Dawkowanie Bortezomib medac - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyMedac GmbH
Kod ATCL01XX32
ProceduraMRP
Kategorie

Dawkowanie leku jest ściśle indywidualizowane i ustalane przez lekarza na podstawie powierzchni ciała pacjenta. Standardowa dawka początkowa to 1,3 mg/m² powierzchni ciała podawana dwa razy w tygodniu. Lekarz może modyfikować dawkę i liczbę cykli w zależności od odpowiedzi na leczenie i występowania działań niepożądanych.

Sposób przygotowania i podawania według postaci:

Fiolka 1 mg (tylko do podania dożylnego):

  • Rozpuścić zawartość fiolki w 1 ml jałowego 0,9% roztworu chlorku sodu
  • Uzyskane stężenie: 1 mg/ml
  • Podawać dożylnie w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) trwającego 3-5 sekund
  • Po podaniu przepłukać cewnik niewielką ilością 0,9% roztworu chlorku sodu

Fiolka 3,5 mg (do podania dożylnego lub podskórnego):

Do podania dożylnego:

  • Rozpuścić zawartość fiolki w 3,5 ml jałowego 0,9% roztworu chlorku sodu
  • Uzyskane stężenie: 1 mg/ml
  • Podawać dożylnie w postaci szybkiego wstrzyknięcia (3-5 sekund)
  • Po podaniu przepłukać cewnik roztworem chlorku sodu

Do podania podskórnego:

  • Rozpuścić zawartość fiolki w 1,4 ml jałowego 0,9% roztworu chlorku sodu
  • Uzyskane stężenie: 2,5 mg/ml
  • Podawać podskórnie pod kątem 45-90°
  • Miejsca wstrzyknięć: udo (prawe lub lewe) lub brzuch (strona prawa lub lewa)
  • Zmieniać miejsca kolejnych wstrzyknięć

Schematy leczenia w szpiczaku mnogim:

Postępujący szpiczak mnogi (po wcześniejszym leczeniu):

  • Monoterapia lub terapia skojarzona: podawanie w dniach 1, 4, 8, 11, następnie 10 dni przerwy
  • Cykl leczenia: 21 dni (3 tygodnie)
  • Liczba cykli: do 8 (24 tygodnie)

Szpiczak mnogi u pacjentów nieleczonych wcześniej (niekwalifikujących się do transplantacji):

  • W skojarzeniu z melfalanem i prednizonem
  • Cykl leczenia: 42 dni (6 tygodni)
  • Cykle 1-4: podanie w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32
  • Cykle 5-9: podanie w dniach 1, 8, 22, 29
  • Liczba cykli: 9 (54 tygodnie)

Szpiczak mnogi u pacjentów nieleczonych wcześniej (kwalifikujących się do transplantacji) - terapia indukująca:

  • W skojarzeniu z deksametazonem: cykl 21-dniowy, do 4 cykli (12 tygodni)
  • W skojarzeniu z deksametazonem i talidomidem: cykl 28-dniowy, do 6 cykli (24 tygodnie)

Schemat leczenia w chłoniaku z komórek płaszcza:

  • W skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem
  • Podawanie w dniach 1, 4, 8, 11, następnie okres odpoczynku
  • Cykl leczenia: 21 dni (3 tygodnie)
  • Liczba cykli: do 8 (24 tygodnie)

Lek podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny posiadający doświadczenie w stosowaniu leków cytotoksycznych. Przechowywanie rozpuszczonego roztworu możliwe jest do 8 dni w temperaturze 25°C lub do 15 dni w temperaturze 5°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się użycie natychmiast po przygotowaniu.