Skutki uboczne Bendamustine Zentiva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBendamustyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCL01AA09
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek cytostatyczny, bendamustyna może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Działaniem ograniczającym dawkowanie są zaburzenia czynności szpiku kostnego, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi, co zwiększa ryzyko zakażeń, niedokrwistości i krwawień.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia różnego pochodzenia
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (niedokrwistość)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Ból głowy
  • Nudności i wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej
  • Zmęczenie, gorączka
  • Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zespół rozpadu guza (stan wynikający z szybkiego niszczenia komórek nowotworowych)
  • Krwawienia, niedokrwistość
  • Zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia)
  • Reakcje nadwrażliwości, alergiczne zapalenie skóry
  • Bezsenność, zawroty głowy
  • Zaburzenia czynności serca, arytmia
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Biegunka, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Wypadanie włosów, zmiany skórne, pokrzywka
  • Brak miesiączki
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Ostra białaczka
  • Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi w szpiku
  • Nagromadzenie płynu w worku osierdziowym
  • Zawał serca, niewydolność serca

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zakażenie krwi (posocznica)
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)
  • Senność, utrata głosu
  • Ostra zapaść krążeniowa
  • Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd
  • Nadmierne pocenie się

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Pierwotne atypowe zapalenie płuc
  • Rozpad krwinek czerwonych
  • Zaburzenie zmysłu smaku, zmiana czucia (parestezja)
  • Neuropatia obwodowa
  • Zaburzenie koordynacji ruchu (ataksja)
  • Zapalenie mózgu
  • Przyspieszenie czynności serca, zapalenie żył
  • Włóknienie płuc
  • Krwotoczne zapalenie przełyku, krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Bezpłodność, niewydolność wielonarządowa

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Nieregularne lub przyspieszone bicie serca (migotanie przedsionków)
  • Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
  • Niewydolność wątroby, niewydolność nerek
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS)

Istnieją doniesienia o rozwoju wtórnych nowotworów (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa, rak odoskrzelowy) u pacjentów leczonych bendamustyną, jednak związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: utraty pamięci, problemów z myśleniem, trudności z chodzeniem lub utraty wzroku (mogą świadczyć o postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii – PML), a także w przypadku pojawienia się ciężkich wysypek skórnych z pęcherzami, gorączki i objawów grypopodobnych.