Skutki uboczne Azacitidine Onko

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAzacytydyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyOnko Pharmaceuticals Bulgaria Ltd EOOD
Kod ATCL01BC07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Azacitidine Onko może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

  • Senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha i łatwe siniaczenie – mogą wskazywać na niewydolność wątroby zagrażającą życiu
  • Opuchlizna nóg i stóp, ból pleców, zmniejszone wydalanie moczu, zwiększone pragnienie, szybkie tętno, zawroty głowy, nudności, wymioty, osłabienie apetytu, dezorientacja, niepokój lub zmęczenie – mogą być objawami niewydolności nerek zagrażającej życiu
  • Gorączka – może być spowodowana zakażeniem wskutek małej liczby białych krwinek
  • Ból w klatce piersiowej lub zadyszka z gorączką – mogą wskazywać na zapalenie płuc
  • Krwawienia (krew w stolcu, krwawienie wewnętrzne, krwawienie w głowie) – mogą być objawem małej liczby płytek krwi
  • Trudności z oddychaniem, obrzęk warg, swędzenie lub wysypka – reakcja alergiczna

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Obniżona liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość) – zmęczenie, bladość
  • Obniżona liczba białych krwinek – możliwa gorączka, większa podatność na zakażenia
  • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) – większa podatność na krwawienia i siniaki
  • Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
  • Zapalenie płuc
  • Bóle w klatce piersiowej, zadyszka
  • Zmęczenie
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, odczyn skórny)
  • Utrata apetytu
  • Bóle stawów
  • Siniaki
  • Wysypka, czerwone lub fioletowe kropki pod skórą
  • Bóle brzucha, świąd
  • Gorączka
  • Ból nosa i gardła
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Kłopoty ze snem (bezsenność)
  • Krwawienie z nosa
  • Bóle mięśni, osłabienie
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Niski poziom potasu we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Krwawienie wewnątrz czaszki
  • Zakażenie krwi wywołane bakteriami (posocznica)
  • Niewydolność szpiku kostnego prowadząca do zmniejszenia liczby krwinek
  • Niedokrwistość z obniżoną liczbą wszystkich rodzajów krwinek
  • Zakażenie moczu
  • Zakażenie wirusowe (opryszczka na wardze)
  • Krwawiące dziąsła, krwawienia z żołądka lub jelita, krwawienie z hemoroidów, krwawienie w oku, krwawienia pod skórą (krwiaki)
  • Krew w moczu
  • Owrzodzenie jamy ustnej lub języka
  • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (obrzęk, twarde guzki, siniaki, wysypka, swędzenie, zmiana koloru)
  • Zaczerwienienie skóry
  • Zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej)
  • Zakażenie nosa i gardła, ból gardła, katar, ból zatok (zapalenie zatok)
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Zadyszka podczas poruszania się
  • Bóle gardła i krtani, niestrawność
  • Ospałość, lęk, dezorientacja
  • Ogólne złe samopoczucie
  • Wypadanie włosów
  • Niewydolność nerek, odwodnienie
  • Grzybica jamy ustnej (biały nalot na języku, wewnętrznej stronie policzków)
  • Omdlenie
  • Niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy podczas zmiany pozycji)
  • Senność
  • Krwawienie w miejscu wkłucia cewnika
  • Zapalenie uchyłków (gorączka, wymioty, ból brzucha)
  • Płyn wokół płuc (wysięk opłucnowy)
  • Dreszcze, skurcze mięśni
  • Pokrzywka (wypukła, swędząca wysypka)
  • Gromadzenie się płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Reakcja uczuleniowa
  • Drżenia
  • Niewydolność wątroby
  • Duże, śliwkowe, wypukłe, bolesne plamy na skórze z gorączką
  • Ropne zgorzelinowe zapalenie skóry (bolesne owrzodzenie skóry)
  • Zapalenie osierdzia (stan zapalny błony otaczającej serce)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

  • Suchy kaszel
  • Palce pałeczkowate (niebolesne obrzmienie koniuszków palców)
  • Zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne spowodowane obumieraniem komórek nowotworowych (zmiany w składzie krwi: wysokie stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego, niskie stężenie wapnia), mogące prowadzić do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, drgawek

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Martwicze zapalenie powięzi (zakażenie głębokich warstw skóry szybko rozprzestrzeniające się, powodujące uszkodzenie skóry i tkanki, zagrażające życiu)
  • Zespół różnicowania (ciężka reakcja immunologiczna powodująca gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę, zmniejszone wydalanie moczu, niskie ciśnienie, obrzęk kończyn, nagłe zwiększenie masy ciała)
  • Zapalenie naczyń skóry (zapalenie naczyń krwionośnych w skórze prowadzące do wysypki)