Skutki uboczne Bortezomib Zentiva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCL01XX32
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Bortezomib Zentiva

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśniowe
  • Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
  • Duszność, obrzęk stóp, zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
  • Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Neuropatia obwodowa – nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia, uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
  • Gorączka
  • Nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia występujące z lub bez wzdęć (nasilenie może być znaczne)
  • Biegunka – w takim przypadku pacjent musi pić więcej wody
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania prowadzące do omdleń
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
  • Półpasiec (wokół oczu lub rozsiany)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry
  • Zaczerwienienie skóry lub twarzy
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, dezorientacja
  • Obrzęki (wokół oczu i w innych częściach ciała)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia płucne utrudniające oddychanie, zadyszka, sapanie
  • Zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu, bolesne oddawanie moczu, krew lub białko w moczu
  • Pogorszenie lub utrata pamięci
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
  • Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na insulinę
  • Zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni
  • Utrata włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zakażenia skóry, bakteryjne i wirusowe
  • Zapalenie trzustki
  • Zapalenie wątroby
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych (drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepota)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Zawał serca, dławica piersiowa
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Krwawienie w mózgu
  • Żółtaczka
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
  • Przetoka
  • Złamania kości
  • Rozpad włókien mięśniowych
  • Krwawienie z wątroby
  • Śpiączka
  • Niewydolność wielonarządowa
  • Zgon
  • Zespół Guillain-Barré (ciężkie zapalenie nerwów)

U pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza obserwowano podobny profil działań niepożądanych, przy czym bardzo często występują: zapalenie płuc, utrata apetytu, neuropatia, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utrata włosów, zmęczenie i gorączka.

Leczenie bardzo często powoduje zmniejszenie liczby krwinek, dlatego konieczne są regularne badania krwi przed i w trakcie terapii. Zmniejszenie liczby płytek powoduje skłonność do siniaków i krwawień, zmniejszenie czerwonych krwinek prowadzi do niedokrwistości (zmęczenie, bladość), a zmniejszenie białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia.