Bympero - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bympero?

Bympero to lek złożony zawierający dwie substancje czynne działające na układ sercowo-naczyniowy w komplementarny sposób: bisoprololu fumaran oraz peryndopryl z argininą. Połączenie tych dwóch substancji w jednej tabletce umożliwia jednoczesne oddziaływanie na różne mechanizmy regulujące pracę serca i ciśnienie tętnicze krwi, co ma istotne znaczenie kliniczne w terapii chorób układu krążenia.

Bisoprololu fumaran należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami (beta-blokerami). Substancja ta działa poprzez selektywne blokowanie receptorów beta-1-adrenergicznych zlokalizowanych głównie w mięśniu sercowym. W praktyce oznacza to, że spowalnia częstość akcji serca (tętno) oraz zmniejsza siłę skurczu mięśnia sercowego. Dzięki temu serce pracuje z mniejszym wysiłkiem, a jego zapotrzebowanie na tlen ulega redukcji. Bisoprolol stosowany jest od dziesięcioleci w kardiologii i stanowi jeden z podstawowych leków w terapii nadciśnienia tętniczego, przewlekłej niewydolności serca oraz choroby wieńcowej.

Peryndopryl z argininą należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Mechanizm działania tej substancji polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II – substancję o silnym działaniu obkurczającym naczynia krwionośne. Poprzez blokowanie tego szlaku peryndopryl prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych (zarówno tętniczych, jak i żylnych), co przekłada się na obniżenie oporu naczyniowego i w konsekwencji na zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Dodatkowo inhibitory ACE wywierają korzystny wpływ ochronny na nerki oraz wykazują działanie kardioprotekcyjne.

Połączenie beta-adrenolityku z inhibitorem ACE w jednym preparacie złożonym pozwala na jednoczesne oddziaływanie na dwa różne mechanizmy patofizjologiczne leżące u podłoża nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Taka strategia terapeutyczna sprzyja lepszej kontroli ciśnienia tętniczego niż monoterapia każdym z tych leków z osobna, a jednocześnie upraszcza schemat dawkowania, co może mieć istotne znaczenie dla regularności przyjmowania leku przez pacjenta.

Bympero jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Nadciśnienie tętnicze – przewlekłe podwyższone ciśnienie krwi, które nieleczone prowadzi do uszkodzenia narządów wewnętrznych, w tym serca, nerek, mózgu i naczyń krwionośnych. Nadciśnienie tętnicze jest jednym z głównych czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego.
• Stabilna przewlekła niewydolność serca (dotyczy mocy 5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 5 mg) – stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Objawia się dusznością, obrzękami kończyn dolnych i ogólnym zmęczeniem.
• Zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową – lek stosowany jest u chorych, u których zaopatrzenie serca w krew jest zmniejszone lub zablokowane wskutek zmian miażdżycowych w tętnicach wieńcowych, zwłaszcza jeśli pacjent przebył już zawał mięśnia sercowego lub zabieg rewaskularyzacyjny (np. angioplastykę balonową, stentowanie lub pomostowanie aortalno-wieńcowe).

Lek dostępny jest w czterech mocach, co umożliwia elastyczne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego:

• Biprindo 5 mg + 5 mg – tabletki powlekane (pomarańczowe, owalne, z linią podziału, oznaczone B1)
• Biprindo 5 mg + 10 mg – tabletki powlekane (jasnoróżowe, owalne, z linią podziału, oznaczone B3)
• Biprindo 10 mg + 5 mg – tabletki powlekane (żółte, owalne, oznaczone B2)
• Biprindo 10 mg + 10 mg – tabletki powlekane (białe lub prawie białe, owalne, z linią podziału, oznaczone B4)

Pierwsza wartość w nazwie dawki oznacza zawartość bisoprololu fumaranu, druga – peryndoprylu z argininą. Leczenie zawsze powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza, który dobiera odpowiednią moc preparatu i schemat dawkowania do stanu klinicznego pacjenta. Bympero nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Bympero

Jaki jest skład Bympero, jakie substancje zawiera?

Wszystkie moce preparatu Bympero zawierają te same dwie substancje czynne – bisoprololu fumaran oraz peryndopryl z argininą – jednak w różnych ilościach, w zależności od konkretnego wariantu dawkowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład każdej z dostępnych mocy.

Biprindo 5 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (co odpowiada 4,24 mg bisoprololu) oraz 5 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu).

