Dawkowanie Bortezomib Accord - jak stosować?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego na podstawie powierzchni ciała pacjenta, obliczanej z wzrostu i masy ciała. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Standardowa dawka początkowa wynosi 1,3 mg/m² powierzchni ciała, podawana dwa razy w tygodniu. Lekarz może modyfikować dawkowanie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, wystąpienia działań niepożądanych oraz współistniejących schorzeń, szczególnie choroby wątroby.

Droga podania:

• Wstrzyknięcie dożylne: szybkie wstrzyknięcie trwające 3-5 sekund przez założony cewnik dożylny (centralny lub obwodowy), po którym należy przepłukać cewnik roztworem chlorku sodu 0,9%
• Wstrzyknięcie podskórne: podawane pod kątem 45-90° w udo (prawe lub lewe) lub brzuch (prawo- lub lewostronnie), z rotacją miejsc wstrzyknięć

Postępujący szpiczak mnogi (po wcześniejszym leczeniu):

Monoterapia: 4 wstrzyknięcia leku w dniach 1, 4, 8 i 11, następnie 10 dni przerwy. Jeden cykl trwa 21 dni. Pacjent otrzymuje do 8 cykli (łącznie 24 tygodnie). Droga podania: dożylna lub podskórna.

W skojarzeniu z pegylowaną liposomalną doksorubicyną: Bortezomib Accord podawany dożylnie lub podskórnie w 21-dniowym cyklu, pegylowana liposomalna doksorubicyna w dawce 30 mg/m² podawana dożylnie w 4. dniu cyklu po wstrzyknięciu bortezomibu. Do 8 cykli (24 tygodnie).

W skojarzeniu z deksametazonem: Bortezomib Accord podawany dożylnie lub podskórnie w 21-dniowym cyklu, deksametazon 20 mg doustnie w dniach 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 i 12 każdego cyklu. Do 8 cykli (24 tygodnie).

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi u pacjentów niekwalifikujących się do transplantacji:

W skojarzeniu z melfalanem i prednizonem. Cykl leczenia trwa 42 dni (6 tygodni), łącznie 9 cykli (54 tygodnie):

• Cykle 1-4: Bortezomib Accord podawany dwa razy w tygodniu w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32
• Cykle 5-9: Bortezomib Accord podawany raz w tygodniu w dniach 1, 8, 22 i 29
• Melfalan 9 mg/m² i prednizon 60 mg/m² doustnie w dniach 1, 2, 3 i 4 pierwszego tygodnia każdego cyklu

Wcześniej nieleczony szpiczak mnogi u pacjentów kwalifikujących się do transplantacji (indukcja):

Z deksametazonem: Bortezomib Accord podawany dożylnie lub podskórnie w 21-dniowym cyklu, deksametazon 40 mg doustnie w dniach 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 i 11. Do 4 cykli (12 tygodni).

Z deksametazonem i talidomidem: Cykl trwa 28 dni. Deksametazon 40 mg doustnie w dniach 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 i 11, talidomid doustnie raz na dobę: 50 mg do dnia 14 pierwszego cyklu, następnie zwiększenie do 100 mg w dniach 15-28, możliwe dalsze zwiększenie do 200 mg/dobę od drugiego cyklu. Do 6 cykli (24 tygodnie).

Wcześniej nieleczony chłoniak z komórek płaszcza:

Bortezomib Accord podawany dożylnie w dniach 1, 4, 8 i 11, następnie okres odpoczynku. Cykl trwa 21 dni, do 8 cykli (24 tygodnie). W dniu 1 każdego cyklu podaje się dożylnie: rytuksymab 375 mg/m², cyklofosfamid 750 mg/m², doksorubicynę 50 mg/m². Prednizon 100 mg/m² doustnie w dniach 1, 2, 3, 4 i 5 każdego cyklu.

Szczególne wskazówki:

• W przypadku reakcji miejscowych po wstrzyknięciu podskórnym można zastosować roztwór o mniejszym stężeniu (1 mg/ml zamiast 2,5 mg/ml) lub zmienić drogę podania na dożylną
• Pacjenci wymagają regularnego monitorowania parametrów krwi przed i podczas leczenia
• Fiolki przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku