Skutki uboczne Bopaho

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane wymagają szczególnej uwagi i regularnego monitorowania.

Najcięższe działania niepożądane:

Nieprawidłowa czynność wątroby – może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów (bardzo często). Parametry czynności wątroby będą kontrolowane podczas leczenia przez regularne badania krwi wykonywane raz w miesiącu. Po zwiększeniu dawki należy wykonać dodatkowe badanie po 2 tygodniach.

Objawy nieprawidłowej czynności wątroby obejmują:

• nudności i wymioty
• gorączka (wysoka temperatura)
• ból brzucha (żołądka)
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
• ciemny kolor moczu
• swędzenie skóry
• ospałość lub nadmierne zmęczenie
• objawy grypopodobne (bóle mięśni i stawów oraz gorączka)

Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Niedokrwistość (mała liczba krwinek) – może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów (często). W niedokrwistości może niekiedy być konieczna transfuzja krwi. Badania krwi w celu wykluczenia niedokrwistości będą wykonywane raz w miesiącu przez pierwsze 4 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• obrzęk (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymania płynów w organizmie)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• nagłe uderzenie gorąca lub zaczerwienienie skóry
• reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie skóry, swędzenie i wysypka)
• choroba refluksowa przełyku (cofanie się kwasu żołądkowego)
• biegunka
• utrata przytomności (omdlenia)
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca)
• niskie ciśnienie krwi
• niedrożność nosa

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi)
• neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek)
• podwyższone wyniki badań czynności wątroby związane z zapaleniem wątroby, w tym możliwe zaostrzenie występującego zapalenia wątroby i/lub żółtaczka

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• anafilaksja (ogólna reakcja alergiczna)
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła)
• marskość (zwłóknienie) wątroby
• niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby)
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby (zapalenie wątroby spowodowane atakiem komórek odpornościowych organizmu na komórki wątroby), które może wystąpić nawet po kilku miesiącach do kilku lat od rozpoczęcia leczenia

Zgłaszano także nieostre widzenie o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Działania niepożądane obserwowane u dzieci leczonych preparatem są takie same, jak u dorosłych.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże może spowodować niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi), co może wywołać zawroty głowy, mieć wpływ na widzenie i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeżeli w czasie przyjmowania leku występują zawroty głowy lub nieostre widzenie, nie wolno prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.