 godziny. Zalecana dawka wynosi 6,25 mg na kilogram masy ciała co 6 godzin, co daje łączną dawkę dobową 25 mg/kg mc. Leczenie powinno trwać minimum 21 dni i jest kontynuowane do czasu ustąpienia podmiotowych i przedmiotowych objawów ciężkiej zarostowej choroby żył.

Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej 25 mg/kg mc. na dobę, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności dawek wyższych są ograniczone. Infuzja powinna być podawana przez cewnik centralny za pomocą zestawu do infuzji wyposażonego we wbudowany filtr 0,2 μm.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 1 miesiąca do 18 lat) jest identyczne jak u dorosłych – 6,25 mg/kg mc. co 6 godzin. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u osób poddawanych hemodializie przerywanej, nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Defibrotyd nie jest usuwany podczas dializy. Również u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się modyfikacji dawki, jednak wymagana jest staranna kontrola kliniczna.

Przed podaniem koncentrat musi zostać rozcieńczony z zastosowaniem techniki aseptycznej. Całkowitą objętość roztworu do infuzji ustala się na podstawie masy ciała pacjenta. Po zakończeniu infuzji cewnik dożylny należy przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy do infuzji.

Rozcieńczony roztwór zachowuje trwałość chemiczną i fizyczną przez 72 godziny w temperaturze 15-25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie został użyty natychmiast, można go przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C.