Dawkowanie Besponsa - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInotuzumab ozogamycyn
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCL01FB01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Besponsa?

Besponsa podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Lek nigdy nie jest przyjmowany samodzielnie przez pacjenta. Prawidłową dawkę ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta.

Sposób podawania:

  • Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu (infuzji) trwającego 1 godzinę
  • Każda dawka podawana jest raz w tygodniu
  • Każdy cykl leczenia składa się z 3 dawek podawanych w określonych odstępach czasowych

Dawkowanie w pierwszym cyklu leczenia:

Zalecana całkowita dawka w pierwszym cyklu wynosi 1,8 mg/m² powierzchni ciała na cykl, podawana w 3 dawkach podzielonych:

  • Dzień 1.: 0,8 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała

Pierwszy cykl leczenia trwa standardowo 3 tygodnie, ale może być przedłużony do 4 tygodni w przypadku uzyskania odpowiedzi na leczenie lub w celu umożliwienia ustąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie w kolejnych cyklach:

Dawkowanie w kolejnych cyklach zależy od odpowiedzi organizmu pacjenta na leczenie:

U pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję (CR) lub całkowitą remisję z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi):

  • Zalecana dawka: 1,5 mg/m² powierzchni ciała na cykl
  • Dzień 1.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Długość cyklu: 4 tygodnie

U pacjentów, którzy nie uzyskali całkowitej remisji:

  • Zalecana dawka: 1,8 mg/m² powierzchni ciała na cykl
  • Dzień 1.: 0,8 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 8.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Dzień 15.: 0,5 mg/m² powierzchni ciała
  • Długość cyklu: 4 tygodnie

Liczba cykli leczenia:

  • U pacjentów przygotowywanych do przeszczepu komórek macierzystych: zaleca się 2 cykle leczenia, można rozważyć trzeci cykl w określonych sytuacjach klinicznych
  • U pacjentów, u których nie planuje się przeszczepu: można zastosować maksymalnie 6 cykli leczenia
  • Jeśli po 3 cyklach nie uzyskano odpowiedzi na leczenie, terapię należy przerwać

Leki podawane przed terapią (premedykacja):

Przed podaniem Besponsa pacjent otrzymuje inne leki mające na celu zmniejszenie ryzyka reakcji niepożądanych:

  • Kortykosteroidy (np. deksametazon)
  • Leki przeciwgorączkowe (zmniejszające gorączkę)
  • Leki przeciwhistaminowe (zmniejszające objawy reakcji alergicznych)

Dodatkowo, przed rozpoczęciem terapii lekarz może zlecić leki oraz nawodnienie w celu zapobieżenia zespołowi rozpadu guza. W trakcie leczenia lekarz regularnie zleca badania krwi w celu monitorowania odpowiedzi organizmu na terapię oraz kontroli działań niepożądanych. W zależności od odpowiedzi organizmu i ewentualnych działań niepożądanych, lekarz może dostosować dawkę leku, przerwać terapię tymczasowo lub całkowicie zakończyć leczenie.