Dawkowanie Beriplex P/N 500 - jak stosować?

Dawkowanie jest ściśle indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta, wartości wskaźnika INR przed leczeniem, stopnia niedoboru czynników krzepnięcia oraz charakteru i nasilenia krwawienia. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii zaburzeń hemostazy. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego.

W przypadku krwawień i profilaktyki okołooperacyjnej podczas leczenia antagonistami witaminy K:

Dawka zależy od wyjściowej wartości INR i celu terapeutycznego (zwykle normalizacja INR ≤1,3). Wskaźnik INR należy oznaczyć bezpośrednio przed podaniem leku. Zalecane dawkowanie:

• INR 2,0-3,9: około 1 ml/kg masy ciała (25 j.m. czynnika IX/kg)
• INR 4,0-6,0: około 1,4 ml/kg masy ciała (35 j.m. czynnika IX/kg)
• INR >6,0: około 2 ml/kg masy ciała (50 j.m. czynnika IX/kg)

Dawkowanie ustala się w oparciu o masę ciała do 100 kg. U pacjentów ważących powyżej 100 kg maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać: 2500 j.m. czynnika IX (dla INR 2,0-3,9), 3500 j.m. (dla INR 4,0-6,0) lub 5000 j.m. (dla INR >6,0). Normalizacja hemostazy następuje zwykle po około 30 minutach. Równocześnie należy rozważyć podanie witaminy K, której efekt ujawnia się po 4-6 godzinach. Powtarzane dawkowanie nie jest rutynowo zalecane.

We wrodzonych niedoborach czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K:

Dawkę oblicza się na podstawie wymaganego wzrostu aktywności konkretnego czynnika krzepnięcia. Przykładowo, dla czynnika X stosuje się wzór: wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] × pożądany wzrost aktywności czynnika X [j.m./ml] × 53. Wartość 53 (ml/kg) jest odwrotnością szacowanego odzysku. Spodziewany wzrost aktywności po podaniu 1 j.m./kg:

• Czynnik IX: wzrost o 1,3% (0,013 j.m./ml)
• Czynnik VII: wzrost o 1,7% (0,017 j.m./ml)
• Czynnik II: wzrost o 1,9% (0,019 j.m./ml)
• Czynnik X: wzrost o 1,9% (0,019 j.m./ml)

Sposób przygotowania i podania: Proszek należy rozpuścić w dołączonej wodzie do wstrzykiwań (20 ml) używając systemu transferowego Mix2Vial. Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący, bez widocznych cząstek. Podawanie dożylne nie szybciej niż 8 ml/min (u pacjentów poniżej 70 kg maksymalnie 0,12 ml/kg/min). Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast – preparat nie zawiera środków konserwujących. Nie rozcieńczać. Możliwe jest połączenie zawartości kilku fiolek do jednej infuzji.