Skutki uboczne Bortezomib Accord

Działania niepożądane leku Bortezomib Accord

Jak każdy lek, Bortezomib Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni
• Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
• Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
• Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej

Działanie na układ krwiotwórczy:

Leczenie bardzo często powoduje zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego konieczne są częste badania krwi przed i podczas terapii. Zmniejszenie liczby płytek krwi może prowadzić do skłonności do siniaków lub krwawień niebędących następstwem urazu, w tym krwawienia z jelit, żołądka, ust i dziąseł lub krwotoku w mózgu czy z wątroby. Obniżenie liczby czerwonych krwinek może powodować niedokrwistość z objawami takimi jak zmęczenie i bladość, natomiast zmniejszenie białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia i objawy grypopodobne.

Bardzo częste działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego (ponad 1 na 10 osób):

• Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
• Gorączka
• Nudności lub wymioty, utrata apetytu
• Zaparcia występujące z lub bez wzdęć (nasilenie objawów może być znaczne)
• Biegunka - pacjent powinien zwiększyć spożycie płynów, lekarz może zalecić dodatkowe leki
• Zmęczenie, uczucie osłabienia
• Ból mięśni, ból kości

Częste działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego (poniżej 1 na 10 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania mogące prowadzić do omdleń
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zmniejszona czynność nerek
• Ból głowy
• Ogólne uczucie bycia chorym, ból, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utraty świadomości
• Dreszcze
• Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, objawy grypopodobne
• Półpasiec wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
• Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych
• Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
• Zaczerwienienie twarzy lub pękanie naczyń włosowatych
• Odwodnienie
• Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
• Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
• Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
• Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
• Krwawienie z nosa
• Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój lub pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
• Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (poniżej 1 na 100 osób):

• Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
• Niewydolność nerek
• Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
• Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
• Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
• Zaburzenia naczyń mózgowych
• Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe odczuwanie dotyku, słuchu, smaku lub węchu, zaburzenia uwagi, drżenie
• Zapalenie stawów
• Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie
• Czkawka, zaburzenia mowy
• Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
• Nadwrażliwość, utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub dyskomfort w uszach
• Zaburzenia hormonalne wpływające na absorpcję soli i wody, nadczynność tarczycy
• Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
• Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece, zaczerwienienie i obrzęk powiek, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
• Powiększenie węzłów chłonnych
• Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
• Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
• Reakcje uczuleniowe
• Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
• Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, czasem z bólem i krwawieniem, słaba perystaltyka jelit, dyskomfort w jamie brzusznej i przełyku, utrudnione przełykanie, wymioty krwią
• Zakażenie skóry, zakażenia bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
• Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
• Zwiększenie masy ciała, pragnienie
• Zapalenie wątroby
• Reakcje i zaburzenia skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
• Siniaki, upadki i uszkodzenia
• Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych
• Łagodne torbiele
• Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych obejmujący drgawki, wysokie ciśnienie tętnicze, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia

Rzadkie działania niepożądane (poniżej 1 na 1000 osób):

• Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillaina-Barrégo)
• Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
• Zapalenie rdzenia kręgowego
• Choroby uszu, krwawienie z uszu
• Niedoczynność tarczycy
• Zespół Budd-Chiari (objawy wywoływane blokadą żył wątrobowych)
• Krwawienie w mózgu
• Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła mogącym powodować trudności w oddychaniu i przełykaniu
• Owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
• Nietolerancja alkoholu
• Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
• Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
• Złamania kości, rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
• Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
• Rak nerki, rak skóry
• Stan skóry podobny do łuszczycy, bladość skóry
• Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
• Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
• Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
• Częściowa lub całkowita utrata widzenia
• Zmniejszone libido, ślinienie się, wytrzeszcz oczu
• Nadwrażliwość na światło, zwiększona częstość oddychania
• Ból odbytnicy, kamica żółciowa, przepuklina
• Łamliwe lub słabe paznokcie
• Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
• Śpiączka, owrzodzenie jelit
• Niewydolność wielonarządowa, zgon

Bardzo częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (ponad 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc
• Utrata apetytu
• Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
• Nudności lub wymioty
• Biegunka
• Owrzodzenia jamy ustnej
• Zaparcia
• Ból mięśni, ból kości
• Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
• Zmęczenie, uczucie osłabienia
• Gorączka

Częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 10 osób):

• Półpasiec wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
• Zakażenie wirusem opryszczki
• Zakażenia bakteryjne i wirusowe
• Zakażenia dróg oddechowych, oskrzeli, mokry kaszel, objawy grypopodobne
• Zakażenia grzybicze
• Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
• Zastój płynów
• Zaburzenia snu
• Utrata świadomości
• Zmieniony poziom świadomości, splątanie
• Uczucie zawrotów głowy
• Nasilone bicie serca, nadciśnienie tętnicze, pocenie się
• Nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie
• Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
• Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Nagły spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, co może prowadzić do omdlenia
• Duszność podczas wysiłku
• Kaszel, czkawka
• Dzwonienie w uszach, dyskomfort w uszach
• Krwawienie z jelit lub żołądka
• Zgaga
• Ból brzucha, odbijanie
• Utrudnione przełykanie
• Zakażenie lub zapalenie żołądka lub jelit
• Zapalenie jamy ustnej lub warg, ból gardła
• Zmiana czynności wątroby
• Świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wysypka
• Skurcze mięśni
• Zakażenie dróg moczowych
• Ból kończyn
• Obrzęk obejmujący oczy i inne części ciała
• Dreszcze
• Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
• Ogólne uczucie choroby
• Utrata masy ciała, przyrost masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 100 osób):

• Zapalenie wątroby
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem, ciężkim świądem skóry lub pęcherzami, obrzękiem twarzy, ust, języka, gardła mogącym powodować trudności w przełykaniu
• Zaburzenia ruchu, porażenie, drżenia mięśniowe
• Zawroty głowy
• Utrata słuchu, głuchota
• Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie
• Zakrzepy krwi w płucach
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• Guzek w powiece (gradówka), zaczerwienienie i obrzęk powiek

Rzadkie działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 1000 osób):

• Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
• Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillaina-Barrégo)