Skutki uboczne Bildyos

Jak każdy lek, Bildyos może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są bóle mięśniowo-szkieletowe oraz ból kończyn, które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle kości, stawów i/lub mięśni, które czasami mogą być silne
• Ból ramion lub nóg

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie układu moczowego
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Rwa kulszowa
• Zaparcia
• Dolegliwości brzuszne
• Wysypka
• Wyprysk
• Łysienie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie uchyłka jelita grubego
• Zapalenie tkanki łącznej – objawia się obrzękiem i zaczerwieniem skóry, zlokalizowanym najczęściej na podudziach, które jest ciepłe i bolesne uciskowo, może towarzyszyć gorączka. Wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem
• Zakażenie ucha
• Liszajowate osutki polekowe

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne – mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka, gardła lub innych części ciała, wysypkę, swędzenie skóry lub pokrzywkę, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu
• Hipokalcemia (obniżenie stężenia wapnia we krwi) – objawy to kurcze, drgania, skurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie palców rąk, nóg lub okolic wokół ust, drgawki, dezorientacja lub utrata przytomności. Bardzo niskie stężenie wapnia może prowadzić do hospitalizacji i zagrażać życiu, może również powodować zmiany w rytmie pracy serca (wydłużenie odstępu QT)
• Martwica kości szczęki – objawy to ból w ustach i/lub szczęce, obrzęk, niezagojone owrzodzenia w jamie ustnej lub szczęce, zmiany sączące, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów. Ryzyko wzrasta wraz z czasem leczenia (0,04% po 3 latach, 0,06% po 5 latach, 0,44% po 10 latach)
• Atypowe złamania kości udowej – mogą wystąpić z niewielkim urazem lub bez urazu w okolicy podkrętarzowej i trzonu kości udowej. Objawy ostrzegawcze to nowy lub inny niż zwykle ból biodra, pachwiny lub uda

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zapalenie naczyń z nadwrażliwości

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego – należy ją rozważyć u pacjentów z objawami ze strony uszu, w tym przewlekłymi zakażeniami ucha

Szczególne grupy pacjentów: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub poddawanych dializoterapii występuje większe ryzyko rozwoju hipokalcemii. W badaniach klinicznych u tych pacjentów obserwowano podwyższone ryzyko wystąpienia obniżonego stężenia wapnia we krwi wraz z towarzyszącym zwiększeniem stężenia hormonu przytarczyc.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa: Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z powyższych objawów, szczególnie tych oznaczonych jako poważne (zapalenie tkanki łącznej, martwica kości szczęki, hipokalcemia, atypowe złamania kości udowej), powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.

Zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.