Dawkowanie Bortezomib Zentiva - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCL01XX32
ProceduraDCP
Kategorie

Uwaga: Preparat jest lekiem podawanym wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta (powierzchni ciała). Standardowa dawka początkowa wynosi 1,3 mg/m² powierzchni ciała podawana dwa razy w tygodniu. Lekarz może modyfikować dawkę i liczbę cykli w zależności od odpowiedzi na leczenie i działań niepożądanych.

Postępujący szpiczak mnogi:

Jako monoterapia lub w skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną lub deksametazonem – pacjent otrzymuje 4 dawki w dniach 1., 4., 8. i 11., po czym następuje 10-dniowa przerwa. Jeden cykl trwa 21 dni (3 tygodnie), a pacjent może otrzymać do 8 cykli (24 tygodnie).

W połączeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną podaje się ją w dawce 30 mg/m² we wlewie dożylnym w dniu 4. każdego 21-dniowego cyklu, po wstrzyknięciu bortezomibu.

W połączeniu z deksametazonem podaje się go doustnie w dawce 20 mg w dniach 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. każdego 21-dniowego cyklu.

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi (pacjenci niekwalifikujący się do przeszczepienia):

W połączeniu z melfalanem i prednizonem – cykl trwa 42 dni (6 tygodni), podaje się 9 cykli (54 tygodnie). W cyklach 1-4 lek podaje się dwa razy w tygodniu (dni 1., 4., 8., 11., 22., 25., 29., 32.), w cyklach 5-9 – raz w tygodniu (dni 1., 8., 22., 29.). Melfalan (9 mg/m²) i prednizon (60 mg/m²) podaje się doustnie w dniach 1-4 pierwszego tygodnia każdego cyklu.

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi (pacjenci kwalifikujący się do przeszczepienia – indukcja):

W połączeniu z deksametazonem – deksametazon 40 mg doustnie w dniach 1-4, 8-11 każdego 21-dniowego cyklu. Do 4 cykli (12 tygodni).

W połączeniu z deksametazonem i talidomidem – cykl 28-dniowy, deksametazon 40 mg doustnie w dniach 1-4, 8-11, talidomid 50 mg/dobę do dnia 14. pierwszego cyklu, zwiększenie do 100 mg w dniach 15-28, możliwe zwiększenie do 200 mg/dobę od drugiego cyklu. Do 6 cykli (24 tygodnie).

Wcześniej nieleczony chłoniak z komórek płaszcza:

W skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem – bortezomib podaje się dożylnie w dniach 1., 4., 8., 11., po czym następuje przerwa. Cykl trwa 21 dni. Do 8 cykli (24 tygodnie). W dniu 1. każdego cyklu podaje się dożylnie: rytuksymab 375 mg/m², cyklofosfamid 750 mg/m², doksorubicynę 50 mg/m². Prednizon 100 mg/m² doustnie w dniach 1-5 każdego cyklu.

Sposób podawania – różnice między postaciami:

  • Fiolka 3,5 mg – może być podawana dożylnie (po rozpuszczeniu w 3,5 ml 0,9% NaCl, stężenie 1 mg/ml) lub podskórnie (po rozpuszczeniu w 1,4 ml 0,9% NaCl, stężenie 2,5 mg/ml). Wstrzyknięcie dożylne trwa 3-5 sekund, podskórne podaje się w udo lub brzuch pod kątem 45-90°.
  • Fiolka 1 mg – przeznaczona wyłącznie do podania dożylnego (po rozpuszczeniu w 1 ml 0,9% NaCl, stężenie 1 mg/ml), wstrzyknięcie trwa 3-5 sekund.

Podanie dooponowe jest bezwzględnie zabronione i skutkowało zgonem.