Dawkowanie Copalia - jak stosować?

Zalecana dawka preparatu Copalia to 1 tabletka na dobę, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez niego, jednak nie należy go popijać sokiem grejpfrutowym ani spożywać grejpfruta podczas terapii.

Dla postaci 5 mg/80 mg: Preparat może być podawany pacjentom, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą monoterapii amlodypiną w dawce 5 mg lub walsartanem w dawce 80 mg.

Dla postaci 5 mg/160 mg: Może być podawany pacjentom, u których monoterapia amlodypiną w dawce 5 mg lub walsartanem w dawce 160 mg nie zapewnia właściwej kontroli ciśnienia tętniczego.

Dla postaci 10 mg/160 mg: Stosowany u pacjentów, u których monoterapia amlodypiną w dawce 10 mg lub walsartanem w dawce 160 mg albo leczenie preparatem Copalia 5 mg/160 mg nie przynosi wystarczającego efektu hipotensyjnego.

Przed zmianą na lek złożony o ustalonej dawce, zaleca się indywidualne dostosowanie dawki składników (amlodypiny i walsartanu). O ile jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na lek złożony. Pacjenci, którzy przyjmują walsartan i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek, mogą otrzymać Copalię zawierającą te same dawki składników w jednej tabletce.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat i powyżej): Podczas zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów nadciśnieniem tętniczym w podeszłym wieku, u których rozważana jest zmiana leczenia na amlodypinę lub Copalię, należy zastosować najniższą dostępną dawkę amlodypiny w monoterapii lub amlodypiny jako składnika leku złożonego.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się monitorowanie stężeń potasu i kreatyniny. Brak danych z badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: Stosowanie Copalii jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zaporowymi zaburzeniami dróg żółciowych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy maksymalna zalecana dawka walsartanu wynosi 80 mg.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.