Skutki uboczne Capecitabine medac

Jak każdy lek, Capecitabine medac może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od ponad 3 000 pacjentów leczonych kapecytabiną w monoterapii lub w skojarzeniu z różnymi schematami chemioterapii.

Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Biegunka: co najmniej 4 dodatkowe wypróżnienia w ciągu dnia lub biegunka w nocy
• Wymioty: częściej niż raz na 24 godziny
• Nudności: utrata apetytu, znacząco mniejsza objętość przyjmowanych posiłków
• Zapalenie jamy ustnej: ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia jamy ustnej i/lub gardła
• Zespół dłoniowo-podeszwowy: ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie w obrębie dłoni i/lub stóp
• Gorączka: temperatura 38°C lub wyższa
• Zakażenia: objawy zakażenia bakteryjnego, wirusowego lub przez inne organizmy
• Ból w klatce piersiowej: szczególnie w środkowej części, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego
• Zespół Stevensa-Johnsona: bolesne zaczerwienienie lub purpurowa wysypka, pęcherze, zmiany w obrębie błony śluzowej
• Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk (zwłaszcza twarzy, warg, języka lub gardła), utrudniający przełykanie lub oddychanie, swędzenie i wysypki

Bardzo często występujące działania niepożądane (≥1/10) w monoterapii:

• Zespół erytrodystezji dłoniowo-podeszwowej (53-60% pacjentów)
• Biegunka
• Wymioty
• Nudności
• Zapalenie jamy ustnej
• Ból brzucha
• Rumień, suchość lub swędzenie skóry
• Uczucie zmęczenia
• Utrata łaknienia (jadłowstręt)

Często występujące działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

• Zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek (neutropenia, niedokrwistość)
• Odwodnienie, utrata wagi
• Bezsenność, depresja
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, zaburzenia smaku, drętwienie, mrowienie
• Podrażnienie oka, nasilone łzawienie, zaczerwienienie oczu
• Zakrzepowe zapalenie żył
• Duszność, krwawienie z nosa, kaszel
• Zakażenia wirusem opryszczki, zakażenia układu oddechowego
• Krwawienie z jelit, zaparcie, ból w górnej części brzucha, niestrawność, wzdęcia, suchość ust
• Wysypka skórna, utrata włosów, przebarwienie skóry, łuszczenie, zaburzenia paznokci
• Ból stawów, kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• Gorączka, opuchnięcie kończyn
• Zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie bilirubiny

Niezbyt często występujące (≥1/1 000 do <1/100):

• Gorączka neutropeniczna, pancytopenia, granulocytopenia, trombocytopenia
• Reakcje nadwrażliwości
• Cukrzyca, zmniejszenie potasu we krwi, niedożywienie
• Splątanie, napady paniki, zaburzenia mowy i pamięci
• Niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Nieregularne bicie serca, zawał serca, zakrzepy w żyłach głębokich
• Zatorowość płucna, zapadnięte płuco, krwioplucie
• Niedrożność jelit, wodobrzusze, zapalenie jelita cienkiego lub grubego, obecność krwi w stolcu
• Żółtaczka
• Pęcherze i owrzodzenie skóry, reakcja na światło słoneczne
• Opuchnięcie lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie mięśni
• Nagromadzenie płynu w nerkach, krwiomocz, białkomocz, zwiększenie kreatyniny

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000):

• Obrzęk naczynioruchowy
• Zwężenie lub niedrożność przewodu łzowego
• Niewydolność wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby
• Charakterystyczne zmiany w EKG (wydłużenie odcinka QT)
• Arytmie (migotanie komór, częstoskurcz typu torsade de pointes, bradykardia)
• Zmiany zapalne oka
• Toczeń rumieniowaty skórny

Bardzo rzadko (<1/10 000):

• Ciężkie reakcje skórne: wysypka, owrzodzenie i pęcherze (w tym w ustach, nosie, na narządach płciowych, rękach, stopach i w oku)

Dodatkowe działania niepożądane w leczeniu skojarzonym:

Podczas stosowania kapecytabiny z innymi lekami w leczeniu nowotworów mogą występować częściej:

• Zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru
• Ból nerwów, drętwienie
• Uczucie dzwonienia w uszach, utrata słuchu
• Zapalenie żył, czkawka, zmiana głosu
• Ból lub zmienione odczuwanie w jamie ustnej, ból szczęki
• Pocenie się, nocne pocenie się, skurcze mięśni
• Trudności podczas oddawania moczu, krew lub białko w moczu
• Siniaki lub reakcja w miejscu podania wstrzyknięcia

Specjalne ostrzeżenia:

Utrzymujący się lub ciężki zespół dłoniowo-podeszwowy może prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpływać na identyfikację pacjenta. Toksyczność związana z niedoborem DPD występuje zazwyczaj podczas pierwszego cyklu leczenia i może obejmować zapalenie jamy ustnej, biegunkę, zapalenie błony śluzowej, neutropenię i neurotoksyczność.