Skutki uboczne Biofibrat

Podobnie jak każdy lek, Biofibrat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych mogą mieć charakter poważny i wymagać natychmiastowego przerwania terapii oraz kontaktu z lekarzem.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

Niezbyt częste (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• Skurcze lub bóle mięśniowe, nadwrażliwość mięśni na dotyk lub ich osłabienie – mogą to być objawy zapalenia mięśni lub ich rozpadu (rabdomiolizy), które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek lub nawet śmierci
• Bóle brzucha – mogą wskazywać na zapalenie trzustki
• Bóle w klatce piersiowej i uczucie duszności – mogą to być objawy zakrzepów krwi w płucach (zatorowość płucna)
• Ból, zaczerwienienie i obrzęk nóg – mogą świadczyć o zakrzepach krwi w nogach (zakrzepica żył głębokich)

Rzadkie (mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, mogąca powodować trudności w oddychaniu
• Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka) lub zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych – mogą to być objawy zapalenia wątroby

Częstość nieznana (nie wiadomo jak często występują):

• Ciężka postać wysypki skórnej z zaczerwienieniem, złuszczaniem i obrzękiem skóry przypominająca ciężkie oparzenie
• Przewlekła choroba płuc

Inne działania niepożądane:

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka
• Bóle brzucha
• Wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• Nudności
• Wymioty
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• Zwiększenie stężenia homocysteiny we krwi (zbyt duża ilość tego aminokwasu wiąże się z większym ryzykiem choroby wieńcowej, udaru i choroby naczyń obwodowych)

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Bóle głowy
• Kamica żółciowa
• Zmniejszenie popędu płciowego
• Wysypka, świąd lub czerwone wykwity na skórze
• Zwiększenie stężenia kreatyniny w badaniach laboratoryjnych

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Łysienie
• Zwiększenie stężenia mocznika w badaniach laboratoryjnych
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, światło lamp opalających i łóżek opalających
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny i liczby krwinek białych w badaniach laboratoryjnych

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Rozpad mięśni
• Komplikacje związane z kamieniami żółciowymi
• Uczucie zmęczenia

Ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń mięśniowych, w tym rozpadu mięśni, może być większe u niektórych pacjentów. Do grupy podwyższonego ryzyka należą osoby powyżej 70. roku życia, z chorobami nerek, z chorobami tarczycy, osoby spożywające duże ilości alkoholu, z wywiadem rodzinnym dziedzicznych chorób mięśni, przyjmujące statyny oraz te, u których w przeszłości występowały schorzenia mięśni podczas stosowania statyn lub fibratów.