Belnifrem - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Belnifrem?

Belnifrem to lek dostępny w postaci roztworu doustnego podawanego za pomocą pompki dozującej, którego substancją czynną jest cytyzyniklina (wcześniej znana pod nazwą cytyzyna) w dawce 1,5 mg na jedno uruchomienie pompki. Preparat przeznaczony jest do stosowania w terapii uzależnienia od nikotyny u dorosłych palaczy, którzy podjęli decyzję o zerwaniu z nałogiem i chcą trwale zaprzestać stosowania produktów zawierających nikotynę.

Głównym celem leczenia z użyciem Belnifrem jest zaprzestanie palenia tytoniu oraz zmniejszenie głodu nikotynowego. Mechanizm wsparcia terapii polega na stopniowym ograniczaniu uzależnienia od nikotyny poprzez łagodzenie objawów odstawienia, które często towarzyszą próbom rzucenia palenia i bywają przyczyną powrotu do nałogu. Do objawów tych należą między innymi:

• obniżenie nastroju,
• drażliwość,
• uczucie lęku,
• trudności z koncentracją,
• bezsenność,
• zwiększony apetyt.

Warto podkreślić, że Belnifrem powinny przyjmować wyłącznie osoby, które mają poważny zamiar odzwyczajenia się od nikotyny. Jednoczesne przyjmowanie leku i kontynuowanie palenia tytoniu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny, dlatego kluczowym elementem terapii jest całkowita rezygnacja z papierosów – zgodnie z zaleceniami należy to zrobić nie później niż w 5. dniu leczenia.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne nie zaleca się jego stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat ani u osób w podeszłym wieku powyżej 65 lat. Nie jest on również rekomendowany pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ brakuje doświadczenia klinicznego w tych grupach chorych.

Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić uwagę na przeciwwskazania. Belnifrem nie powinien być stosowany:

• w przypadku uczulenia na cytyzyniklinę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku,
• u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową,
• po niedawno przebytym zawale serca,
• przy klinicznie istotnych zaburzeniach rytmu serca,
• po niedawno przebytym udarze mózgu,
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Szczególną ostrożność i konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia zaleca się także pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym, miażdżycą i innymi chorobami obwodowych naczyń krwionośnych, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, chorobą refluksową przełyku, nadczynnością tarczycy, cukrzycą oraz schizofrenią. Ponadto u niektórych osób samo zaprzestanie palenia tytoniu – niezależnie od stosowanych leków – może wiązać się ze zmianami w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku, a także z nasileniem istniejących zaburzeń psychicznych. Pacjenci, u których występują lub występowały w przeszłości zaburzenia psychiczne, powinni omówić tę kwestię z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Belnifrem

Ulotka Belnifrem – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Belnifrem: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Belnifrem, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cytyzyniklina (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna). Jedna dawka, czyli jedno uruchomienie pompki dozującej, zawiera 1,5 mg cytyzynikliny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• ksylitol (E 967),
• sodu diwodorofosforan dwuwodny,
• glicerol,
• glikol propylenowy,
• sodu pirosiarczyn (E 223),
• aromat miętowy płynny (zawierający: etanol bezwodny, glikol propylenowy (E 1520), wodę oczyszczoną, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące),
• woda oczyszczona.

Lek ma postać bezbarwnego do żółtego, przezroczystego płynu o smaku miętowym. Opakowanie stanowi biały pojemnik wielodawkowy HDPE z pompką dozującą i nasadką, zawierający 22,0 ml roztworu, co odpowiada co najmniej 100 dawkom – ilość ta wystarcza na pełną terapię. Warto wiedzieć, że preparat zawiera niewielkie ilości etanolu (0,17 mg w jednej dawce – mniej niż w 1 ml piwa lub wina), glikolu propylenowego (44,87 mg w dawce) oraz pirosiarczynu sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Lek uznaje się za „wolny od sodu” – zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania.

Szczegółowe dawkowanie leku Belnifrem – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Belnifrem?

Objawy przedawkowania leku są charakterystyczne dla zatrucia nikotyną. Należą do nich:

• złe samopoczucie,
• nudności i wymioty,
• przyspieszenie akcji serca,
• wahania ciśnienia krwi,
• zaburzenia oddychania,
• zaburzenia widzenia,
• drgawki.

W przypadku wystąpienia choćby jednego z opisanych objawów – lub objawu, który nie został wymieniony w ulotce – należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Belnifrem – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie wprowadza szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku. Preparat można przyjmować z wodą lub innym płynem albo bez popijania, niezależnie od posiłków. Producent nie wskazuje również bezpośrednich interakcji leku z alkoholem, jednak warto pamiętać, że sam preparat zawiera śladową ilość etanolu – 0,17 mg alkoholu w każdej dawce, co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Tak mała ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Najważniejszym „zakazem” podczas terapii pozostaje natomiast palenie tytoniu – jednoczesne przyjmowanie leku i palenie papierosów może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny, a wypalenie choćby jednego papierosa po rzuceniu palenia przekreśla szanse na sukces terapeutyczny. Warto również mieć na uwadze, że zaprzestanie palenia zwiększa apetyt – zmiana apetytu (głównie jego zwiększenie) oraz przyrost masy ciała należą do bardzo częstych objawów obserwowanych w trakcie leczenia.

Czy można stosować Belnifrem w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią – jest to jedno z przeciwwskazań do jego przyjmowania. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą podczas terapii stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Obecnie nie wiadomo, czy lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo, dlatego kobiety stosujące taką antykoncepcję powinny dodatkowo używać metody barierowej (np. prezerwatyw). W tej kwestii należy zwrócić się po poradę do lekarza.

Jak każdy lek, Belnifrem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Belnifrem.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Belnifrem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)