Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Betametazon, Kalcypotriol |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D05AX52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci, Leki na łuszczycę |
Skutki uboczne Betacal
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w podziale na te wymagające natychmiastowej interwencji medycznej oraz łagodniejsze objawy.
CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEJ KONSULTACJI LEKARSKIEJ:
Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zaostrzenie łuszczycy – w razie zaostrzenia objawów choroby należy jak najszybciej powiadomić lekarza prowadzącego
Ciężkie działania niepożądane spowodowane przez betametazon (steroid):
Te objawy prawdopodobnie wystąpią po długotrwałym stosowaniu, stosowaniu w fałdach skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), pod opatrunkiem okluzyjnym lub na dużych powierzchniach skóry:
- Dysfunkcja nadnerczy – nadnercza mogą przestać funkcjonować prawidłowo, objawy obejmują: zmęczenie, depresję i niepokój
- Zaćma lub wzrost ciśnienia w oku – objawy zaćmy to niewyraźne i zamglone widzenie, trudności z widzeniem w nocy oraz wrażliwość na światło; objawy wzrostu ciśnienia śródgałkowego to ból oka, zaczerwienienie oka, pogorszone lub zamglone widzenie
- Zakażenia – mogą wystąpić z powodu zahamowania lub osłabienia układu odpornościowego zwalczającego infekcje
- Łuszczyca krostkowa – czerwony obszar z żółtawymi krostami, zwykle na rękach lub stopach; w przypadku zaobserwowania takich objawów należy przerwać stosowanie preparatu i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem
- Wpływ na kontrolę metaboliczną cukrzycy – u pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić wahania stężenia glukozy we krwi
Ciężkie działania niepożądane spowodowane przez kalcypotriol:
- Reakcje alergiczne – masywny obrzęk twarzy lub innych części ciała (dłonie, stopy), obrzęk ust lub gardła oraz trudności z oddychaniem; w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu, niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala
- Zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu – zwykle występuje w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości żelu; objawy obejmują nadmierne wydzielanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni, splątanie i śpiączkę; ten stan może być poważny i wymaga niezwłocznego kontaktu z lekarzem; po przerwaniu leczenia stężenie wapnia powraca do wartości prawidłowych
MNIEJ CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Swędzenie
Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Podrażnienie oczu
- Uczucie pieczenia skóry
- Ból lub podrażnienie skóry
- Stan zapalny lub obrzęk korzenia włosa (zapalenie mieszków włosowych)
- Wysypka z zapaleniem skóry (zapalenie skóry)
- Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem małych naczyń krwionośnych (rumień)
- Trądzik (pryszcze)
- Suchość skóry
- Wysypka
- Łuszczyca krostkowa
- Zakażenia skóry
Rzadko występujące (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje alergiczne
- Rozstępy
- Złuszczanie skóry
- Efekt z odbicia – pogorszenie objawów łuszczycy po zakończeniu leczenia
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Białe lub siwe włosy mogą przejściowo zmienić kolor na żółtawy w miejscu podania żelu, w przypadku zastosowania leku na owłosioną skórę głowy
- Nieostre widzenie
Dodatkowe działania niepożądane zazwyczaj wywołane długotrwałym stosowaniem betametazonu:
Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jak najszybciej w przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych objawów:
- Ścieńczenie skóry
- Pojawienie się żył powierzchniowych lub rozstępów
- Zmiana tempa wzrostu włosów
- Czerwona wysypka wokół ust (zapalenie skóry wokół warg)
- Wysypka skórna z towarzyszącym stanem zapalnym lub obrzękiem (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry)
- Złociste grudki wypełnione płynem o konsystencji żelu (prosaki koloidowe)
- Pojaśnienie koloru skóry (depigmentacja)
- Stan zapalny lub obrzęk mieszków włosowych (zapalenie mieszków włosowych)
Inne działania niepożądane związane z kalcypotriolem:
- Suchość skóry
- Wrażliwość skóry na światło, objawiająca się wysypką
- Wyprysk
- Świąd
- Podrażnienie skóry
- Uczucie pieczenia lub kłucia
- Zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem małych naczyń (rumień)
- Wysypka
- Wysypka ze stanem zapalnym skóry (zapalenie skóry)
- Zaostrzenie łuszczycy
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienio nych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
