Skutki uboczne Bortezomib Zentiva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bortezomib |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | L01XX32 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśniowe
- Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
- Duszność, obrzęk stóp, zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
- Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Neuropatia obwodowa – nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia, uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
- Gorączka
- Nudności, wymioty, utrata apetytu
- Zaparcia występujące z lub bez wzdęć (nasilenie może być znaczne)
- Biegunka – w takim przypadku pacjent musi pić więcej wody
- Zmęczenie, uczucie osłabienia
- Ból mięśni, ból kości
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania prowadzące do omdleń
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Zmniejszona czynność nerek
- Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie
- Dreszcze
- Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, objawy grypopodobne
- Półpasiec (wokół oczu lub rozsiany)
- Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
- Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry
- Zaczerwienienie skóry lub twarzy
- Odwodnienie
- Zgaga, wzdęcia, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
- Zapalenie jamy ustnej, suchość w ustach, ból gardła
- Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
- Skurcze mięśniowe, bóle kończyn
- Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
- Krwawienie z nosa
- Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, dezorientacja
- Obrzęki (wokół oczu i w innych częściach ciała)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
- Niewydolność nerek
- Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
- Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
- Zaburzenia naczyń mózgowych
- Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, drżenie
- Zapalenie stawów
- Zaburzenia płucne utrudniające oddychanie, zadyszka, sapanie
- Zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu, bolesne oddawanie moczu, krew lub białko w moczu
- Pogorszenie lub utrata pamięci
- Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
- Zaburzenia hormonalne, nadczynność tarczycy
- Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na insulinę
- Zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Sztywność stawów lub mięśni
- Utrata włosów
- Reakcje uczuleniowe
- Zakażenia skóry, bakteryjne i wirusowe
- Zapalenie trzustki
- Zapalenie wątroby
- Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych (drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepota)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Zawał serca, dławica piersiowa
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Krwawienie z uszu
- Niedoczynność tarczycy
- Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
- Krwawienie w mózgu
- Żółtaczka
- Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
- Przetoka
- Złamania kości
- Rozpad włókien mięśniowych
- Krwawienie z wątroby
- Śpiączka
- Niewydolność wielonarządowa
- Zgon
- Zespół Guillain-Barré (ciężkie zapalenie nerwów)
U pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza obserwowano podobny profil działań niepożądanych, przy czym bardzo często występują: zapalenie płuc, utrata apetytu, neuropatia, nudności, wymioty, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, zaparcia, ból mięśni i kości, utrata włosów, zmęczenie i gorączka.
Leczenie bardzo często powoduje zmniejszenie liczby krwinek, dlatego konieczne są regularne badania krwi przed i w trakcie terapii. Zmniejszenie liczby płytek powoduje skłonność do siniaków i krwawień, zmniejszenie czerwonych krwinek prowadzi do niedokrwistości (zmęczenie, bladość), a zmniejszenie białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia.
