Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ekulizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Bekemv dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Technology (Ireland) UC |
| Kod ATC | L04AA25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Dawkowanie Bekemv - jak stosować
Na co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem terapii lekiem BEKEMV, lekarz poda szczepionkę przeciwko meningokokom, jeśli pacjent nie był wcześniej zaszczepiony lub jeśli wcześniejsza szczepionka nie zapewnia już odpowiedniej ochrony. Dzieciom poniżej wieku szczepień lub tym, którzy nie zostali zaszczepieni co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, lekarz przepisze antybiotyki na dwa tygodnie po szczepieniu, aby zmniejszyć ryzyko infekcji.
Lekarz zaszczepi pacjentów poniżej 18 roku życia przeciwko zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae i pneumokoki, zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi szczepień dla danej grupy wiekowej.
Instrukcje dotyczące stosowania: Leczenie będzie prowadzone przez lekarza lub innego pracownika medycznego w formie dożylnej infuzji rozcieńczonego roztworu leku BEKEMV, podawanego przez rurkę bezpośrednio do żyły pacjenta. Leczenie rozpoczyna się od fazy początkowej trwającej cztery tygodnie, po której następuje faza podtrzymująca.
Leczenie PNH u dorosłych:
- Faza początkowa: Przez pierwsze cztery tygodnie, co tydzień, lekarz będzie podawać infuzję dożylną zawierającą 600 mg leku BEKEMV (2 fiolki po 30 ml), trwającą 25-45 minut.
- Faza podtrzymująca: W piątym tygodniu lekarz poda 900 mg leku BEKEMV (3 fiolki po 30 ml) w infuzji dożylnej trwającej 25-45 minut. Następnie, co dwa tygodnie, lekarz będzie podawał 900 mg leku w ramach długoterminowego leczenia.
Leczenie aHUS u dorosłych:
- Faza początkowa: Przez pierwsze cztery tygodnie, co tydzień, lekarz będzie podawać infuzję dożylną zawierającą 900 mg leku BEKEMV (3 fiolki po 30 ml), trwającą 25-45 minut.
- Faza podtrzymująca: W piątym tygodniu lekarz poda 1200 mg leku BEKEMV (4 fiolki po 30 ml) w infuzji dożylnej trwającej 25-45 minut. Następnie, co dwa tygodnie, lekarz będzie podawał 1200 mg leku w ramach długoterminowego leczenia.
Dzieci i młodzież:
- Dzieci i młodzież z PNH lub aHUS o masie ciała 40 kg lub więcej otrzymują dawkę dla dorosłych.
- Dzieci i młodzież z PNH lub aHUS o masie ciała poniżej 40 kg otrzymują mniejszą dawkę, zależną od masy ciała, którą określi lekarz.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży z PNH lub aHUS (powyżej 2 lat i poniżej 40 kg):
- 30 do < 40 kg: 600 mg raz w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, 900 mg w 3 tygodniu, następnie 900 mg co 2 tygodnie.
- 20 do < 30 kg: 600 mg raz w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie, 600 mg w 3 tygodniu, następnie 600 mg co 2 tygodnie.
- 10 do < 20 kg: 600 mg w 1 tygodniu, 300 mg w 2 tygodniu, następnie 300 mg co 2 tygodnie.
- 5 do < 10 kg: 300 mg w 1 tygodniu, 300 mg w 2 tygodniu, następnie 300 mg co 3 tygodnie.
Pacjenci poddani wymianie osocza mogą otrzymać dodatkowe dawki leku BEKEMV. Po każdej infuzji pacjent będzie obserwowany przez około godzinę. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarskich.
