Dawkowanie Besponsa - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInotuzumab ozogamycyn
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01FB01
ProceduraCEN
Kategorie

Besponsa podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Lek nigdy nie jest przyjmowany samodzielnie przez pacjenta. Prawidłową dawkę ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta.

Sposób podawania:

  • Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu (infuzji) trwającego 1 godzinę
  • Każda dawka podawana jest raz w tygodniu
  • Każdy cykl leczenia składa się z 3 dawek podawanych w określonych odstępach czasowych

Dawkowanie w pierwszym cyklu leczenia:

Zalecana całkowita dawka w pierwszym cyklu wynosi 1,8 mg/m² powierzchni ciała na cykl, podawana w 3 dawkach podzielonych:

  • Dzień 1.: 0,8 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała

Pierwszy cykl leczenia trwa standardowo 3 tygodnie, ale może być przedłużony do 4 tygodni w przypadku uzyskania odpowiedzi na leczenie lub w celu umożliwienia ustąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie w kolejnych cyklach:

Dawkowanie w kolejnych cyklach zależy od odpowiedzi organizmu pacjenta na leczenie:

U pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję (CR) lub całkowitą remisję z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi):

  • Zalecana dawka: 1,5 mg/m² powierzchni ciała na cykl
  • Dzień 1.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Długość cyklu: 4 tygodnie

U pacjentów, którzy nie uzyskali całkowitej remisji:

  • Zalecana dawka: 1,8 mg/m² powierzchni ciała na cykl
  • Dzień 1.: 0,8 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Długość cyklu: 4 tygodnie

Liczba cykli leczenia:

  • U pacjentów przygotowywanych do przeszczepu komórek macierzystych: zaleca się 2 cykle leczenia, można rozważyć trzeci cykl w określonych sytuacjach klinicznych
  • U pacjentów, u których nie planuje się przeszczepu: można zastosować maksymalnie 6 cykli leczenia
  • Jeśli po 3 cyklach nie uzyskano odpowiedzi na leczenie, terapię należy przerwać

Leki podawane przed terapią (premedykacja):

Przed podaniem Besponsa pacjent otrzymuje inne leki mające na celu zmniejszenie ryzyka reakcji niepożądanych:

  • Kortykosteroidy (np. deksametazon)
  • Leki przeciwgorączkowe (zmniejszające gorączkę)
  • Leki przeciwhistaminowe (zmniejszające objawy reakcji alergicznych)

Dodatkowo, przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić leki oraz nawodnienie w celu zapobieżenia zespołowi rozpadu guza. W trakcie leczenia lekarz regularnie zleca badania krwi w celu monitorowania odpowiedzi organizmu na terapię oraz kontroli działań niepożądanych. W zależności od odpowiedzi organizmu i ewentualnych działań niepożądanych, lekarz może dostosować dawkę leku, przerwać terapię tymczasowo lub całkowicie zakończyć leczenie.