Skutki uboczne Bortezomib medac

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyMedac GmbH
Kod ATCL01XX32
ProceduraMRP
Kategorie

Leczenie może powodować różnorodne działania niepożądane o zmiennym nasileniu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: skurczów lub osłabienia mięśni, splątania, zaburzeń widzenia, ślepoty, drgawek, bólów głowy, duszności, obrzęku stóp, zmian rytmu serca, wysokiego ciśnienia krwi, zmęczenia, omdleń, kaszlu lub ucisku w klatce piersiowej.

Bardzo częste działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
  • Nadwrażliwość, drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, ból rąk lub stóp wynikający z uszkodzenia nerwów (neuropatia)
  • Gorączka
  • Nudności, wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia (mogą być nasilone), często z wzdęciami
  • Biegunka (wymaga zwiększonego spożycia płynów)
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni i kości

Częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 osób):

  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia przy wstawaniu prowadzące do omdleń
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utraty przytomności
  • Dreszcze
  • Zakażenia (zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z wydzieliną, objawy grypopodobne)
  • Półpasiec (wokół oczu lub rozsiany)
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wysiłku
  • Wysypka, świąd skóry, guzki na skórze, sucha skóra
  • Zaczerwienienie twarzy, pękanie naczyń włosowatych, zaczerwienienie skóry
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie lub owrzodzenia jamy ustnej, suchość w ustach, ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze i osłabienie mięśni, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój, dezorientacja
  • Obrzęki (wokół oczu i w innych częściach ciała)

Niezbyt częste działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Zakażenia (dróg moczowych, grypa, opryszczka, zakażenie ucha i tkanki łącznej)
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, osłabione odczuwanie, zaburzenia uwagi, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia płuc utrudniające oddychanie (zadyszka, spłycenie oddechu, zatrzymanie oddechu, sapanie)
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zwiększone lub zmniejszone wytwarzanie moczu, bolesne oddawanie moczu, krew lub białko w moczu
  • Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie pamięci
  • Nadwrażliwość
  • Utrata słuchu, głuchota, dzwonienie w uszach
  • Zaburzenia hormonalne (tarczyca, wchłanianie soli i wody, insulina)
  • Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, gradówka, obrzęk powieki, krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni, ból w pachwinie
  • Utrata włosów, nieprawidłowa struktura włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zaczerwienienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zapalenie lub owrzodzenia przewodu pokarmowego, słaba perystaltyka jelit, niedrożność, utrudnione przełykanie
  • Zakażenia skóry, bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
  • Zapalenie trzustki, niedrożność dróg żółciowych
  • Ból narządów płciowych, zaburzenia erekcji
  • Zwiększenie masy ciała, pragnienie, zapalenie wątroby
  • Reakcje i zaburzenia skóry (mogą być ciężkie), owrzodzenie skóry, siniaki
  • Stan zapalny lub krwawienie z naczyń (plamy na skórze)
  • Łagodne torbiele
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych (drgawki, wysokie ciśnienie, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepota, zaburzenia widzenia)

Rzadkie działania niepożądane (mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Dławica piersiowa
  • Napady czerwienienia, odbarwienie żył
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Choroby uszu, krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (blokada żył wątrobowych)
  • Zmieniona czynność jelit, krwawienie w mózgu
  • Żółtaczka
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) - trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, omdlenia, silny świąd, guzki na skórze, obrzęk twarzy i gardła, zapaść
  • Choroby piersi, owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
  • Nietolerancja alkoholu, wyniszczenie, zwiększenie apetytu
  • Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
  • Złamania kości, rozpad mięśni
  • Obrzęk lub krwawienie z wątroby
  • Rak nerki, stan skóry podobny do łuszczycy, rak skóry, bladość skóry
  • Zwiększenie liczby płytek lub plazmocytów
  • Zakrzepy w małych naczyniach (mikroangiopatia zakrzepowa)
  • Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia
  • Zmniejszone libido, ślinienie się, wytrzeszcz oczu
  • Nadwrażliwość na światło, zwiększona częstość oddychania
  • Ból odbytnicy, kamica żółciowa, przepuklina, skaleczenia
  • Łamliwe lub słabe paznokcie
  • Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach, śpiączka
  • Owrzodzenie jelit, niewydolność wielonarządowa
  • Ciężkie zapalenie nerwów mogące powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillain-Barré)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy wymagające natychmiastowej konsultacji medycznej.