Skutki uboczne Bortezomib Zentiva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCL01XX32
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśniowe
  • Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
  • Duszność, obrzęk stóp, zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
  • Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Neuropatia obwodowa – nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia, uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
  • Gorączka
  • Nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia występujące z lub bez wzdęć (nasilenie może być znaczne)
  • Biegunka – w takim przypadku pacjent musi pić więcej wody
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania prowadzące do omdleń
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
  • Półpasiec (wokół oczu lub rozsiany)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry
  • Zaczerwienienie skóry lub twarzy
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, dezorientacja
  • Obrzęki (wokół oczu i w innych częściach ciała)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia płucne utrudniające oddychanie, zadyszka, sapanie
  • Zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu, bolesne oddawanie moczu, krew lub białko w moczu
  • Pogorszenie lub utrata pamięci
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
  • Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na insulinę
  • Zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni
  • Utrata włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zakażenia skóry, bakteryjne i wirusowe
  • Zapalenie trzustki
  • Zapalenie wątroby
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych (drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepota)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Zawał serca, dławica piersiowa
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Krwawienie w mózgu
  • Żółtaczka
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
  • Przetoka
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych
  • Krwawienie z wątroby
  • Śpiączka
  • Niewydolność wielonarządowa
  • Zgon
  • Zespół Guillain-Barré (ciężkie zapalenie nerwów)

U pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza obserwowano podobny profil działań niepożądanych, przy czym bardzo często występują: zapalenie płuc, utrata apetytu, neuropatia, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utrata włosów, zmęczenie i gorączka.

Leczenie bardzo często powoduje zmniejszenie liczby krwinek, dlatego konieczne są regularne badania krwi przed i w trakcie terapii. Zmniejszenie liczby płytek powoduje skłonność do siniaków i krwawień, zmniejszenie czerwonych krwinek prowadzi do niedokrwistości (zmęczenie, bladość), a zmniejszenie białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia.