Skutki uboczne Beriplex P/N 500

Jak każdy produkt leczniczy, Beriplex P/N 500 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania:

Działania niepożądane często występujące (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ryzyko nasilenia procesu tworzenia się skrzeplin (zakrzepica)
• Ból głowy
• Wzrost temperatury ciała (gorączka)

Działania niepożądane niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie krwawienia będące wynikiem nadmiernego wykrzepiania
• Reakcje anafilaktyczne ze wstrząsem włącznie (ciężka reakcja alergiczna powodująca zaburzenia oddychania, zawroty głowy, utratę przytomności)
• Tworzenie krążących przeciwciał hamujących jeden lub więcej czynników krzepnięcia

Szczególne ostrzeżenia dotyczące heparyny: Preparat zawiera heparynę, co może prowadzić do wystąpienia małopłytkowości zależnej od heparyny typu II (HIT typ II). Objawy mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie liczby płytek krwi
• Tworzenie się skrzeplin w naczyniach żylnych kończyn dolnych
• Zwiększoną tendencję do powstawania skrzeplin
• Wysypkę skórną w miejscu wstrzyknięcia
• Wybroczyny
• Pojawienie się smolistego stolca
• Upośledzone działanie heparyny (tolerancja heparyny)

W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem. W przyszłości nie należy przyjmować leków zawierających heparynę. U pacjentów z hemofilią B z inhibitorami czynnika IX zgłaszano szczególną postać zapalenia nerek, zwłaszcza u osób z reakcjami alergicznymi w wywiadzie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub anafilaktycznych podawanie leku należy natychmiast zatrzymać. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.