Skutki uboczne Bendamustine Zentiva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBendamustyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCL01AA09
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Bendamustine Zentiva

Jak każdy lek cytostatyczny, bendamustyna może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Działaniem ograniczającym dawkowanie są zaburzenia czynności szpiku kostnego, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi, co zwiększa ryzyko zakażeń, niedokrwistości i krwawień.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia różnego pochodzenia
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (niedokrwistość)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Ból głowy
  • Nudności i wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej
  • Zmęczenie, gorączka
  • Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zespół rozpadu guza (stan wynikający z szybkiego niszczenia komórek nowotworowych)
  • Krwawienia, niedokrwistość
  • Zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia)
  • Reakcje nadwrażliwości, alergiczne zapalenie skóry
  • Bezsenność, zawroty głowy
  • Zaburzenia czynności serca, arytmia
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Biegunka, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Wypadanie włosów, zmiany skórne, pokrzywka
  • Brak miesiączki
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Ostra białaczka
  • Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi w szpiku
  • Nagromadzenie płynu w worku osierdziowym
  • Zawał serca, niewydolność serca

Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zakażenie krwi (posocznica)
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)
  • Senność, utrata głosu
  • Ostra zapaść krążeniowa
  • Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd
  • Nadmierne pocenie się

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Pierwotne atypowe zapalenie płuc
  • Rozpad krwinek czerwonych
  • Zaburzenie zmysłu smaku, zmiana czucia (parestezja)
  • Neuropatia obwodowa
  • Zaburzenie koordynacji ruchu (ataksja)
  • Zapalenie mózgu
  • Przyspieszenie czynności serca, zapalenie żył
  • Włóknienie płuc
  • Krwotoczne zapalenie przełyku, krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Bezpłodność, niewydolność wielonarządowa

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Nieregularne lub przyspieszone bicie serca (migotanie przedsionków)
  • Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
  • Niewydolność wątroby, niewydolność nerek
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS)

Istnieją doniesienia o rozwoju wtórnych nowotworów (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa, rak odoskrzelowy) u pacjentów leczonych bendamustyną, jednak związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: utraty pamięci, problemów z myśleniem, trudności z chodzeniem lub utraty wzroku (mogą świadczyć o postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii – PML), a także w przypadku pojawienia się ciężkich wysypek skórnych z pęcherzami, gorączki i objawów grypopodobnych.