Dawkowanie Besponsa - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inotuzumab ozogamycyn |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | L01FB01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Besponsa podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Lek nigdy nie jest przyjmowany samodzielnie przez pacjenta. Prawidłową dawkę ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta.
Sposób podawania:
- Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu (infuzji) trwającego 1 godzinę
- Każda dawka podawana jest raz w tygodniu
- Każdy cykl leczenia składa się z 3 dawek podawanych w określonych odstępach czasowych
Dawkowanie w pierwszym cyklu leczenia:
Zalecana całkowita dawka w pierwszym cyklu wynosi 1,8 mg/m² powierzchni ciała na cykl, podawana w 3 dawkach podzielonych:
- Dzień 1.: 0,8 mg/m² powierzchni ciała
- Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
- Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
Pierwszy cykl leczenia trwa standardowo 3 tygodnie, ale może być przedłużony do 4 tygodni w przypadku uzyskania odpowiedzi na leczenie lub w celu umożliwienia ustąpienia działań niepożądanych.
Dawkowanie w kolejnych cyklach:
Dawkowanie w kolejnych cyklach zależy od odpowiedzi organizmu pacjenta na leczenie:
U pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję (CR) lub całkowitą remisję z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi):
- Zalecana dawka: 1,5 mg/m² powierzchni ciała na cykl
- Dzień 1.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
- Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
- Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
- Długość cyklu: 4 tygodnie
U pacjentów, którzy nie uzyskali całkowitej remisji:
- Zalecana dawka: 1,8 mg/m² powierzchni ciała na cykl
- Dzień 1.: 0,8 mg/m² powierzchni ciała
- Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
- Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
- Długość cyklu: 4 tygodnie
Liczba cykli leczenia:
- U pacjentów przygotowywanych do przeszczepu komórek macierzystych: zaleca się 2 cykle leczenia, można rozważyć trzeci cykl w określonych sytuacjach klinicznych
- U pacjentów, u których nie planuje się przeszczepu: można zastosować maksymalnie 6 cykli leczenia
- Jeśli po 3 cyklach nie uzyskano odpowiedzi na leczenie, terapię należy przerwać
Leki podawane przed terapią (premedykacja):
Przed podaniem Besponsa pacjent otrzymuje inne leki mające na celu zmniejszenie ryzyka reakcji niepożądanych:
- Kortykosteroidy (np. deksametazon)
- Leki przeciwgorączkowe (zmniejszające gorączkę)
- Leki przeciwhistaminowe (zmniejszające objawy reakcji alergicznych)
Dodatkowo, przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić leki oraz nawodnienie w celu zapobieżenia zespołowi rozpadu guza. W trakcie leczenia lekarz regularnie zleca badania krwi w celu monitorowania odpowiedzi organizmu na terapię oraz kontroli działań niepożądanych. W zależności od odpowiedzi organizmu i ewentualnych działań niepożądanych, lekarz może dostosować dawkę leku, przerwać terapię tymczasowo lub całkowicie zakończyć leczenie.
