Sinaflu - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sinaflu?

Sinaflu to lek w postaci aerozolu do nosa (zawiesiny), którego substancją czynną jest flutykazonu furoinian w dawce 27,5 mikrograma na jedną dawkę aerozolu. Substancja ta należy do grupy leków określanych jako glikokortykosteroidy, czyli syntetyczne odpowiedniki hormonów kory nadnerczy o właściwościach przeciwzapalnych. W przypadku preparatów donosowych glikokortykosteroid podawany jest bezpośrednio na błonę śluzową jamy nosowej, a więc dokładnie w to miejsce, w którym u osób z alergią rozwija się reakcja zapalna odpowiedzialna za dokuczliwe objawy ze strony nosa i oczu.

Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu stanu zapalnego błony śluzowej nosa wywołanego reakcją uczuleniową. U osoby uczulonej kontakt z alergenem (np. pyłkiem roślin czy sierścią zwierzęcia) uruchamia kaskadę reakcji immunologicznych, w wyniku których dochodzi do obrzęku błony śluzowej, nadmiernego wydzielania śluzu, świądu i odruchowego kichania. Flutykazonu furoinian, hamując miejscowy proces zapalny, łagodzi objawy alergii i ogranicza ich nasilenie w obrębie nosa oraz — co często bywa niedoceniane — także w obrębie oczu.

Sinaflu jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 lat. Do objawów, na które ukierunkowane jest działanie leku, należą:

• uczucie zatkanego nosa i związane z nim utrudnione oddychanie przez nos,
• wydzielina z nosa (wodnisty katar),
• swędzenie nosa,
• kichanie, często napadowe,
• łzawienie oczu,
• swędzenie lub zaczerwienienie oczu.

Warto zwrócić uwagę, że zakres wskazań obejmuje zarówno objawy nosowe, jak i objawy oczne towarzyszące alergii. Dla wielu pacjentów jest to informacja istotna praktycznie, ponieważ alergiczny nieżyt nosa i alergiczne zapalenie spojówek bardzo często współistnieją i bywają opisywane wspólnie jako zespół objawów nosowo-ocznych.

Objawy alergii, w których stosuje się Sinaflu, mogą mieć charakter sezonowy lub całoroczny. Rozróżnienie to wynika z rodzaju alergenu, który wywołuje reakcję:

• Objawy sezonowe pojawiają się w określonych porach roku i najczęściej są następstwem uczulenia na pyłki traw lub drzew. Taka postać dolegliwości bywa potocznie nazywana katarem siennym. Jej charakterystyczną cechą jest powtarzalność — objawy nasilają się w tych samych miesiącach każdego roku, zgodnie z kalendarzem pylenia poszczególnych roślin.
• Objawy całoroczne utrzymują się przez cały rok i zwykle wiążą się z uczuleniem na alergeny obecne w otoczeniu domowym: roztocza kurzu domowego, alergeny zwierząt (sierść, naskórek, ślina) oraz grzyby pleśniowe. W tym wariancie dolegliwości mogą być mniej gwałtowne, ale bardziej uporczywe i długotrwałe.

Postać farmaceutyczna leku — aerozol do nosa w formie zawiesiny — została zaprojektowana tak, aby substancja czynna była rozprowadzana w jamie nosowej w postaci drobnej mgiełki. Lek praktycznie nie ma smaku ani zapachu, co bywa istotne dla osób szczególnie wrażliwych na te cechy preparatów donosowych. Zawiesina ma gęstą konsystencję i przed każdym użyciem wymaga energicznego wstrząśnięcia butelką — dopiero wtedy staje się wystarczająco płynna, aby mogła być prawidłowo rozpylona przez pompkę dozującą.

Schemat stosowania przewiduje podawanie leku raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Preparat oddziałuje na objawy zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy, co ma znaczenie dla pacjentów, u których dolegliwości alergiczne zaburzają sen. Należy jednak pamiętać, że działanie leku nie pojawia się natychmiast: zazwyczaj obserwuje się je w ciągu 8 do 24 godzin od zastosowania, a u części osób wyraźniejsza zmiana samopoczucia następuje dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. Brak natychmiastowej reakcji po pierwszej dawce nie oznacza więc, że lek nie działa — glikokortykosteroidy donosowe z założenia wymagają systematyczności.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Nie należy dopuszczać do kontaktu aerozolu z oczami — jeżeli do tego dojdzie, oczy trzeba przepłukać wodą. Preparat nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Sinaflu należy stosować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Ulotka dołączona do opakowania zawiera także szczegółową instrukcję obsługi dozownika, z którą warto zapoznać się przed pierwszym użyciem — prawidłowa technika aplikacji ma bezpośredni wpływ na to, czy pacjent otrzymuje pełną dawkę leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wskazań, sposobu podawania lub czasu trwania terapii należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Aktualna ulotka leku Sinaflu

