Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEkulizumab
Postać farmaceutycznaLek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Technology (Ireland) UC
Kod ATCL04AA25
ProceduraCEN
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny

Skutki uboczne Bekemv

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym była posocznica meningokokowa. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy zakażenia meningokokowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących poniższych działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy.

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenie płuc (zapalenie płuc), przeziębienia (zapalenie nosa i gardła), zakażenie układu moczowego,
  • mała liczba białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość skóry, osłabienie lub zadyszkę,
  • bezsenność,
  • zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi,
  • zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, ból gardła (ból gardła i krtani), zapalenie oskrzeli, opryszczka (zakażenia wirusem opryszczki),
  • biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, wysypka, utrata włosów (łysienie), swędzenie skóry (świąd),
  • bóle stawów (rąk i nóg), bóle kończyn (rąk i nóg),
  • gorączka, uczucie zmęczenia, dolegliwości grypopodobne,
  • reakcje związane z infuzją.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • ciężkie zakażenia (zakażenia meningokokowe), posocznica, wstrząs septyczny, zakażenia wirusowe, zakażenie dolnych dróg oddechowych, grypa żołądkowa (zakażenie w obrębie żołądka i jelit), zapalenie pęcherza,
  • zakażenie, zakażenie grzybicze, zbieranie się ropy (ropień), zapalenie tkanki łącznej, grypa, zapalenie zatok, zakażenie zęba (ropień), zakażenie dziąseł,
  • stosunkowo mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), mała liczba limfocytów – szczególnego rodzaju białych krwinek (limfopenia), uczucie kołatania serca,
  • ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu i zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna), nadwrażliwość,
  • utrata apetytu,
  • depresja, niepokój, wahania nastroju, zaburzenia snu,
  • uczucie mrowienia w różnych częściach ciała (parestezje), drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia,
  • niewyraźne widzenie,
  • dzwonienie w uszach, zawroty głowy,
  • nagłe i szybkie pojawienie się bardzo wysokiego ciśnienia krwi, niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zaburzenia żylne,
  • duszność (trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, zatkany nos (przekrwienie błony śluzowej nosa), podrażnienie gardła, katar (wodnisty katar),
  • zapalenie otrzewnej (tkanki, która pokrywa większość narządów w brzuchu), zaparcia, dolegliwości żołądkowe po posiłkach (niestrawność), wzdęcia brzucha,
  • pokrzywka, zaczerwienienie skóry, sucha skóra, czerwone lub purpurowe plamy pod skórą, nadmierna potliwość, zapalenie skóry,
  • kurcze mięśni, bóle mięśni, bóle pleców i szyi, bóle kości,
  • zaburzenia czynności nerek, trudności lub ból w czasie oddawania moczu (dyzuria), krew w moczu,
  • samoistna erekcja prącia,
  • obrzęk, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, uczucie osłabienia (astenia), ból w klatce piersiowej, ból w miejscu infuzji, dreszcze,
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie proporcji objętości krwi zajmowanej przez czerwone krwinki, zmniejszenie w czerwonych krwinkach zawartości białka, które przenosi tlen.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):

  • zakażenie grzybicze (wywołane przez Aspergillus), bakteryjne zapalenie stawów, zakażenie wywołane przez Haemophilus influenzae, liszajec, rzeżączka (choroba przenoszona drogą płciową),
  • nowotwór skóry (czerniak), zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
  • rozpad czerwonych krwinek (hemoliza), zlepianie się komórek, nieprawidłowe czynniki krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • choroba z nadczynnością tarczycy (choroba Basedowa),
  • niezwykłe sny,
  • podrażnienie oczu,
  • siniaki,
  • refluks żołądkowo-przełykowy, ból dziąseł,
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub oczu),
  • przebarwienia skóry,
  • kurcze mięśni ust, obrzęk stawów,
  • zaburzenia miesiączkowania,
  • wyciek leku poza żyłę, nieprawidłowe odczucia w miejscu infuzji, uczucie gorąca.

Przydatne zasoby