Biprindo 5 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu (co odpowiada 4,24 mg bisoprololu) oraz 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu).

Biprindo 10 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (co odpowiada 8,49 mg bisoprololu) oraz 5 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 3,395 mg peryndoprylu).

Biprindo 10 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu (co odpowiada 8,49 mg bisoprololu) oraz 10 mg peryndoprylu z argininą (co odpowiada 6,790 mg peryndoprylu).

Substancje pomocnicze są wspólne dla wszystkich mocy. W rdzeniu tabletki znajdują się: wapnia chlorek sześciowodny, sodu węglan, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: polidekstrozę, wapnia węglan, hypromelozę, talk oraz triglicerydy. Kolor otoczki różni się w zależności od mocy i wynika z obecności barwników:

• 5 mg + 5 mg – otoczka zawiera żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje tabletce barwę pomarańczową
• 5 mg + 10 mg – otoczka zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje tabletce barwę jasnoróżową
• 10 mg + 5 mg – otoczka zawiera żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje tabletce barwę żółtą
• 10 mg + 10 mg – otoczka nie zawiera barwników, tabletka jest biała lub prawie biała

Lek zawiera laktozę jednowodną – pacjenci z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę i uznawany jest za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bympero?

W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się na izbę przyjęć. Nie należy zwlekać z kontaktem medycznym, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ objawy przedawkowania mogą pojawić się z opóźnieniem.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania preparatu Bympero to:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja) – może objawiać się silnymi zawrotami głowy, uczuciem osłabienia lub omdleniem. W przypadku omdlenia pomocne może być ułożenie pacjenta z uniesionymi kończynami dolnymi.
• Zwolnienie częstości akcji serca (bradykardia) – serce może bić zbyt wolno, co wywołuje uczucie kołatania, niemiarowej pracy serca lub ogólne złe samopoczucie.
• Duże trudności z oddychaniem – mogące być wynikiem nadmiernego zwolnienia akcji serca i spadku ciśnienia tętniczego.
• Drżenie i osłabienie mięśniowe – związane z możliwym zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi (hipoglikemią), szczególnie u osób z cukrzycą.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i jest prowadzone przez personel medyczny. Nie należy podejmować żadnych działań we własnym zakresie bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bympero – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletkę Bympero zaleca się przyjmować rano, przed posiłkiem. Posiłek może wpływać na wchłanianie substancji czynnych, dlatego istotne jest przestrzeganie tej zasady i zachowanie stałej pory przyjmowania leku każdego dnia.

Alkohol: spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku może nasilać działanie hipotensyjne preparatu, czyli nadmierne obniżanie ciśnienia tętniczego. Może to prowadzić do zawrotów głowy, osłabienia i zwiększonego ryzyka omdlenia, szczególnie przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej. Z tego powodu spożywanie alkoholu podczas leczenia nie jest zalecane, a wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy omówić z lekarzem.

Sól i dieta: pacjenci stosujący dietę niskosodową lub używający zamienników soli kuchennej zawierających potas powinni poinformować o tym lekarza. Nadmierna ilość potasu w diecie może wpływać na poziom potasu we krwi, co w połączeniu z lekiem może wywoływać zaburzenia rytmu serca. Lekarz może zlecić regularne kontrole stężenia elektrolitów.

Odwodnienie: biegunka, wymioty lub niewystarczające nawodnienie mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. W takich sytuacjach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy można stosować Bympero w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Bympero w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane lub wymagające szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem leku każda pacjentka planująca ciążę, będąca w ciąży lub karmiąca piersią powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Ciąża:

• Stosowanie leku nie jest zalecane we wczesnym okresie ciąży (pierwszy trymestr).
• Po trzecim miesiącu ciąży stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane – inhibitory ACE (peryndopryl) mogą powodować poważne uszkodzenia u płodu, w tym zaburzenia czynności nerek, obniżenie ciśnienia krwi noworodka oraz inne ciężkie powikłania.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Zazwyczaj lekarz zaleci zamianę na inne, bezpieczniejsze w ciąży leczenie.

Karmienie piersią:

• Stosowanie leku nie jest zalecane u matek karmiących piersią.
• Lekarz może zaproponować alternatywne leczenie, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie, kiedy ryzyko działań niepożądanych jest wyższe.

W każdym przypadku decyzja o leczeniu powinna być podjęta przez lekarza po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)