Ulotka Sinaflu – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Sinaflu: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Sinaflu, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Sinaflu jest flutykazonu furoinian. Każda dawka aerozolu dostarcza 27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• glukoza,
• celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa,
• polisorbat 80,
• benzalkoniowy chlorek, roztwór (50%),
• disodu edetynian,
• woda oczyszczona.

Dwie substancje pomocnicze wymagają osobnego omówienia, ponieważ mogą mieć znaczenie dla części pacjentów. Każda dawka leku zawiera 8,25 mikrograma benzalkoniowego chlorku oraz 13,75 mikrograma polisorbatu.

• Benzalkoniowy chlorek pełni funkcję konserwantu. Może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, w szczególności przy długotrwałym stosowaniu preparatu.
• Polisorbaty mogą być przyczyną reakcji alergicznych.

Jeżeli podczas stosowania aerozolu pojawi się uczucie dyskomfortu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Postać i opakowanie: lek ma postać białej zawiesiny do nosa, umieszczonej w butelce o pojemności 15 ml z oranżowego szkła typu III, zaopatrzonej w pompkę rozpylającą oraz aplikator (dozownik) donosowy z polipropylenu z wieczkiem ochronnym. Preparat dostępny jest w jednej wielkości opakowania: 1 butelka zawierająca 120 dawek, w tekturowym pudełku.

Szczegółowe dawkowanie leku Sinaflu – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sinaflu?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sinaflu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Warto pamiętać, że donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie gdy stosowane są w dużych dawkach przez długi okres. U dzieci następstwem tego może być spowolnienie wzrostu. Z tego powodu istotne jest, aby nie przekraczać dawek zaleconych przez lekarza i nie wydłużać samodzielnie czasu terapii.

Nie należy również stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sinaflu – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka dołączona do opakowania leku Sinaflu nie zawiera osobnych ograniczeń dotyczących posiłków, napojów ani spożywania alkoholu. Wynika to przede wszystkim z drogi podania — preparat jest aplikowany miejscowo na błonę śluzową nosa, a nie przyjmowany doustnie, w związku z czym producent nie wskazuje w ulotce interakcji z pokarmem.

W praktyce oznacza to, że:

• stosowanie leku nie jest powiązane z porami posiłków — istotne jest natomiast podawanie go raz na dobę, o stałej porze dnia,
• ulotka nie wskazuje konieczności unikania alkoholu w trakcie terapii; nie oznacza to jednak zachęty do jego spożywania — alkohol może samodzielnie nasilać obrzęk błon śluzowych i pogarszać samopoczucie osób z dolegliwościami alergicznymi,
• przed użyciem warto wydmuchać nos, co ułatwia rozprowadzenie leku w jamie nosowej.

Dodatkowe uwagi praktyczne związane ze stosowaniem preparatu:

• lek praktycznie nie ma smaku ani zapachu, dlatego rzadko bywa problematyczny dla osób wrażliwych na tę cechę preparatów donosowych,
• należy uważać, aby aerozol nie dostał się do oczu; w razie kontaktu oczy trzeba przepłukać wodą,
• w trakcie leczenia mogą wystąpić zaburzenia smaku, utrata smaku lub utrata węchu — są to działania niepożądane o nieznanej częstości, o których warto poinformować lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: jest mało prawdopodobne, aby Sinaflu wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować Sinaflu w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Sinaflu.

Zgodnie z zaleceniami producenta:

• nie należy stosować leku w okresie ciąży ani przy planowaniu ciąży, chyba że tak zaleci lekarz lub farmaceuta,
• nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, chyba że tak zaleci lekarz lub farmaceuta.

Oznacza to, że decyzja o zastosowaniu preparatu w tych okresach powinna być zawsze podejmowana indywidualnie przez lekarza, po rozważeniu spodziewanych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla dziecka. Samodzielne rozpoczynanie lub kontynuowanie terapii bez konsultacji nie jest zalecane.

Jak każdy lek, Sinaflu może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Sinaflu.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Sinaflu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)