Skutki uboczne Bortezomib Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bortezomib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | L01XG01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Bortezomib Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni
- Splątanie, utrata lub zaburzenia widzenia, ślepota, drgawki, bóle głowy
- Duszność, obrzęk stóp lub zmiana rytmu serca, wysokie ciśnienie krwi, zmęczenie, omdlenia
- Kaszel i trudności z oddychaniem lub ucisk w klatce piersiowej
Działanie na układ krwiotwórczy:
Leczenie bardzo często powoduje zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi. Dlatego konieczne są częste badania krwi przed i podczas terapii. Zmniejszenie liczby płytek krwi może prowadzić do skłonności do siniaków lub krwawień niebędących następstwem urazu, w tym krwawienia z jelit, żołądka, ust i dziąseł lub krwotoku w mózgu czy z wątroby. Obniżenie liczby czerwonych krwinek może powodować niedokrwistość z objawami takimi jak zmęczenie i bladość, natomiast zmniejszenie białych krwinek zwiększa podatność na zakażenia i objawy grypopodobne.
Bardzo częste działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego (ponad 1 na 10 osób):
- Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu (neuropatia obwodowa)
- Gorączka
- Nudności lub wymioty, utrata apetytu
- Zaparcia występujące z lub bez wzdęć (nasilenie objawów może być znaczne)
- Biegunka - pacjent powinien zwiększyć spożycie płynów, lekarz może zalecić dodatkowe leki
- Zmęczenie, uczucie osłabienia
- Ból mięśni, ból kości
Częste działania niepożądane w leczeniu szpiczaka mnogiego (poniżej 1 na 10 osób):
- Niskie ciśnienie tętnicze, nagłe obniżenie ciśnienia podczas wstawania mogące prowadzić do omdleń
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Zmniejszona czynność nerek
- Ból głowy
- Ogólne uczucie bycia chorym, ból, zawroty głowy, zamroczenie, uczucie osłabienia lub utraty świadomości
- Dreszcze
- Zakażenia: zapalenie płuc, dróg oddechowych, oskrzeli, zakażenia grzybicze, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, objawy grypopodobne
- Półpasiec wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
- Bóle w klatce piersiowej, zadyszka podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych
- Różne rodzaje wysypki, swędzenie skóry, guzki na skórze lub sucha skóra
- Zaczerwienienie twarzy lub pękanie naczyń włosowatych
- Odwodnienie
- Zgaga, wzdęcia, odbijanie, wiatry, ból brzucha, krwawienie z jelit lub żołądka
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zapalenie jamy ustnej lub warg, suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej lub ból gardła
- Zmniejszenie masy ciała, utrata smaku
- Skurcze mięśniowe, osłabienie mięśni, bóle kończyn
- Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
- Krwawienie z nosa
- Trudności w zasypianiu, potliwość, lęk, wahania nastroju, nastrój depresyjny, niepokój lub pobudzenie, zmiany stanu psychicznego, dezorientacja
- Obrzęki wokół oczu i w innych częściach ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (poniżej 1 na 100 osób):
- Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
- Niewydolność nerek
- Zapalenie żył, zakrzepy krwi w żyłach i płucach
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, niewydolność krążenia
- Zapalenie osierdzia lub płyn w osierdziu
- Krew w stolcu, krwawienia z błon śluzowych
- Zaburzenia naczyń mózgowych
- Porażenie, drgawki, upadki, zaburzenia ruchowe, nieprawidłowe odczuwanie dotyku, słuchu, smaku lub węchu, zaburzenia uwagi, drżenie
- Zapalenie stawów
- Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie
- Czkawka, zaburzenia mowy
- Zmieniony poziom świadomości, splątanie, pogorszenie lub utrata pamięci
- Nadwrażliwość, utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub dyskomfort w uszach
- Zaburzenia hormonalne wpływające na absorpcję soli i wody, nadczynność tarczycy
- Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
- Podrażnienie lub zapalenie oczu, nadmiernie wilgotne oczy, ból oczu, suche oczy, zakażenia oczu, guzek w powiece, zaczerwienienie i obrzęk powiek, wydzielina z oczu, zaburzenia widzenia, krwawienia z oczu
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Sztywność stawów lub mięśni, uczucie ociężałości, ból w pachwinie
- Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
- Reakcje uczuleniowe
- Zaczerwienienie lub bolesność w miejscu wstrzyknięcia
- Zakażenia lub stan zapalny jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, przełyku, żołądka i jelit, czasem z bólem i krwawieniem, słaba perystaltyka jelit, dyskomfort w jamie brzusznej i przełyku, utrudnione przełykanie, wymioty krwią
- Zakażenie skóry, zakażenia bakteryjne i wirusowe, zakażenia zęba
- Zapalenie trzustki, niedrożność przewodów żółciowych
- Zwiększenie masy ciała, pragnienie
