Skutki uboczne Bortezomib Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBortezomib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL01XG01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Bortezomib Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni
  • Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
  • Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
  • Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Działanie na układ krwiotwórczy:

Leczenie bardzo często powoduje zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego konieczne są częste badania krwi przed i podczas terapii. Zmniejszenie liczby płytek krwi może prowadzić do skłonności do siniaków lub krwawień niebędących następstwem urazu, w tym krwawienia z jelit, żołądka, ust i dziąseł lub krwotoku w mózgu czy z wątroby. Obniżenie liczby czerwonych krwinek może powodować niedokrwistość z objawami takimi jak zmęczenie i bladość, natomiast zmniejszenie białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia i objawy grypopodobne.

Bardzo częste działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego (ponad 1 na 10 osób):

  • Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
  • Gorączka
  • Nudności lub wymioty, utrata apetytu
  • Zaparcia występujące z lub bez wzdęć (nasilenie objawów może być znaczne)
  • Biegunka - pacjent powinien zwiększyć spożycie płynów, lekarz może zalecić dodatkowe leki
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego (poniżej 1 na 10 osób):

  • Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania mogące prowadzić do omdleń
  • Wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Ból głowy
  • Ogólne uczucie bycia chorym, ból, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utraty świadomości
  • Dreszcze
  • Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, objawy grypopodobne
  • Półpasiec wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych
  • Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
  • Zaczerwienienie twarzy lub pękanie naczyń włosowatych
  • Odwodnienie
  • Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
  • Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
  • Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
  • Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
  • Krwawienie z nosa
  • Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój lub pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
  • Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (poniżej 1 na 100 osób):

  • Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Niewydolność nerek
  • Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
  • Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
  • Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
  • Zaburzenia naczyń mózgowych
  • Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe odczuwanie dotyku, słuchu, smaku lub węchu, zaburzenia uwagi, drżenie
  • Zapalenie stawów
  • Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie
  • Czkawka, zaburzenia mowy
  • Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
  • Nadwrażliwość, utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub dyskomfort w uszach
  • Zaburzenia hormonalne wpływające na absorpcję soli i wody, nadczynność tarczycy
  • Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
  • Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece, zaczerwienienie i obrzęk powiek, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
  • Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
  • Reakcje uczuleniowe
  • Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
  • Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, czasem z bólem i krwawieniem, słaba perystaltyka jelit, dyskomfort w jamie brzusznej i przełyku, utrudnione przełykanie, wymioty krwią
  • Zakażenie skóry, zakażenia bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
  • Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
  • Zwiększenie masy ciała, pragnienie
  • Zapalenie wątroby
  • Reakcje i zaburzenia skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
  • Siniaki, upadki i uszkodzenia
  • Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych
  • Łagodne torbiele
  • Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych obejmujący drgawki, wysokie ciśnienie tętnicze, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia

Rzadkie działania niepożądane (poniżej 1 na 1000 osób):

  • Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillaina-Barrégo)
  • Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
  • Zapalenie rdzenia kręgowego
  • Choroby uszu, krwawienie z uszu
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zespół Budd-Chiari (objawy wywoływane blokadą żył wątrobowych)
  • Krwawienie w mózgu
  • Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
  • Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła mogącym powodować trudności w oddychaniu i przełykaniu
  • Owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
  • Nietolerancja alkoholu
  • Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
  • Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
  • Złamania kości, rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
  • Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
  • Rak nerki, rak skóry
  • Stan skóry podobny do łuszczycy, bladość skóry
  • Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
  • Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
  • Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
  • Częściowa lub całkowita utrata widzenia
  • Zmniejszone libido, ślinienie się, wytrzeszcz oczu
  • Nadwrażliwość na światło, zwiększona częstość oddychania
  • Ból odbytnicy, kamica żółciowa, przepuklina
  • Łamliwe lub słabe paznokcie
  • Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
  • Śpiączka, owrzodzenie jelit
  • Niewydolność wielonarządowa, zgon

Bardzo częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (ponad 1 na 10 osób):

  • Zapalenie płuc
  • Utrata apetytu
  • Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
  • Nudności lub wymioty
  • Biegunka
  • Owrzodzenia jamy ustnej
  • Zaparcia
  • Ból mięśni, ból kości
  • Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
  • Zmęczenie, uczucie osłabienia
  • Gorączka

Częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 10 osób):

  • Półpasiec wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
  • Zakażenie wirusem opryszczki
  • Zakażenia bakteryjne i wirusowe
  • Zakażenia dróg oddechowych, oskrzeli, mokry kaszel, objawy grypopodobne
  • Zakażenia grzybicze
  • Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
  • Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
  • Zastój płynów
  • Zaburzenia snu
  • Utrata świadomości
  • Zmieniony poziom świadomości, splątanie
  • Uczucie zawrotów głowy
  • Nasilone bicie serca, nadciśnienie tętnicze, pocenie się
  • Nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie
  • Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
  • Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Nagły spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, co może prowadzić do omdlenia
  • Duszność podczas wysiłku
  • Kaszel, czkawka
  • Dzwonienie w uszach, dyskomfort w uszach
  • Krwawienie z jelit lub żołądka
  • Zgaga
  • Ból brzucha, odbijanie
  • Utrudnione przełykanie
  • Zakażenie lub zapalenie żołądka lub jelit
  • Zapalenie jamy ustnej lub warg, ból gardła
  • Zmiana czynności wątroby
  • Świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wysypka
  • Skurcze mięśni
  • Zakażenie dróg moczowych
  • Ból kończyn
  • Obrzęk obejmujący oczy i inne części ciała
  • Dreszcze
  • Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Ogólne uczucie choroby
  • Utrata masy ciała, przyrost masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 100 osób):

  • Zapalenie wątroby
  • Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem, ciężkim świądem skóry lub pęcherzami, obrzękiem twarzy, ust, języka, gardła mogącym powodować trudności w przełykaniu
  • Zaburzenia ruchu, porażenie, drżenia mięśniowe
  • Zawroty głowy
  • Utrata słuchu, głuchota
  • Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie
  • Zakrzepy krwi w płucach
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
  • Guzek w powiece (gradówka), zaczerwienienie i obrzęk powiek

Rzadkie działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 1000 osób):

  • Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
  • Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillaina-Barrégo)