Skutki uboczne Bekemv

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEkulizumab
Postać farmaceutycznaLek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Technology (Ireland) UC
Kod ATCL04AA25
ProceduraCEN
Kategorie

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym była posocznica meningokokowa. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy zakażenia meningokokowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących poniższych działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy.

Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zakażenie płuc (zapalenie płuc), przeziębienia (zapalenie nosa i gardła), zakażenie układu moczowego,
  • mała liczba białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość skóry, osłabienie lub zadyszkę,
  • bezsenność,
  • zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi,
  • zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, ból gardła (ból gardła i krtani), zapalenie oskrzeli, opryszczka (zakażenia wirusem opryszczki),
  • biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, wysypka, utrata włosów (łysienie), swędzenie skóry (świąd),
  • bóle stawów (rąk i nóg), bóle kończyn (rąk i nóg),
  • gorączka, uczucie zmęczenia, dolegliwości grypopodobne,
  • reakcje związane z infuzją.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • ciężkie zakażenia (zakażenia meningokokowe), posocznica, wstrząs septyczny, zakażenia wirusowe, zakażenie dolnych dróg oddechowych, grypa żołądkowa (zakażenie w obrębie żołądka i jelit), zapalenie pęcherza,
  • zakażenie, zakażenie grzybicze, zbieranie się ropy (ropień), zapalenie tkanki łącznej, grypa, zapalenie zatok, zakażenie zęba (ropień), zakażenie dziąseł,
  • stosunkowo mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), mała liczba limfocytów – szczególnego rodzaju białych krwinek (limfopenia), uczucie kołatania serca,
  • ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu i zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna), nadwrażliwość,
  • utrata apetytu,
  • depresja, niepokój, wahania nastroju, zaburzenia snu,
  • uczucie mrowienia w różnych częściach ciała (parestezje), drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia,
  • niewyraźne widzenie,
  • dzwonienie w uszach, zawroty głowy,
  • nagłe i szybkie pojawienie się bardzo wysokiego ciśnienia krwi, niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zaburzenia żylne,
  • duszność (trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, zatkany nos (przekrwienie błony śluzowej nosa), podrażnienie gardła, katar (wodnisty katar),
  • zapalenie otrzewnej (tkanki, która pokrywa większość narządów w brzuchu), zaparcia, dolegliwości żołądkowe po posiłkach (niestrawność), wzdęcia brzucha,
  • pokrzywka, zaczerwienienie skóry, sucha skóra, czerwone lub purpurowe plamy pod skórą, nadmierna potliwość, zapalenie skóry,
  • kurcze mięśni, bóle mięśni, bóle pleców i szyi, bóle kości,
  • zaburzenia czynności nerek, trudności lub ból w czasie oddawania moczu (dyzuria), krew w moczu,
  • samoistna erekcja prącia,
  • obrzęk, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, uczucie osłabienia (astenia), ból w klatce piersiowej, ból w miejscu infuzji, dreszcze,
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie proporcji objętości krwi zajmowanej przez czerwone krwinki, zmniejszenie w czerwonych krwinkach zawartości białka, które przenosi tlen.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):

  • zakażenie grzybicze (wywołane przez Aspergillus), bakteryjne zapalenie stawów, zakażenie wywołane przez Haemophilus influenzae, liszajec, rzeżączka (choroba przenoszona drogą płciową),
  • nowotwór skóry (czerniak), zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
  • rozpad czerwonych krwinek (hemoliza), zlepianie się komórek, nieprawidłowe czynniki krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • choroba z nadczynnością tarczycy (choroba Basedowa),
  • niezwykłe sny,
  • podrażnienie oczu,
  • siniaki,
  • refluks żołądkowo-przełykowy, ból dziąseł,
  • żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub oczu),
  • przebarwienia skóry,
  • kurcze mięśni ust, obrzęk stawów,
  • zaburzenia miesiączkowania,
  • wyciek leku poza żyłę, nieprawidłowe odczucia w miejscu infuzji, uczucie gorąca.

Przydatne zasoby