- Zapalenie wątroby
- Reakcje i zaburzenia skóry (które mogą być ciężkie i zagrażające życiu), owrzodzenie skóry
- Siniaki, upadki i uszkodzenia
- Stan zapalny lub krwawienie z naczyń krwionośnych
- Łagodne torbiele
- Ciężki odwracalny stan zaburzeń mózgowych obejmujący drgawki, wysokie ciśnienie tętnicze, ból głowy, zmęczenie, splątanie, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia
Rzadkie działania niepożądane (poniżej 1 na 1000 osób):
- Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillaina-Barrégo)
- Napady czerwienienia się, odbarwienie żył
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Choroby uszu, krwawienie z uszu
- Niedoczynność tarczycy
- Zespół Budd-Chiari (objawy wywoływane blokadą żył wątrobowych)
- Krwawienie w mózgu
- Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka)
- Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem, silnym świądem skóry, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła mogącym powodować trudności w oddychaniu i przełykaniu
- Owrzodzenie pochwy, obrzęk narządów płciowych
- Nietolerancja alkoholu
- Wyniszczenie lub utrata masy ciała, zwiększenie apetytu
- Przetoka, wysięk w stawach, torbiel maziówkowa
- Złamania kości, rozpad włókien mięśniowych prowadzący do dalszych powikłań
- Obrzęk wątroby, krwawienie z wątroby
- Rak nerki, rak skóry
- Stan skóry podobny do łuszczycy, bladość skóry
- Zwiększenie liczby płytek krwi lub plazmocytów
- Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
- Nieprawidłowa reakcja na przetoczenie krwi
- Częściowa lub całkowita utrata widzenia
- Zmniejszone libido, ślinienie się, wytrzeszcz oczu
- Nadwrażliwość na światło, zwiększona częstość oddychania
- Ból odbytnicy, kamica żółciowa, przepuklina
- Łamliwe lub słabe paznokcie
- Nieprawidłowe odkładanie się białek w narządach
- Śpiączka, owrzodzenie jelit
- Niewydolność wielonarządowa, zgon
Bardzo częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (ponad 1 na 10 osób):
- Zapalenie płuc
- Utrata apetytu
- Nadwrażliwość, drętwienia, mrowienia lub uczucie pieczenia skóry, ból rąk lub stóp spowodowane uszkodzeniem nerwu
- Nudności lub wymioty
- Biegunka
- Owrzodzenia jamy ustnej
- Zaparcia
- Ból mięśni, ból kości
- Utrata włosów i nieprawidłowa struktura włosów
- Zmęczenie, uczucie osłabienia
- Gorączka
Częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 10 osób):
- Półpasiec wokół oczu lub rozsiany na całym ciele
- Zakażenie wirusem opryszczki
- Zakażenia bakteryjne i wirusowe
- Zakażenia dróg oddechowych, oskrzeli, mokry kaszel, objawy grypopodobne
- Zakażenia grzybicze
- Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- Zbyt małe wytwarzanie insuliny lub oporność na prawidłowe poziomy insuliny
- Zastój płynów
- Zaburzenia snu
- Utrata świadomości
- Zmieniony poziom świadomości, splątanie
- Uczucie zawrotów głowy
- Nasilone bicie serca, nadciśnienie tętnicze, pocenie się
- Nieprawidłowe widzenie, niewyraźne widzenie
- Niewydolność serca, zawał serca, bóle w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, przyspieszony lub spowolniony rytm serca
- Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Nagły spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała, co może prowadzić do omdlenia
- Duszność podczas wysiłku
- Kaszel, czkawka
- Dzwonienie w uszach, dyskomfort w uszach
- Krwawienie z jelit lub żołądka
- Zgaga
- Ból brzucha, odbijanie
- Utrudnione przełykanie
- Zakażenie lub zapalenie żołądka lub jelit
- Zapalenie jamy ustnej lub warg, ból gardła
- Zmiana czynności wątroby
- Świąd skóry, zaczerwienienie skóry, wysypka
- Skurcze mięśni
- Zakażenie dróg moczowych
- Ból kończyn
- Obrzęk obejmujący oczy i inne części ciała
- Dreszcze
- Zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
- Ogólne uczucie choroby
- Utrata masy ciała, przyrost masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 100 osób):
- Zapalenie wątroby
- Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna) z trudnościami w oddychaniu, bólem w klatce piersiowej, zawrotami głowy lub omdleniem, ciężkim świądem skóry lub pęcherzami, obrzękiem twarzy, ust, języka, gardła mogącym powodować trudności w przełykaniu
- Zaburzenia ruchu, porażenie, drżenia mięśniowe
- Zawroty głowy
- Utrata słuchu, głuchota
- Zaburzenia dotyczące płuc utrudniające oddychanie: trudności w oddychaniu, zadyszka, spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu, sapanie
- Zakrzepy krwi w płucach
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
- Guzek w powiece (gradówka), zaczerwienienie i obrzęk powiek
Rzadkie działania niepożądane w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (poniżej 1 na 1000 osób):
- Zakrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
- Ciężkie zapalenie nerwów, które może powodować porażenie i trudności w oddychaniu (zespół Guillaina-Barrégo)
