Skutki uboczne Azacitidine Zentiva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAzacytydyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyZentiva, k.s.
Kod ATCL01BC07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Azacitidine Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Senność, drżenie, żółtaczka, wzdęcia brzucha i łatwe siniaczenie – mogą wskazywać na niewydolność wątroby
  • Obrzęk nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie moczu, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty lub osłabienie apetytu oraz uczucie dezorientacji, niepokój lub zmęczenie – mogą wskazywać na niewydolność nerek
  • Gorączka – może być objawem zakażenia wskutek małej liczby krwinek białych
  • Ból w klatce piersiowej lub duszność, którym może towarzyszyć gorączka – mogą wskazywać na zapalenie płuc
  • Krwawienie (krew w stolcu, krwawienie w żołądku lub jelicie, krwawienie wewnątrz głowy) – mogą być objawem małej liczby płytek krwi
  • Trudności z oddychaniem, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka – mogą wskazywać na reakcję uczuleniową

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) – pacjent czuje się zmęczony i jest blady
  • Zmniejszona liczba białych krwinek – może temu towarzyszyć gorączka, większa podatność na zakażenia
  • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) – większa podatność na krwawienia i siniaki
  • Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
  • Zapalenie płuc
  • Bóle w klatce piersiowej, duszność
  • Zmęczenie
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, ból lub odczyn skórny
  • Utrata apetytu
  • Bóle stawów
  • Siniaki
  • Wysypka
  • Czerwone lub fioletowe plamy pod skórą
  • Bóle brzucha
  • Świąd
  • Gorączka
  • Ból nosa i gardła
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Problemy ze spaniem (bezsenność)
  • Krwawienia z nosa
  • Bóle mięśni
  • Osłabienie
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Małe stężenie potasu we krwi

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Krwawienia wewnątrz czaszki
  • Zakażenie krwi wywołane bakteriami (posocznica)
  • Niewydolność szpiku kostnego
  • Rodzaj niedokrwistości, w którym zmniejszona jest liczba czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
  • Zakażenie moczu
  • Zakażenie wirusowe wywołujące opryszczkę na wardze
  • Krwawiące dziąsła, krwawienia w żołądku lub jelicie, krwawienia z okolicy odbytu z powodu hemoroidów, krwawienie w oku, krwawienia pod skórą lub w skórze (krwiaki)
  • Krew w moczu
  • Owrzodzenie jamy ustnej lub języka
  • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia – obrzęk, twarde guzki, siniaki, krwawienie w skórze, wysypka, świąd, zmiany koloru skóry
  • Zaczerwienienie skóry
  • Zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej)
  • Zakażenie nosa i gardła lub ból gardła
  • Bóle nosa lub katar, lub ból zatok (zapalenie zatok)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Duszność podczas poruszania się
  • Bóle gardła i krtani
  • Niestrawność
  • Apatia
  • Ogólne złe samopoczucie
  • Niepokój
  • Dezorientacja
  • Nadmierne wypadanie włosów
  • Niewydolność nerek
  • Odwodnienie
  • Biały nalot na języku, wewnętrznej stronie policzków oraz niekiedy na podniebieniu, dziąsłach i migdałkach (grzybica jamy ustnej)
  • Omdlenie
  • Spadek ciśnienia krwi po powstaniu (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Senność, ospałość
  • Krwawienie w miejscu wkłucia cewnika
  • Choroba dotycząca jelit, która może objawiać się gorączką, wymiotami oraz bólem brzucha (zapalenie uchyłków)
  • Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy)
  • Dreszcze
  • Skurcze mięśni
  • Wypukła, swędząca wysypka na skórze (pokrzywka)
  • Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Reakcja uczuleniowa (nadwrażliwości)
  • Drżenia
  • Niewydolność wątroby
  • Duże, wypukłe, bolesne plamy o kolorze śliwkowym na skórze, z gorączką
  • Zapalenie błony otaczającej serce (zapalenie osierdzia)

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Suchy kaszel
  • Niebolesne obrzmienie koniuszków palców (palce pałeczkowate)
  • Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii podczas leczenia nowotworu, obejmujące zmiany w składzie chemicznym krwi (wysokie stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego, małe stężenie wapnia), prowadzące do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zakażenie głębokich warstw skóry, które się szybko rozprzestrzenia (martwicze zapalenie powięzi)
  • Ciężka reakcja immunologiczna (zespół różnicowania) – może powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę, zmniejszenie wydalania moczu, niskie ciśnienie tętnicze, obrzęk rąk lub nóg i nagłe zwiększenie masy ciała
  • Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze, mogące prowadzić do powstania wysypki