Skutki uboczne Besponsa
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inotuzumab ozogamycyn |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01FB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Besponsa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi:
Reakcje związane z podaniem wlewu:
- Gorączka i dreszcze
- Problemy z oddychaniem
- Objawy mogą wystąpić w czasie wlewu leku lub niedługo po jego zakończeniu
Wenookluzyjna choroba wątroby:
Stan, w którym naczynia krwionośne w wątrobie ulegają uszkodzeniu i mogą być zablokowane przez skrzepy krwi. Może być śmiertelny. Objawy obejmują:
- Szybki przyrost masy ciała
- Ból w górnej, prawej stronie brzucha
- Powiększenie wątroby
- Gromadzenie się płynu powodujące obrzęk jamy brzusznej
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (związane ze zwiększeniem stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych)
Zmniejszenie liczby krwinek:
- Neutrofili (czasem z towarzyszącą gorączką)
- Czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Białych krwinek
- Limfocytów
- Płytek krwi (trombocytopenia)
Objawy: rozwój zakażenia, gorączka, łatwe tworzenie się siniaków, częste krwawienie z nosa, ogólne osłabienie, duszność.
Zespół rozpadu guza:
Może wystąpić w czasie wlewu lub krótko po jego zakończeniu. Objawy obejmują zaburzenia pracy:
- Żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka
- Serca: zmiany rytmu serca
- Nerek: zmniejszona ilość wydalanego moczu, krew w moczu
- Układu nerwowego i mięśniowego: skurcze, osłabienie lub przykurcze mięśni
Wydłużenie odstępu QT:
- Zmiana aktywności elektrycznej serca, która może powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca
- Objawy: zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, omdlenie
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia
- Zmniejszenie liczby białych krwinek prowadzące do ogólnego osłabienia i zwiększonej skłonności do zakażeń
- Zmniejszenie liczby limfocytów zwiększające skłonność do zakażeń
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące zmęczenie i duszność
- Zmniejszony apetyt
- Ból głowy
- Krwawienie
- Ból w jamie brzusznej
- Wymioty
- Biegunka
- Nudności
- Zapalenie jamy ustnej
- Zaparcia
- Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi (może powodować zażółcenie skóry, oczu i innych tkanek)
- Gorączka
- Dreszcze
- Zmęczenie
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi (może wskazywać na uszkodzenie wątroby)
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby różnych rodzajów krwinek
- Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
- Nadmierne gromadzenie się płynu w jamie brzusznej
- Obrzęk brzucha
- Zmiany rytmu serca (mogą zostać wykazane w zapisie EKG)
- Znacznie zwiększona aktywność amylazy we krwi (enzymu niezbędnego podczas trawienia i rozkładu skrobi)
- Znacznie zwiększona aktywność lipazy we krwi (enzymu niezbędnego do przetwarzania tłuszczy)
- Nadwrażliwość
Podczas leczenia lekarz będzie zlecał regularne badania krwi w celu kontroli morfologii krwi oraz funkcji wątroby, co pozwoli na wczesne wykrycie i odpowiednie postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
