Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ekulizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Technology (Ireland) UC |
| Kod ATC | L04AA25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Skutki uboczne Bekemv
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym była posocznica meningokokowa. Jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy zakażenia meningokokowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących poniższych działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy.
Częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- zakażenie płuc (zapalenie płuc), przeziębienia (zapalenie nosa i gardła), zakażenie układu moczowego,
- mała liczba białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość skóry, osłabienie lub zadyszkę,
- bezsenność,
- zawroty głowy, wysokie ciśnienie krwi,
- zakażenia górnych dróg oddechowych, kaszel, ból gardła (ból gardła i krtani), zapalenie oskrzeli, opryszczka (zakażenia wirusem opryszczki),
- biegunka, wymioty, nudności, bóle brzucha, wysypka, utrata włosów (łysienie), swędzenie skóry (świąd),
- bóle stawów (rąk i nóg), bóle kończyn (rąk i nóg),
- gorączka, uczucie zmęczenia, dolegliwości grypopodobne,
- reakcje związane z infuzją.
Niezbyt częste (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- ciężkie zakażenia (zakażenia meningokokowe), posocznica, wstrząs septyczny, zakażenia wirusowe, zakażenie dolnych dróg oddechowych, grypa żołądkowa (zakażenie w obrębie żołądka i jelit), zapalenie pęcherza,
- zakażenie, zakażenie grzybicze, zbieranie się ropy (ropień), zapalenie tkanki łącznej, grypa, zapalenie zatok, zakażenie zęba (ropień), zakażenie dziąseł,
- stosunkowo mała liczba płytek krwi (małopłytkowość), mała liczba limfocytów – szczególnego rodzaju białych krwinek (limfopenia), uczucie kołatania serca,
- ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu i zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna), nadwrażliwość,
- utrata apetytu,
- depresja, niepokój, wahania nastroju, zaburzenia snu,
- uczucie mrowienia w różnych częściach ciała (parestezje), drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia,
- niewyraźne widzenie,
- dzwonienie w uszach, zawroty głowy,
- nagłe i szybkie pojawienie się bardzo wysokiego ciśnienia krwi, niskie ciśnienie krwi, uderzenia gorąca, zaburzenia żylne,
- duszność (trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, zatkany nos (przekrwienie błony śluzowej nosa), podrażnienie gardła, katar (wodnisty katar),
- zapalenie otrzewnej (tkanki, która pokrywa większość narządów w brzuchu), zaparcia, dolegliwości żołądkowe po posiłkach (niestrawność), wzdęcia brzucha,
- pokrzywka, zaczerwienienie skóry, sucha skóra, czerwone lub purpurowe plamy pod skórą, nadmierna potliwość, zapalenie skóry,
- kurcze mięśni, bóle mięśni, bóle pleców i szyi, bóle kości,
- zaburzenia czynności nerek, trudności lub ból w czasie oddawania moczu (dyzuria), krew w moczu,
- samoistna erekcja prącia,
- obrzęk, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej, uczucie osłabienia (astenia), ból w klatce piersiowej, ból w miejscu infuzji, dreszcze,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszenie proporcji objętości krwi zajmowanej przez czerwone krwinki, zmniejszenie w czerwonych krwinkach zawartości białka, które przenosi tlen.
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):
- zakażenie grzybicze (wywołane przez Aspergillus), bakteryjne zapalenie stawów, zakażenie wywołane przez Haemophilus influenzae, liszajec, rzeżączka (choroba przenoszona drogą płciową),
- nowotwór skóry (czerniak), zaburzenia funkcji szpiku kostnego,
- rozpad czerwonych krwinek (hemoliza), zlepianie się komórek, nieprawidłowe czynniki krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia krwi,
- choroba z nadczynnością tarczycy (choroba Basedowa),
- niezwykłe sny,
- podrażnienie oczu,
- siniaki,
- refluks żołądkowo-przełykowy, ból dziąseł,
- żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub oczu),
- przebarwienia skóry,
- kurcze mięśni ust, obrzęk stawów,
- zaburzenia miesiączkowania,
- wyciek leku poza żyłę, nieprawidłowe odczucia w miejscu infuzji, uczucie gorąca.
