Skutki uboczne Cinacalcet Accord

Jak każdy lek, Cinacalcet Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia poważnych objawów.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Drętwienie lub mrowienie okolicy ust, bóle lub skurcze mięśni, bądź drgawki – mogą być objawami zmniejszonego stężenia wapnia (hipokalcemia)
• Obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła, który może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu – objawy obrzęku naczynioruchowego

Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności i wymioty – zazwyczaj mają charakter łagodny i nie utrzymują się długo

Częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje)
• Drgawki (napady drgawek)
• Utrata apetytu (jadłowstręt) lub zmniejszony apetyt
• Niestrawność
• Biegunka
• Ból brzucha, ból w górnej części brzucha
• Zaparcia
• Kaszel
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Trudności w oddychaniu (duszność)
• Bóle mięśni
• Skurcze mięśni
• Ból pleców
• Osłabienie
• Wysypka
• Zmniejszenie stężenia testosteronu
• Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
• Duże stężenie potasu we krwi (hiperkalemia)
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Pokrzywka
• Obrzęk twarzy, warg, ust, języka i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca związane z małym stężeniem wapnia we krwi (wydłużenie odstępu QT i komorowe zaburzenia rytmu serca będące następstwem hipokalcemii)

Szczególne ostrzeżenia:

U dorosłych i dzieci leczonych lekiem cynakalcet zgłaszano występowanie zdarzeń związanych z małym stężeniem wapnia (hipokalcemią) zagrażających życiu oraz zakończonych zgonem. Małe stężenie wapnia może mieć wpływ na rytm serca. Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, jeśli pojawią się zaburzenia rytmu serca lub jeśli pacjent przyjmuje inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca.

W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów z niewydolnością serca przyjmujących lek cynakalcet dochodziło do nasilenia niewydolności serca i (lub) obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja).

Zawroty głowy i drgawki były raportowane u pacjentów przyjmujących lek cynakalcet. Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, nie powinien prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.