Skutki uboczne Bendamustine Zentiva
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bendamustyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | L01AA09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek cytostatyczny, bendamustyna może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu. Działaniem ograniczającym dawkowanie są zaburzenia czynności szpiku kostnego, prowadzące do zmniejszenia liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi, co zwiększa ryzyko zakażeń, niedokrwistości i krwawień.
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia różnego pochodzenia
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (niedokrwistość)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- Ból głowy
- Nudności i wymioty
- Zapalenie błony śluzowej
- Zmęczenie, gorączka
- Zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy
Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zespół rozpadu guza (stan wynikający z szybkiego niszczenia komórek nowotworowych)
- Krwawienia, niedokrwistość
- Zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia)
- Reakcje nadwrażliwości, alergiczne zapalenie skóry
- Bezsenność, zawroty głowy
- Zaburzenia czynności serca, arytmia
- Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia czynności płuc
- Biegunka, zaparcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Wypadanie włosów, zmiany skórne, pokrzywka
- Brak miesiączki
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Ostra białaczka
- Nieskuteczne wytwarzanie komórek krwi w szpiku
- Nagromadzenie płynu w worku osierdziowym
- Zawał serca, niewydolność serca
Rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Zakażenie krwi (posocznica)
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)
- Senność, utrata głosu
- Ostra zapaść krążeniowa
- Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd
- Nadmierne pocenie się
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Pierwotne atypowe zapalenie płuc
- Rozpad krwinek czerwonych
- Zaburzenie zmysłu smaku, zmiana czucia (parestezja)
- Neuropatia obwodowa
- Zaburzenie koordynacji ruchu (ataksja)
- Zapalenie mózgu
- Przyspieszenie czynności serca, zapalenie żył
- Włóknienie płuc
- Krwotoczne zapalenie przełyku, krwawienie z przewodu pokarmowego
- Bezpłodność, niewydolność wielonarządowa
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Nieregularne lub przyspieszone bicie serca (migotanie przedsionków)
- Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
- Niewydolność wątroby, niewydolność nerek
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS)
Istnieją doniesienia o rozwoju wtórnych nowotworów (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa, rak odoskrzelowy) u pacjentów leczonych bendamustyną, jednak związek przyczynowy nie został jednoznacznie ustalony. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: utraty pamięci, problemów z myśleniem, trudności z chodzeniem lub utraty wzroku (mogą świadczyć o postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii – PML), a także w przypadku pojawienia się ciężkich wysypek skórnych z pęcherzami, gorączki i objawów grypopodobnych.
